[Блог] Промяната се случва. Защо фармацевтичната индустрия се нуждае от инструменти за динамична сериализация
Съдържание
Промяната се случва: Гъвкавост на сериализацията във фармацевтичната индустрия без риск от съответствие
Случва се смяна.
Това е неизказаната реалност на фармацевтичното производство.
Нека бъдем честни. Смяната на работата не е единственото нещо, което се случва – машините спират, спецификациите се променят, отчетите се забавят. А съответствието? Това все още има краен срок.
Фармацевтичните производствени планове често се изготвят месеци предварително, но рядко оцеляват през първите часове на изпълнение. Независимо дали става въпрос за повреда на линия, разделяне на партида или заявка от партньор в последния момент, производствените мениджъри са изправени пред постоянни смущения, като същевременно поддържат пълно съответствие с регулаторните изисквания.
А повечето системи? Те не са създадени за това.
Защо фармацевтичното производство се нуждае от гъвкави инструменти за сериализация
Фармацевтичните производители работят в една от най-строго контролираните индустрии в света. Планирането е от съществено значение. Но неочакваното винаги намира начин да се случи:
- Опаковъчна линия спира работа
- Партньор променя спецификациите по средата на партидата
- Нов продуктов код се нуждае от бърза сериализация
- Регулаторният екип иска проследимост, сега
Вашата система за сериализация и EBR инструментите трябва да поддържат тази реалност, а не да ви забавят.
И все пак много производители все още използват:
- Твърди, локални инструменти, които не могат да се настройват в движение
- Системи, които изискват ИТ поддръжка за прости промени
- Модули за отчитане, които обхващат само предварително зададени сценарии
Оттам започват проблемите и следват рисковете от неспазване на изискванията.
Когато се случи промяна, имате нужда от контрол в реално време
SATT ПЛАТФОРМА е предназначен за съвременни фармацевтични операции, където нещата не винаги вървят по план и спазването на изискванията не може да чака.
Ето как това дава на производствените мениджъри гъвкавостта, от която се нуждаят:
Гъвкавост на ниво партида
- Разделяне или обединяване на партиди по средата на процеса
- Преместване на производството между линии или обекти
- Запазете данните за сериализация и отчитането непокътнати през цялото време
Персонализируемо, базирано на роли отчитане
- Генерирайте отчети в реално време, съобразени с екипи за контрол на качеството, производство или регулаторни екипи
- Следете ефективността по линия, смяна или оператор
- Бъдете готови за инспекция, дори и с промени в последния момент
Създаден за производство. Не само за ИТ
- Интуитивен интерфейс, проектиран за употреба от нивото на пода
- Логичен производствен поток, който отразява начина, по който фармацевтичните заводи реално функционират
- Без забавяния, без преработка, без объркване
Как изглежда един „нормален“ ден (когато сте готови)
Да кажем, че е понеделник сутринта. Клиентът току-що е поискал разделяне на партидата. Ред 3 не е наличен. QA вече иска актуализирани отчети, още преди да са приключили с първото си кафе за сутринта.
В повечето системи това би предизвикало поток от имейли, ръчни актуализации или дори забавяния.
С платформата SATT?
- Партията е разделена и преразпределена на два реда
- Данните за сериализация се актуализират автоматично
- Отчетите се изпращат с три кликвания
- Всеки получава това, от което се нуждае (и най-накрая си пие сутрешното кафе без стрес)
Гъвкавост без риск от несъответствие
Гъвкавостта на фармацевтичното производство означава да се правят нещата правилно, дори когато условията се променят.
SATT ПЛАТФОРМА гарантира:
- Проследимостта никога не се нарушава
- Всяко решение за партида се записва
- Всеки отчет е готов за одит
- Всеки потребител знае какво се случва в реално време
Плановете се провалят. Групите се променят. Съответствието не би трябвало.
Резервирайте безплатна демонстрация на SATT ПЛАТФОРМАТА