Проследимостта на фармацевтичните продукти в Египет ще започне на 1 ноември 2025 г.

[Блог] Сериализация на фармацевтичните продукти в Египет: Хронология на проследяване и пазарни анализи (2026 г.)

Сериализация на фармацевтични продукти в Египет: Хронология на проследяване и пазарни анализи (2026 г.)

 

Последна актуализация: август 2025 г., като последните дати за пускане на пазара са обявени от Египетската агенция по наркотиците (ЕДА).

 

По-рано този месец Египетската агенция по лекарствата официално обяви в Държавен вестник стартирането на единната национална електронна система на Египет за проследяване на фармацевтични продукти.

Този регламент определя сроковете за цялата индустрия:
  • Вносни и произведени готови продукти – регистрацията започва през февруари 2026 г.
  • Местно произведени или опаковани продукти – регистрацията започва през август 2026 г.

Това внедряване бележи повратна точка за фармацевтичния сектор на Египет, който вече е най-големият в Африка.

По-долу е даден общ преглед на текущата структура на пазара и веригата за доставки, както и какво означава новият регламент за притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) и производителите.

Производство – силният местен гръбнак на Египет

Египет има един от най-локализираните фармацевтични пазари в региона, с 91% продукти, произведени в страната:

 

  • 179 фабрики
  • 2370 производствени линии
  • 1600+ дистрибуторски компании
  • 80 000 аптеки

 

Тази локализирана сила означава, че съответствието ще зависи от способността както на големите, така и на средните производители бързо да приведат системите си в съответствие с новите изисквания за проследяване.

 

 

Динамика на веригата за доставки

Египетската верига за доставки на фармацевтични продукти преминава от притежатели на разрешение за употреба и производители до търговци на едро, дистрибутори и накрая до сектора на дребно.

 

  • Търговци на едро (~80%) – Големи, организирани играчи. Тези компании работят в цялата страна с модерни технологии и цифрови системи. Аптеките обикновено избират търговци на едро въз основа на условията на плащане, качеството на обслужване и наличността на продуктите. Моделите на плащане включват плащане в брой, чекове с отложена дата или месечно плащане, в зависимост от кредитния профил на аптеката.
  • Дистрибутори (~20%) – По-малки, често еднолични дистрибутори, работещи главно по модели, базирани на парични средства. Този сегмент е по-слабо структуриран, силно зависим от ръчни процеси и ще се сблъска с по-големи предизвикателства при адаптирането към сериализацията.

 

Пазарен преглед

 

  • 12 000+ регистрирани лекарствени продукта
  • 3,5 милиарда продадени бройки годишно – скоро ще станат серийни опаковки под системата за проследяване
  • Над 82 000 GLN вече са активни в цялата екосистема
  • Пазарен размер от 6,2 милиарда щатски долара – официално най-големият фармацевтичен пазар в Африка

 

 

Какво означава това за ПРУ и производителите

 

Въвеждането в Египет ще се осъществи на етапи, като се очаква пълното внедряване да се осъществи в рамките на 3-5 години. Но крайните срокове за регистрация, февруари и август 2026 г., оставят кратко време за подготовка.

 

Ако сте държател на разрешение за употреба в Египет, сега е моментът да:
  • Финализирайте основните данни за продукта си
  • Уверете се, че вашите системи могат да се свържат с националната платформа
  • Съгласувайте процесите с директорите по маркетинг, дистрибуторите и партньорите

 

Виждали сме го на всеки пазар: компаниите, които започват рано, избягват паника, допълнителни разходи и рискове, свързани с съответствието.

 

Как SoftGroup подкрепя съответствието в Египет

 

 

SATT ПЛАТФОРМАТА на SoftGroup ще бъде готова да се свърже с националната система на Египет от първия ден, като ще обхваща:
  • Сериализация
  • Агрегация
  • Докладване
С доказан опит в ЕС, Близкия изток и Северна Африка, ОНД и отвъд него, SoftGroup помага на фармацевтичните компании да поддържат съответствие, да намалят риска и да поддържат производството безпроблемно.

Резервирайте безплатна демонстрация на SATT ПЛАТФОРМАТА