Получаване на вашето Тринити Аудио играч готов...

Максимизиране на производствената ефективност с “истинска гъвкавост”

 

 

Предизвикателството: Конфликтът между твърдите планове и динамичната реалност

 

Фармацевтичното производство е силно регулиран, сложен процес, който често разчита на производствени планове, изготвяни месеци предварително. Реалните производствени среди обаче рядко са статични. Пазарните изисквания се променят, наличността на машини се променя и възникват спешни поръчки.
За този производител основното пречка беше съществуващата им софтуерна екосистема. Традиционните, строги системи ги принуждаваха към специфичен работен процес. Когато се случваха ситуации в последния момент – например, когато партньор изискваше разделяне на партида или машина излизаше от мрежата – системата се превръщаше в пречка, а не в помощник.

Производителят се сблъска с три основни проблемни момента:

• Оперативна негъвкавост: Невъзможност за адаптиране към промени в последния момент, без да се забави производството.
• Риск, свързан със съответствието: Страх, че динамичните промени (като преместване на партида към друга линия) биха нарушили одитната следа или целостта на данните.
• ИТ зависимост: Сложните наследени системи често изискват напреднала ИТ експертиза за преконфигуриране, което води до забавяния.

 

Решението: SATT PLATFORM® и истинска гъвкавост

 
За да преодолее разликата между регулаторните изисквания и оперативната гъвкавост, производителят внедри SATT PLATFORM® на SoftGroup.
За разлика от традиционните системи, SATT PLATFORM® е проектирана да отразява действителния производствен процес. Тя въвежда възможност, известна като “Истинска гъвкавост”, която позволява на производителя да адаптира производството динамично, като същевременно поддържа пълно съответствие.

Ключовите внедрени възможности включват:

• Разделяне и обединяване на партиди: Производителят вече може да се адаптира към пазарните нужди в реално време, изискванията на партньорите или оперативните ограничения, като разделя или обединява партиди в движение.
• Многолинейно производство: Една партида вече може да се произвежда на различни производствени линии, което оптимизира използването на съоръженията и предотвратява затруднения, когато определени машини не са налични.
• Безпартийно производство: Системата позволи непрекъснат производствен подход, където е приложимо, допълнително увеличи производителността.

 

 

Резултатите: Отзивчивост без компромис

 
Внедряването на SATT PLATFORM® трансформира способността на съоръжението да се справя с прекъсвания:

• Овластени оператори (без ИТ пречки)
  Интуитивният дизайн на платформата означаваше, че операторите, екипите по осигуряване на качеството и производствените мениджъри можеха да работят със системата без усилие. Не бяха необходими задълбочени технически познания или сериозна ИТ намеса за управление на промените.
• Безпроблемно съответствие с регулаторните изисквания
  Системата осигуряваше одитни следи за пълна проследимост. Дори при промени в последния момент в графиците на машините или прехвърляне на партиди, платформата осигуряваше безпроблемно съответствие с регулаторните органи, гарантирайки, че целостта на данните никога не е била компрометирана.
• Персонализирано отчитане в реално време
  Отдалечавайки се от предварително дефинираните, твърди отчети, управленският екип получи възможността да извлича данни за производството в реално време, съобразени със специфични нужди – независимо дали за преглед от ръководството, координация на производството или регулаторни одити.

 
 

Въпроси и отговори: Разбиране на възможностите на SATT PLATFORM®

 
 

Как SATT PLATFORM се справя с промените в производството в последния момент?

 
Платформата е проектирана за “истинска гъвкавост”, позволявайки на производителите да променят графиците на машините, да разделят партиди и да преместват производството между множество линии в реално време, без да нарушават данните за съответствие.
 

Необходими ли са напреднали ИТ познания за използването на платформата?

 
Не. SATT PLATFORM следва логичен производствен поток, който отразява физическия процес, което го прави интуитивен за използване от оператори и производствени мениджъри, без да е необходимо специализирано IT умение.
 

Влияе ли динамичното управление на партиди на съответствието?

 
Не. Платформата осигурява безпроблемно съответствие с регулаторните органи. Всички промени, включително разделяне на партиди или прехвърляне на линии, се проследяват с пълни одитни следи, за да се запази целостта на данните.
 

Относно SoftGroup

 
SoftGroup е софтуерна компания с над 20 години опит в предоставянето на цялостни технологии за проследяване на фармацевтичната индустрия по целия свят. Ние сме сертифициран Gateway доставчик и доверен партньор на Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) и Българската организация за верификация на лекарствата (BgMVO), както и сертифициран партньор на GS1. Поддържаме над 10 национални системни валидации в регионите на Близкия изток и Северна Африка и ОНД.