17 дек.

Една година свързаност с TRVST: Какво всъщност означава оперативна готовност

Съдържание

Една година свързаност с TRVST: Какво всъщност означава оперативна готовност

Фалшифицираните и неоригинални лекарства не представляват теоретичен риск.

Според УНИЦЕФ и Световната здравна организация, фалшифицираните и нелегални лекарства се оценяват като причина за смъртта на 169 000 деца под петгодишна възраст всяка година, което се дължи на пазара на фалшифицирани лекарства на стойност над 1430 милиарда щатски долара годишно в страните с ниски и средни доходи.

В отговор на това глобално предизвикателство, УНИЦЕФ и неговите партньори разработиха Системата за проследяване и проверка (TRVST) — дигитална платформа, предназначена да помогне на страните да проверяват автентичността на лекарствата и да ги проследяват по веригата на доставки.

Но докато TRVST набира популярност, за фармацевтичните производители остава важен оперативен въпрос:

Какво всъщност означава да си свързан с TRVST — и готов да го използваш на практика?

В SoftGroup нашият интерфейс към TRVST е създаден и функционира от повече от година, като клиентите вече предоставят данни чрез него. Този опит предлага практичен поглед върху това какво всъщност включва готовността за TRVST.

Защо съществува TRVST: Глобално предизвикателство пред безопасността на пациентите

TRVST стартира през 2022 г. в рамките на Инициативата за проверка и проследяване (VTI) на УНИЦЕФ — партньорство с множество заинтересовани страни, включващо организации като Фондация „Бил и Мелинда Гейтс“, Европейската комисия, Gavi, Глобалния фонд, USAID, Световната банка и националните регулаторни органи.

Целта му е ясна:
да се засили способността на държавите да откриват фалшифицирани и подправени лекарства, като се даде възможност за проверка и проследяване в реално време на единна, споделена платформа.

УНИЦЕФ изчислява, че един на всеки десет медицински продукта в страните с ниски и средни доходи може да е фалшифициран или фалшифициран – риск, който се увеличава по време на периоди на високо търсене, като например разпространението на ваксина срещу COVID-19.

Освен неуспеха на лечението, фалшифицираните лекарства могат да причинят директна вреда, включително отравяне, и да подкопаят доверието в здравните системи и имунизационните програми.

Как работи TRVST (и защо стандартите са важни)

TRVST разчита на глобално хранилище, което съхранява критична информация за продукта, включително:

Глобални търговски номера (GTIN)
Серийни номера
Данни за партиди и партиди
Дати на производство и срок на годност

Производителите въвеждат тези данни в TRVST, а оторизирани потребители – като здравни работници, регулаторни органи и митнически органи – могат да проверят автентичността на продукта, като сканират GS1-съвместими баркодове, използвайки мобилно приложение.

Всеки неуспешен процес на проверка или подозрителна дейност задейства сигнали както до производителите, така и до регулаторните органи.

Важно е да се отбележи, че TRVST е проектиран да:

Използвайте глобалните стандарти GS1
Интегрирайте се с националните информационни системи
Подкрепете държавите по пътя им към проследяване от край до край

Какво означава да имаш интерфейс към TRVST

Наличието на интерфейс към TRVST означава, че дадена ИТ система е технически способна да обменя сериализирани данни за продукти и събития с платформата TRVST чрез публикуваните API спецификации.

Това включва способността за:

Структурирайте данните съгласно стандартите GS1
Предавайте сериализация и събития за продукти сигурно
Поддръжка на работни процеси за проверка и проследяване

Интерфейсите са тествани и одобрени на техническо ниво, за да се гарантира правилен обмен на данни.

Това одобрение се отнася само за самия интерфейс, а не за ИТ доставчика или неговото софтуерно решение.

Опитът на SoftGroup: Една година оперативна свързаност

SoftGroup създаде своя интерфейс към TRVST преди повече от година. Оттогава връзката се използва в оперативни среди, поддържайки клиенти, които вече предоставят данни на TRVST.

Този практически опит подчертава ключова реалност:

Свързаността на TRVST не е единичен технически етап — това е текущ оперативен ангажимент.

Чрез реална употреба видяхме, че успешното участие в TRVST зависи от:

Зрялост на сериализацията
Висококачествени, структурирани основни данни
Ясна оперативна собственост
Мащабируеми процеси за отчитане и мониторинг

Тези изисквания стават видими само когато системите преминат от състояние “свързани” към активно използвани.

Защо готовността е важна с разширяването на TRVST

RVST продължава да се разширява по обхват и приложение.

Към ноември 2025 г. (данни на УНИЦЕФ):

TRVST съхранява информация за над 80% ваксини, закупени от УНИЦЕФ
Обхваща 200 продукта и повече от 30 милиона серийни опаковки
Използва се в девет страни, включително Нигерия, Руанда, Непал, Ботсвана, Либерия, Сенегал, Зимбабве, Уганда и Того
Разширява се отвъд ваксините срещу COVID-19, за да включи детски ваксини, ХИВ, туберкулоза, консумативи за репродуктивно здраве и основни лекарства
Планирано е включването на онкологични и антималарийни продукти през 2026 г.

С нарастването на участието, способността за поддържане на качеството на данните, оперативната съвместимост и оперативната дисциплина става критична.

УНИЦЕФ не подкрепя конкретно ИТ решение или доставчик. TRVST е отворен за всеки доставчик на ИТ решения, който се свързва чрез публикуваните API спецификации. Интерфейсът на SoftGroup се отнася единствено до техническата възможност за обмен на данни с платформата TRVST.

Подготовка за TRVST или подобни национални системи за проследяване?

Говорете със SoftGroup относно оперативната готовност, качеството на данните и мащабируемото съответствие.