Блог

GS1 стандарти и обмен на данни

[Блог] GS1 – Силата на стандартизацията и ползите от ефективния обмен на данни

  Глобални стандарти като GS1 са от съществено значение за ефективността на системите за здравеопазване. Те са важни за подобряване на безопасността и благосъстоянието на пациентите. Силата на стандартизацията и ползите от ефективния обмен на данни са безспорни. Основната концепция, движеща стандартите GS1, е да се улесни прозрачността в рамките на...

Прочетете още
2D баркод на Либия върху фармацевтични продукти

[Блог] Либия поставя 2D баркод върху фармацевтични и медицински продукти

През юли 2023 г. министърът на икономиката и търговията в Либия издаде Решение № 379 от 2023 г., изискващо прилагането на GS1 DataMatrix върху фармацевтични продукти и медицинско оборудване, доставяни на либийския пазар. Пътят на баркодиране на лекарствени продукти и медицински изделия Решение № 379...

Прочетете още
проследяване и проследяване на съответствието в Африка

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в страните от Африка (част 2)

Представяме ви втората статия от поредицата относно ландшафта на Африка за проследяване и съответствие. В този документ ще разгледаме системите за проследяване и проследяване в Замбия, Ботсвана и Южна Африка. Замбия В края на октомври 2021 г. Замбийският регулаторен орган по лекарствата (ZAMRA) публикува проект на Насоки...

Прочетете още
Крайният срок за сериализиране в Йордания е разширен от JFDA

[Блог] Крайният срок за сериализация в Йордания е удължен от JFDA

  JFDA удължи крайния срок за внедряване на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2023 г. Пътуване към внедряване на проследимост Йордания обяви внедряването на фармацевтична сериализация през 2017 г. Първата фаза включваше преходен период, през който бяха разрешени 2D DataMatrix кодове...

Прочетете още
BPOM обяви пилотния проект за електронно етикетиране в Индонезия

[Блог] BPOM обяви пилотния проект за електронно етикетиране в Индонезия

Индонезийската агенция за мониторинг на храните и лекарствата (BPOM) стартира инициатива, наречена Пилотен проект за електронно етикетиране, който със сигурност ще окаже значително влияние в индустрията на здравеопазването. Настоящи разпоредби за етикетиране и опаковане Фармацевтичните продукти трябва да отговарят на специфични изисквания за етикетиране и опаковане, включително информация за показания,...

Прочетете още
MDR-Значителни-промени

[Блог] MDR – важни промени, които искате да знаете

През май 2023 г. Групата за координация на медицинските изделия (MDCG) одобри нови промени в дизайна или предназначението на медицинските устройства. Някои от тях се считат за значими, докато други са незначителни. Продукти със сертификати, издадени по старите директиви на ЕС, могат да останат на пазара през...

Прочетете още
проследимост-Узбекистан-Казахстан-Киргизстан

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в CIS региона (Узбекистан, Казахстан, Киргизстан)

Узбекистан, Казахстан и Киргизстан – страни от региона на ОНД, фокусирани върху модернизацията на фармацевтиката и подобряването на проследимостта. През последните две години фармацевтичната индустрия в региона на ОНД претърпява трансформация. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха големи усилия и стратегически действия...

Прочетете още
проследяване и проследяване на съответствието в Африка

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в страните от Африка (част 1)

    Страните в региона на Африка на юг от Сахара работят върху привеждането в съответствие на стандартите GS1, целящи да подобрят проследимостта на фармацевтичните продукти. Това е първата статия от предстоящата серия за ландшафта на Track and Trace Compliance в Африка. Преди известно време страните от Африка започнаха своя...

Прочетете още
облачна услуга във фармацията

[Блог] Технологии с добавена стойност за оптимизирана фармацевтична верига за доставки

    Фармацевтичната индустрия изисква неограничени технологии с широка гама от услуги, както и облачните услуги, а Microsoft Azure Pharmaceuticals е един от най-динамичните сектори поради постоянните промени и еволюция. Докато изискванията на клиентите са основно влияние и приоритет, фармацевтичният...

Прочетете още
узбекистанска система за проследяване

[Блог] Агрегацията в Узбекистан – първият краен срок официално е от май 2023 г.

От 1 май лекарствата от група 1 ще бъдат изправени пред задължителните изисквания за обединяване. На първия ден от май дойде и първият краен срок за агрегиране на лекарства в Узбекистан. Изискванията за Pharma Track и trace за пазара в Узбекистан са гореща тема...

Прочетете още
pharma track and trace в Северна Америка

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в Северна Америка (част 1)

САЩ, Канада и Мексико – три напълно различни пътешествия към проследяване и проследяване на съответствието Северна Америка продължава да бъде най-големият фармацевтичен пазар в света. Въпреки това на територията на континента са САЩ, които са завладели доминиращ дял от фармацевтичния пазар...

Прочетете още
руанда проследяване и проследяване

[Блог] Руанда укрепва ефективен фармацевтичен регулаторен механизъм за защита на общественото здраве

Африканската страна прави големи стъпки към ефективна верига за доставки на фармацевтични продукти и ефективен механизъм за проследяване и проследяване. Вече говорихме за некачествения механизъм за проследяване на лекарства на територията на Африка. Руанда обаче е една от най-прогресивно напредващите към...

Прочетете още
управление на инфлацията на фармацевтичните компании

[Блог] Как фармацевтичните компании управляват ИТ разходите по време на инфлация

  SaaS, инфраструктурен софтуер, IaaS и PaaS са областите за технологични инвестиции, в които всеки най-много очаква инфлацията/валутните колебания да повлияят на бюджетните решения. По време на трудни икономически времена ИТ директорите и финансовите директори са склонни да преглеждат внимателно своите бюджети, особено най-големите и най-бързо развиващите се части, които обикновено са свързани с локални решения...

Прочетете още
еволюция на облачно решение

[Блог] От локален и облачен до хибриден модел на решение

Открийте основните разлики между технологиите за решения, подобряващи вашия бизнес процес и обмен на данни Днешните технологии предоставят на участниците във веригата за доставки широк набор от възможности за решения. Всяко предприятие може да избере най-подходящия за себе си тип в зависимост от своите нужди, приоритетни функционалности, финансови възможности, промишлени...

Прочетете още
chatgpt влияние фармацевт

[Блог] Въздействието на ChatGPT върху фармацевтичната индустрия

  Използвайки ChatGPT, AI стъпва по-нататък във фармацевтичната дейност Без значение колко често използвате телефона и лаптопа си или какъв е източникът ви на информация, несъмнено сте чували термина – ChatGPT. Това не е просто още една измислена дума, която ще бъде тенденция...

Прочетете още
регулиране на европейския пазар

[Блог] Европейският пазар – регулаторни тенденции 2023 г

Качествената здравна система и безопасността на пациентите се нуждаят от непрекъснато подобряване на регулаторните механизми. Преглед на пазара Някои казват, че „2022 е може би най-голямата година във фармацевтичното законодателство на ЕС“. Освен това, фармацевтичната индустрия отговаря до голяма степен за успешното създаване на по-добро здравеопазване и подобряване на пациентите...

Прочетете още
Проследяване и проследяване на фармацевтичната индустрия на Кувейт

[Блог] Проследимост в Кувейт – пътуването към по-добро и по-безопасно здравеопазване

Краят на 2022 г. донесе още един регулаторен краен срок – Кувейт обяви задължителна сериализация до 2024 г. Преглед на пазара Пазарът на фармацевтични продукти в Кувейт е в етап на растеж благодарение на инициативите на правителството в областта на здравеопазването. Благодарение на големите инвестиции чрез публично-частни партньорства за развитие на сектора на здравеопазването, фармацевтичната...

Прочетете още
разпоредби за фармакологично проследяване 2023 г

[Блог] Фармацевтични разпоредби: С какво ще се сблъска фармацевтичната индустрия през 2023 г.?

  Тази година фармацевтичната индустрия ще бъде изправена пред нови регулаторни изисквания за Киргизстан, Казахстан, Саудитска Арабия, ОАЕ, САЩ и Австралия. Съответствието с нормативните изисквания е постоянна гореща тема за всички участници във веригата за доставки. 2023 г. носи нови предизвикателства по отношение на изискванията за проследяване. Ето най-важното от...

Прочетете още
агрегиране на сериализация на саудитска арабия

[Блог] Последният етап на Track & Trace идва за Саудитска Арабия

Открийте изискванията на SFDA и спецификацията на Track & Trace за Саудитска Арабия Саудитска Арабия е един от най-динамично развиващите се фармацевтични пазари в региона на MENA. Очаква се пазарът да достигне 11 милиарда щатски долара през 2026 г., почти колкото Египет и ОАЕ...

Прочетете още
киргизстан следа и следа

[Блог] Киргизстан – следващата страна от ЕАЕС, която въвежда задължителната сериализация

Правителството на Киргизката република предприе мерки срещу фалшифицирането на лекарства, включително лекарствата в задължителния продуктов списък за етикетиране. Още през 2019 г. правителството на Киргизката република издаде Указ № 470/12.09.2019 г. за „Идентификация на маркировката на продуктите в Република Киргизстан“ и Указ № 554/17.10.2019 г....

Прочетете още