Софтуер за съответствие с нормативните регулации

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлага качване/актуализация на PMD (Master Data) и PPD (Product Pack Data) до EU HUB (EMVO). Чрез това облачно решение, MAH /паралелен дистрибутор може да избере коя сериализирана партида да бъде докладвана на EMVO. Системата позволява проверка на статуса на всеки докладван сериен номер и поддържа всички възможни статуси според URS документа, проектиран от EMVO: активен, изтекъл, откраднат, изведен от употреба, доставен, изнесен, изтеглен, унищожен, безплатна проба, проба за NCA, заключен. След предаване на данни (от EMVO към системата National Blueprint), ще има съобщение за потвърждение, изпратено до системата източник. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway също ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от EMVS.

SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

SoftGroup^® SaTT Uzbek Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между узбекската национална система за Track & Trace проследяване – Asl belgisi и всички участници във веригата за доставки (паралелни дистрибутори, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качване на окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационните и агрегационните отчети във връзка с Правителствен указ №737 „Установяване на задължително цифрово етикетиране“. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от “CRPT TURON” LLC.

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Казахстанската национална система за Track & Trace проследяване – IS MPT и всички участници във веригата за доставки (паралелни вносители, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качват окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационни и агрегирани отчети, отнасящи се до член 7-2/12.04.2004 г. „Относно регулирането на търговската дейност“ и за определяне на процедурата за маркиране и проследимост на лекарства на територията на Република Казахстан, Заповед № KR DSM -11/27.01.22 „За утвърждаване на правилата за етикетиране на лекарства и медицински изделия“ на министъра на здравеопазването и социалните развитие на република Казахстан.

Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от IS MPT.

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Киргизката национална система за Track & Trace проследяване на фармацевтични продукти и медицински изделия – ИС ЭБД (IS EBD) и всички участници във веригата за доставки (паралелни дистрибутори, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява качване на окончателни партидни данни и публикуване на сериализационни и агрегационни отчети, отнасящи се до Резолюция № 53/9.02.2023 г. „Внедряване на система за проследяване на лекарства в Република Киргизстан“, както и Заповед № 1110/20.09.2022 г. „Сериализация и процес на проследяване на лекарства в Киргизстан” и KR-DSM -11/27.01.22 „Правила за одобрение за маркиране на лекарствени продукти и медицински изделия” на министъра на здравеопазването на Република Киргизстан.

Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от ИС ЭБД (IS EBD).

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Националната система за Track & Trace проследяване на ОАЕ – Tatmeen цифрова платформа и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, лицензирани агенти, собственици на марки, търговци на едро, дистрибутори и др.). Решението ще позволи достъп до основните данни за продукта (PMD) на внесени или произведени лекарства и качване и публикуване на данните за пакета на продукта (PPD), включително серийни и обобщени отчети за всички нива на опаковане. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от платформата Tatmeen, отнасящи се до последната резолюция на Министерството на здравеопазването и превенцията за проследяване на фармацевтичните продукти и указания за сериализация.

Системата ще поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от Министерството на здравеопазването и превенцията на ОАЕ (“MOHAP”).

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway осигурява връзка между ниво Site и IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system), което позволява обмен на информация за всеки продукт. Приложението позволява на ПРУ, производителите и паралелните вносители да качват информацията за продукта, да изискват и получават криптографска защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер) и да докладват номера за сериализация и агрегация (SN и SSCC) на IS MDLP, относно Указ № 1556 и № 1118. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от MDLP. Този обмен на данни се осъществява чрез използване на уеб услуги.

Готови ли сте да видите SoftGroup в действие?