Софтуер за спазване на нормативните изисквания

Изпълнете глобалните регулаторни изисквания към фармацевтичната индустрия с най-изчерпателното решение на пазара от SoftGroup.

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлага възможност за качване / актуализация на PMD (Product Data Data) и PPD (Product Pack Data) към EU HUB (EMVO). Чрез това cloud решение, MAH / паралелен дистрибуторможе да избере коя сериализирана партида да бъде докладвана на EMVO. Системата позволява проверка на състоянието на всеки докладван сериен номер и поддържа всички възможни статуси съгласно URS документа, проектиран от EMVO: активен, изтекъл, откраднат, изведен от експлоатация, доставен, изнесен, изтеглен, унищожен, безплатна проба, проба за NCA, заключен . След предаване на данните (от EMVO до Националната систем) ще има съобщение за потвърждение, изпратено до източника. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway също ще поддържа всички входящи съобщения (предупреждения) от EMVS.

softgroup облак eu hub
  • Основни данни за продукта - Създаване / качване / актуализиране на основни данни за продукта
  • Данни за продуктовия пакет - Създаване / качване / актуализиране на данни за продуктовия пакет
  • Актуализация на състоянието на пакета (всички състояния съгласно правилата за преходи на EMVO)
  • Искане на доклад
  • Входящи съобщения (сигнали и известия) от EMVS
  • Потребителски права в зависимост от членството в групи

Много благодарим за интереса към нашите брошури. Моля, попълнете вашия имейл и скоро ще ви изпратим брошурата.



    Прочетох Политика за поверителност и потвърждавам желанието си да получавам маркетингови материали и актуализации от SoftGroup.

    SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

    SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между узбекската национална система за проследяване и проследяване – Asl белгиси и всички участници във веригата на доставки (ПРУ, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявяване и получаване на криптографска защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качване на окончателните партидни данни) и публикуване на отчети за сериализация и агрегиране относно ПМС №737 „Установяване на задължително цифрово етикетиране“. Системата поддържа всички възможни състояния и функционалности, изисквани от “CRPT ТУРОН” LLC.

    softgroup облачна услуга регулаторно съответствие на софтуера uzbekhub
    • Приет / Изведен от експлоатация пакет; Мултипакет
    • Обединяване / Деагрегиране / Повторно етикетиране (Reaggregation)
    • Quality shipment/ QC Release
    • Изпращане / Получаване / Трансфер
    • Внос / Износ
    • Теглене / Изтегляне от пазара
    • Унищожаване / Преместване/ Унищожаване
    • Обработка/ резултат от заявка
    • Известия (получаване / преместване на поръчка, преместване на собственик, отказ на подател / получател, продажба на дребно)

    Много благодарим за интереса към нашите брошури. Моля, попълнете вашия имейл и скоро ще ви изпратим брошурата.



      Прочетох Политика за поверителност и потвърждавам желанието си да получавам маркетингови материали и актуализации от SoftGroup.

      SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

      SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway осигурява връзка между Site нивото и IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace цифрова система), позволяваща обмен на информация за всеки продукт. Приложението позволява на MAH, производители и паралелни вносители да качват информация за продукта, да заявяват и получават криптографска защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер) и да докладват сериализационни и агрегационни номера (SNs & SSCCs) на IS MDLP, относно Указ № 1556 и № 1118. Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от MDLP. Този обмен на данни се осъществява чрез използване на уеб услуги.

      softgroup cloud hub
      • Приет / Изведен от експлоатация пакет; Мултипакет
      • Агрегация / деагрегация / повторно маркиране (реагрегация)
      • Quality shipment/ QC Release
      • Изпращане / Получаване / Трансфер
      • Внос / Износ
      • Теглене / Изтегляне от пазара
      • Унищожаване / Преместване/ Унищожаване
      • Обработка/ резултат от заявка
      • Известия (получаване / преместване на поръчка, преместване на собственик, отказ на подател / получател, продажба на дребно)

      Много благодарим за интереса към нашите брошури. Моля, попълнете вашия имейл и скоро ще ви изпратим брошурата.



        Прочетох Политика за поверителност и потвърждавам желанието си да получавам маркетингови материали и актуализации от SoftGroup.

        SoftGroup® SaTT Site Controller (cloud базиран)

        SoftGroup® SaTT Batch Management е уеб-базирана услуга, която позволява на потребителя да създава и актуализира партиди за сериализация и / или агрегация, и да импортира набора от серийни и агрегационни номера, генерирани от SoftGroup® SaTT SNX Management и SoftGroup® SaTT SSCC Management услуги. За партидата трябва да се посочи точната линия и шаблоните за сериализация и агрегация, които трябва да бъдат избрани. Когато всички данни бъдат попълнени и одобрени, партидата ще бъде готова за производствения процес на съответната линия.

        SoftGroup® SaTT SNX Management

        SoftGroup® SaTT SNX Management е уеб базирана услуга, която позволява на потребителя да генерира серийни номера за даден продукт. Предлаганата услуга е в състояние да създаде пул и да генерира последователни или произволни серийни номера. Потребителят има възможност да създаде специален шаблон с правила за генериране на серийни номера. Генерираните серийни номера могат да бъдат изтеглени в XML файлов формат, съдържащ пакетни данни. SNX Management гарантира уникалността на всеки генериран SN за даден GTIN.

        SoftGroup® SaTT SSCC Management

        SoftGroup® SaTT SSCC Management е уеб-базирана услуга, която позволява на потребителя да генерира последователни агрегационни номера. SSCC Management гарантира уникалността на всеки генериран агрегационен номер.

        SoftGroup® SaTT PPD Reworking Station

        SoftGroup® SaTT PPD Reworking Station е уеб-базирана услуга, която позволява на потребителя да променя и актуализира информация (в XML формат) за сериализация и агрегация на номера за всяка партида. Услугата предоставя възможност за извеждане от експлоатация на единичен сериен номер или набор от серийни номера, въведени ръчно или чрез сканиране.

        softgroup cloud service проследяване и проследяване

        ИЗТЕГЛЕТЕ PDF БРОШУРА

        Много благодарим за интереса към нашите брошури. Моля, попълнете вашия имейл и скоро ще ви изпратим брошурата.

          Прочетох Политика за поверителност и потвърждавам желанието си да получавам маркетингови материали и актуализации от SoftGroup.

          Готови ли сте да видите SoftGroup в действие?

           

          Заявете демо и научете как SoftGroup може да ви помогне да:

           

          • Ускорите спазването на глобалните стандарти
          • Комуникирате и да се интегрирате в мрежата на вашия партньор
          • Правите автоматичен обмен на данни с регулаторните органи и партньори


            Продължавайки да използвате сайта, вие се съгласявате с условията на нашата Политика за поверителност и бисквитки и използването на бисквитки. Политика за поверителност и бисквитки

            Настройките на бисквитките на този сайт са настроени да позволите на "бисквитки", за да ви даде най-доброто изживяване при сърфиране възможно. Ако продължите да използвате този сайт, без да променяте настройките ви или като кликнете върху "Приемам" по-долу тогава, Вие се съгласявате с това.

            Близо