Софтуер за съответствие с нормативните регулации

Покрийте изискванията за глобално фармацевтично съответствие с най-цялостното решение в индустрията на пазара от SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлага качване/актуализация на PMD (Master Data) и PPD (Product Pack Data) до EU HUB (EMVO). Чрез това облачно решение, MAH /паралелен дистрибутор може да избере коя сериализирана партида да бъде докладвана на EMVO. Системата позволява проверка на статуса на всеки отчетен сериен номер и поддържа всички възможни статуси според URS документа, проектиран от EMVO: активен, изтекъл, откраднат, изведен от употреба, доставен, изнесен, изтеглен, изтеглен, унищожен, безплатна проба, проба за NCA, заключена . След предаване на данни (от EMVO към системата National Blueprint), ще има съобщение за потвърждение, изпратено до системата източник.

 

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway също ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от EMVS.

EU fmd track and trace облачни услуги
  • Основни данни за продукта – Създаване/качване/актуализиране на основни данни за продукта
  • Данни за продуктов пакет – Създаване/качване/актуализиране на данни за продуктов пакет
  • Актуализация на състоянието на пакета (всички състояния съгласно правилата за преход на EMVO)
  • Заявка за отчет
  • Входящи съобщения (сигнали и известия) от EMVS
  • Потребителски права в зависимост от членството в групите

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между узбекската национална система за проследяване и проследяване и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографска защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качен на окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационни и обобщаващи доклади относно Правителствен указ №737 „Установяване на задължително цифрово етикетиране“.

 

Системата поддържа всички възможни състояния и функционалности, изисквани от изискванията на National Track & Trace.

softgroup облачна услуга регулаторно съответствие на софтуера uzbekhub
  • Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
  • Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
  • Качество на пратката / QC издание
  • Изпращане/Получаване/Трансфер
  • Внос / Износ
  • Оттегляне / Изтегляне
  • Унищожаване / Преместване
  • Обработка / Резултат от заявка
  • Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Казахстанската национална система за проследяване и проследяване и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява заявка и получаване на криптографската защита (крипто ключ и крипто подпис за всеки сериен номер, качват окончателните партидни данни) и публикуване на сериализационни и агрегирани отчети, отнасящи се до член 7-2/12.04.2004 г. „Относно регулирането на търговската дейност“ и за определяне на процедурата за маркиране и проследимост на лекарства на територията на Република Казахстан, Заповед № KR DSM -11/27.01.22 „За одобряване на правилата за етикетиране на лекарства и медицински изделия“ на министъра на здравеопазването и социалното развитие на Република Казахстан.

 

Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от националния track & trace регулатор.

облачно решение за проследяване и проследяване на Казахстан
  • Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
  • Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
  • Качество на пратката / QC издание
  • Изпращане/Получаване/Трансфер
  • Внос / Износ
  • Оттегляне / Изтегляне
  • Унищожаване / Преместване
  • Обработка / Резултат от заявка
  • Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Киргизката национална система за Track & Trace проследяване на фармацевтични продукти и медицински изделия – ИС ЭБД (IS EBD) и всички участници във веригата за доставки (паралелни дистрибутори, производители, вносители, търговски предприятия на едро и др.). Решението позволява качване на окончателни партидни данни и публикуване на сериализационни и агрегационни отчети, отнасящи се до Резолюция № 53/9.02.2023 г. „Внедряване на система за проследяване на лекарства в Република Киргизстан“, както и Заповед № 1110/20.09.2022 г. „Сериализация и процес на проследяване на лекарства в Киргизстан” и KR-DSM -11/27.01.22 „Правила за одобрение за маркиране на лекарствени продукти и медицински изделия” на министъра на здравеопазването на Република Киргизстан.

 

Системата поддържа всички възможни статуси и функционалности, изисквани от ИС ЕБД (IS EBD).

решение за проследяване и проследяване на kyrgyz pjarma
  • Комисионна / Извеждане от експлоатация единица/мулти опаковка
  • Агрегация / деагрегация / повторно етикетиране (повторно агрегация)
  • Качество на пратката / QC издание
  • Изпращане/Получаване/Трансфер
  • Внос / Износ
  • Оттегляне / Изтегляне
  • Унищожаване / Преместване
  • Обработка / Резултат от заявка
  • Известия (поръчка за получаване/преместване, преместване на собственика, отказ подател/получател, продажба на дребно)

 

Някои от функционалностите ще бъдат активни след активирането им от Министерство на здравеопазването на Република Киргизстан в системата ИС ЭБД.

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway осигурява автоматична и сигурна връзка и обмен на данни между Азербайджанската национална система за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) и всички участници във веригата за доставки. Решението позволява качване на окончателни партидни данни и публикуване на отчетите за сериализация, следвайки последните изисквания на Националния регулаторен орган на Азербайджан.

 

SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway поддържа всички възможни състояния и функционалности, изисквани от DVTIS система.

азербайджанска писта и следа
  • Докладване на събития, изисквано от Националния здравен регулаторен орган на Бахрейн – Пускане в експлоатация (артикули, кутии, палети), опаковане, доставка, агрегиране;
  • Трансфер на продукти;
  • Актуализации на състоянието на продукта;
  • Известия;
  • Гъвкаво включване на оторизирани системни потребители;
  • Одитна пътека.

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway

SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Националната система за проследяване и проследяване на Бахрейн – NHRA-MVC център за проследяване и всички заинтересовани страни (ПРУ, производители, дистрибутори износители, агенти/вносители и разпределители и др.). позволява качване на необходимите основни данни за продукта и местоположението на внесени или произведени лекарства. SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от NHRA-MVC Traceability Hub, следвайки последните изисквания на Националния регулаторен орган (NHRA). в Кралство Бахрейн за проследяване на фармацевтични продукти.

 

Системата ще поддържа всички възможни състояния и функционалности, изисквани от Национален здравен регулаторен орган на Бахрейн и NHRA-MVC център за проследяване.

Бахрейн писта и следа
  • Отчитане на събития (като въвеждане в експлоатация, опаковане, изпращане и др.), изисквани от Центъра за аналитична експертиза на МЗ на Република Азербайджан;
  • Трансфер на продукти;
  • Актуализации на състоянието на продукта;
  • Заявки и разписки, потвърждения, известия и сигнали;
  • Изходящи и входящи документи
  • Гъвкаво включване на оторизирани системни потребители;
  • Одитна пътека.

 

Някои от функционалностите ще бъдат активни след активирането им от Центъра за аналитична експертиза на МЗ на Република Азербайджан в DVTIS система.

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway осигурява връзка и обмен на данни между Националната система за Track & Trace проследяване на ОАЕ – Tatmeen цифрова платформа и всички участници във веригата за доставки (ПРУ, производители, лицензирани агенти, собственици на марки, търговци на едро, дистрибутори и др.). Решението ще позволи достъп до основните данни за продукта (PMD) на внесени или произведени лекарства и качване и публикуване на данните за пакета на продукта (PPD), включително серийни и обобщени отчети за всички нива на опаковане. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway ще поддържа всички входящи съобщения (сигнали) от платформата Tatmeen, отнасящи се до последната резолюция на Министерството на здравеопазването и превенцията за проследяване на фармацевтичните продукти и указания за сериализация.

 

Системата ще поддържа всички възможни състояния и функционалности, изисквани от Министерство на здравеопазването и превенцията на ОАЕ („MOHAP“).

softgroup uae tatmeen облачно решение
  • Пускане в експлоатация, агрегация и доставка
  • Промяна на йерархията: Пакет (Child-Parents-Packing confirmation) и разопаковане (Parents-Child-Unpacking confirmation)
  • Трансфер на продукт: изпращане, получаване, връщане при доставка и връщане при получаване
  • Актуализации на състоянието на продукта: вземане на проби, изгубени, откраднати, повредени, разпределени, експортирани, блокирани (за проверка, изземване, унищожаване), деблокирани
  • Проверка на продукта в портала
  • Заявки и разписки, потвърждения, известия и сигнали
  • Изходящи и входящи документи
  • Потребителски права в зависимост от членството в групите

Много благодарим за проявения интерес към нашите брошури. Моля, попълнете своя имейл и ние ще ви изпратим брошурата скоро.

Брошура на Hub Gateway
Квадратчета за отметка

Готови ли сте да видите SoftGroup в действие?

 

Заявете демонстрация на живо и оставете SoftGroup да ви помогне да:

 

  • Генерирате формати на серийни номера, за да отговарят на всички изисквания
  • Създадете серийни номера и партидни номера на всеки продукт
  • Проверите данните
  • Експортирате данни за сериализация към подизпълнители
  • Генерирате отчети и статистики
Резервирайте демонстрация на живо
Приемане на политиката за поверителност