Медицински изделия
Проследимостта има ключова роля в мониторинга, надзора и подобряването на цялостното качество на медицинските изделия и ин витро устройствата.
SoftGroup® EUDAMED Gateway
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (автоматична връзка) е уеб-базирана услуга, част от SoftGroup® SaTT Cloud, която позволява автоматична и защитена връзка и обмен на данни между производители и оторизирани представители на медицински изделия и европейската база данни за медицински изделия (система EUDAMED).
- Регистър на медицински изделия – информация за UDI (уникален идентификационен код)
- Качване на данни за сертификати, клинични изследвания и друга документация
- Качване на информация за артикули от съответната партида
- Проверка на матрицата на 2D данни
- Проверка на текущото състояние в EUDAMED
- Актуализиране на състоянието на елементите
SoftGroup® SaTT Labeling machine
SoftGroup® SaTT Labeling machine е специално проектирана автоматична машина за сериализация на медицински изделия с възможност за печат върху етикети и проверка на 2D Data Matrix и четими от човека елементи съгласно изискванията на ЕС за MDR и стандартите GS1. Машината осигурява втора ръчна проверка на четимостта на кодовете на 2D Data Matrix чрез ръчен четец на баркодове. Машината поддържа лесна смяна на шаблоните на етикети и различни дизайни на етикети.
- Автоматизирано отпечатване и проверка на 2D Data Matrix кодове и четими от човека елементи върху етикети съгласно изискванията на ЕС за MDR и стандартите GS1
- Класиране на отпечатаните кодове на 2D Data Matrix
- Втора ръчна проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове с ръчен баркод четец – след поставяне на етикета върху медицинското изделие
- Лесни смени на шаблони на етикети
- Етикет, проектиран да издържа на различни условия на съхранение и екстремни температури
- Широчина: 800 мм
- Височина: 1700 мм
- Дълбочина: 600 мм
- Бруто тегло: 170 кг прибл.
SoftGroup® SaTT Labeling machine with surface camera
SoftGroup® SaTT Labeling machine with surface camera е специално проектирана автоматична машина за етикетиране и сериализация на медицински изделия съгласно изискванията на ЕС за MDR и стандартите GS1. Машината е оборудвана с допълнителна автоматична проверка за четимост на 2D Data Matrix кодове чрез камера, оценяваща качеството на отпечатаните данни след нанасяне на етикетите. Машината поддържа лесна смяна на шаблоните на етикети и различни дизайни на етикети.
- Автоматизирано отпечатване и проверка на 2D Data Matrix кодове и четими от човека елементи върху етикети съгласно изискванията на ЕС за MDR и стандартите GS1
- Класиране на отпечатаните кодове на 2D Data Matrix
- Допълнителна автоматична проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове с повърхностна камера - след поставяне на етикета върху медицинското изделие
- Лесни смени на шаблони на етикети
- Етикет, проектиран да издържа на различни условия на съхранение и екстремни температури
- Широчина: 1400 мм
- Височина: 1600 мм
- Дълбочина: 600 мм
- Тегло бруто: 200 кг прибл.