Медицински изделия

Проследимостта има ключова роля в мониторинга, надзора и подобряването на цялостното качество на медицинските изделия и in vitro устройствата.

SoftGroup® EUDAMED Gateway

SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (автоматична връзка) е уеб базирана услуга, част от SoftGroup® SaTT Cloud, която позволява автоматична и защитена връзка, и обмен на данни между производители и упълномощени представители на медицински изделия, както и европейската база данни за медицински изделия (EUDAMED).

eudamed автоматична връзка
  • Регистрация на медицинските изделия - информация за UDI (уникален идентификационен код)
  • Качване на данни за сертификати, клинични изследвания и друга документация
  • Качване на информация за елементи от съответната партида
  • Проверка на 2D матрицата на данните
  • Проверка на текущото състояние в EUDAMED
  • Актуализация на състоянието на елементите

SoftGroup® SaTT Labeling machine

SoftGroup® SaTT Labeling machine е специално проектирана автоматична машина за сериализация на медицински изделия, която позволява печат върху етикети и проверка на 2D матрицата с данни и четими от човека елементи в съответствие с изискванията на MDR на ЕС и стандартите GS1. Машината осигурява втора ръчна проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове чрез ръчен четец на баркод. Машината поддържа лесна смяна на шаблоните за етикети и различни дизайни на етикети.

машина за етикетиране на медицински изделия
  • Автоматизиран печат и проверка на 2D Data matrix кодове и четимите от човека елементи върху етикети в съответствие с изискванията на MDR на ЕС и стандартите GS1
  • Оценка на отпечатаните 2D Data matrix кодове
  • Втора ръчна проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове с ръчен четец на баркод - след поставяне на етикета върху медицинското изделие
  • Лесна смяна на шаблони за етикети
  • Етикет, който е предназначен да издържа на различни условия на съхранение и екстремни температури
  • Ширина: 800 мм
  • Височина: 1700 мм
  • Дълбочина: 600 мм
  • Бруто тегло: Прибл. 170 кг.

SoftGroup® SaTT Labeling machine with surface camera

SoftGroup® SaTT Labeling machine with surface camera е специално проектирана автоматична машина за етикетиране и сериализация на медицински изделия в съответствие с изискванията на ЕС за MDR и стандартите GS1. Машината е оборудвана с допълнителна автоматична проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове чрез surface камера (камера на повърхността), оценяваща качеството на отпечатаните данни след поставяне на етикетите. Машината поддържа лесна смяна на шаблоните за етикети и различни дизайни на етикети.

машина за етикетиране на медицински изделия с повърхностна камера
  • Автоматизиран печат и проверка на 2D Data matrix кодове и четимите от човека елементи върху етикети в съответствие с изискванията на MDR на ЕС и стандартите GS1
  • Оценка на отпечатаните 2D Data matrix кодове
  • Допълнителна автоматична проверка на четливостта на 2D Data Matrix кодове с surface камера (камера на повърхността) след поставяне на етикета върху медицинското изделие
  • Лесна смяна на шаблони за етикети
  • Етикет, който е предназначен да издържа на различни условия на съхранение и екстремни температури
  • Ширина: 1400 мм
  • Височина: 1600 мм
  • Дълбочина: 600 мм
  • Бруто тегло: Прибл. 200 кг.

Имате ли въпроси относно нашите решения?

Продължавайки да използвате сайта, вие се съгласявате с условията на нашата Политика за поверителност и бисквитки и използването на бисквитки. Политика за поверителност и бисквитки

Настройките на бисквитките на този сайт са настроени да позволите на "бисквитки", за да ви даде най-доброто изживяване при сърфиране възможно. Ако продължите да използвате този сайт, без да променяте настройките ви или като кликнете върху "Приемам" по-долу тогава, Вие се съгласявате с това.

Близо