Последни новини и ресурси

[Блог] SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефективността във фармацевтичното производство

SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефикасността във фармацевтичното производство Фармацевтичното производство е деликатен баланс между ефективност, съответствие с нормативните изисквания и оперативна гъвкавост. Традиционните системи често налагат твърди структури, ограничаващи способността на производителите да се адаптират към промените на пазара, производствените изисквания или регулаторните изисквания в последния момент. Това е мястото, където...

Прочетете още

[Блог] Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете

Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете Фармацевтичната промишленост и индустрията за медицински изделия в Узбекистан преминават през значителни регулаторни промени с въвеждането на задължително цифрово етикетиране. От 1 февруари 2025 г. медицинските устройства ще изискват цифрово сериализиране за подобряване на проследимостта, борба с фалшифицирането,...

Прочетете още

[Блог] Актуализация на сериализацията в Италия: Основни изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании

Актуализация на сериализацията в Италия: ключови изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании Италия значително засили фармацевтичното съответствие с първия указ за прилагане съгласно Директивата за фалшифицираните лекарства (FMD). Декретът налага използването на 2D Data Matrix баркод върху вторичната опаковка, в съответствие със стандартите на ЕС за сериализиране. това...

Прочетете още

[Блог] Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки

Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки Сериализацията във фармацевтичните продукти често се свежда до проста концепция – прилагане на баркодове към опаковката на продукта. Но в действителност това е сложна рамка, която гарантира съответствие с нормативните изисквания, защитава глобалните вериги за доставки и предоставя на фармацевтичните компании...

Прочетете още

[Блог] Грешки в съответствието на сериализацията, които могат да струват милиони – как да избегнем скъпи клопки

Грешки при спазването на сериализацията, които могат да струват милиони Фармацевтичните компании, които не спазват разпоредбите за сериализация, рискуват милиони глоби, изтегляне на продукти и увреждане на репутацията. И все пак, въпреки важността му, много компании все още допускат грешки, които могат да бъдат избегнати и излагат операциите им на риск. В тази статия ще проучим...

Прочетете още

[Блог] Армения отлага задължителната сериализация за лекарства с крипто кодове до 2026 г.

Армения отлага задължителната сериализация за лекарства с крипто кодове до 2026 г. – какво означава това за фармацевтичните компании. Фармацевтичната индустрия в Армения получи допълнително време, за да се съобрази със задължителните изисквания за сериализация. Съгласно Решение на правителството № 125-Н, издадено на 6 февруари 2025 г.,...

Прочетете още

[Блог] Надграждане на системата NHRA-MVC в Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие

Надграждане на системата NHRA-MVC на Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие Националният здравен регулаторен орган на Бахрейн (NHRA) официално стартира надградената си система NHRA-MVC, отбелязвайки решаваща стъпка в осигуряването на съответствие със Законодателен указ № 41 (2017) за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти. Това надграждане укрепва ангажимента на Бахрейн да осигури,...

Прочетете още

[Интервю] Венелин Димитров, основател и главен изпълнителен директор на SoftGroup: Защита на фармацевтичните операции чрез данни в реално време и ERP интеграции

Сигурни фармацевтични операции: Интегриране на данни в реално време и ERP За да предоставим експертна информация за предизвикателствата и решенията, свързани с интегрирането на данни в реално време и ERP във фармацевтичната индустрия, разговаряхме с нашия основател и главен изпълнителен директор Венелин Димитров. Със силна техническа подготовка и богат опит в ръководеното от съответствието...

Прочетете още

[Блог] Как решенията, базирани на Azure, укрепват сигурността на данните за фармацевтичните операции | Съответствие и защита

Как решенията, базирани на Azure, укрепват сигурността на данните за фармацевтичните операции | Съответствие и защита Фармацевтичната индустрия е една от най-регулираните индустрии в световен мащаб, а компаниите в нея са едни от най-наблюдаваните. защо Говоренето за безопасността на пациентите поставя сигурността на данните като фокус....

Прочетете още

[Блог] Актуализация на сериализацията на Италия 2025: Ключови промени в съответствието за фармацевтичните компании

Серийната актуализация на Италия 2025: Ключови промени в съответствието за фармацевтичните компании На 28 януари 2025 г. Съветът на министрите на Италия одобри нов законодателен указ, привеждащ Италия в съответствие с Директивата на ЕС за фалшифицираните лекарства (FMD). Тази дългоочаквана актуализация въвежда двугодишен период на стабилизиране, давайки на производителите на фармацевтични продукти време да...

Прочетете още

[Блог] Jordan FDA удължава крайния срок за съответствие на сериализацията до юни 2025 г

FDA на Йордания удължава крайния срок за съответствие на сериализацията до юни 2025 г. Йорданската администрация по храните и лекарствата (JFDA) обяви удължаване на крайния срок за съответствие за внедряване на кодове на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти. Новият краен срок е 30 юни 2025 г. Сериализиране...

Прочетете още

[Блог] Подмяна на остарели системи за сериализация: Практическо ръководство за съответствие и ефективност

Подмяна на остарелите системи за сериализация: Практическо ръководство за съответствие и ефективност Във фармацевтичната индустрия сериализацията е гръбнакът на съответствието и оперативната ефективност. Много компании обаче все още разчитат на остарели системи, които създават ненужни предизвикателства. Независимо дали става въпрос за спазване на нови разпоредби, управление на сложни вериги за доставки или...

Прочетете още

[Блог] Ролята на интегритета на данните във фармацевтиката: защо е критична за съответствието на фармацевтичните продукти

Ролята на интегритета на данните във фармацията: Защо това е критично за съответствието на фармацевтиката Целостта на данните е крайъгълен камък на спазването на изискванията във фармацевтичната индустрия, където безопасността на пациентите и качеството на продукта са от първостепенно значение. Със строгите регулаторни изисквания и нарастващата сложност на глобалните вериги за доставки, поддържането на точни,...

Прочетете още

[Уебинар]: Съответствие при мащабиране и операции с ПЛАТФОРМАТА SATT

Мащабиране на съответствие и операции с ПЛАТФОРМАТА SATT Безплатен уебинар за фармацевтични професионалисти за овладяване на съответствието и оперативните постижения. Открийте как SATT PLATFORM позволява на фармацевтичните компании да се разрастват в световен мащаб, като същевременно гарантира съответствие с нормативните изисквания и оперативна ефективност Съответствието и оперативната ефективност са сред най-критичните предизвикателства...

Прочетете още
илюстрация на базирана на azure SATT PLATFORM, осигуряваща критични за мисията фармацевтични работни натоварвания

[Блог] Тенденции за критични за мисията натоварвания през 2025 г.: Какво трябва да знаят лидерите във фармацевтиката

Тенденции за критични работни натоварвания през 2025 г.: Фармацевтични операции с надежда за бъдещето Във фармацевтичната индустрия критичните работни натоварвания са жизнената сила на операциите, като осигуряват съответствие, сигурност и ефективност. Докато се придвижваме към 2025 г., технологии като SATT PLATFORM са в челните редици на позволяването на безпроблемни и надеждни работни натоварвания за...

Прочетете още

Ръководство за въвеждане на EMVO за гръцки и италиански фармацевтични компании

Оптимизирайте своя процес на включване в EMVO с нашето ръководство стъпка по стъпка Създадено за фармацевтични компании в Гърция и Италия, нашето ръководство опростява спазването на Европейската директива за фалшифицираните лекарства (FMD) и гарантира безпроблемна интеграция с изискванията на EMVO и NMVO. Защо включването на EMVO има значение Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) включва...

Прочетете още
Наредби за проследяване на фармацевтичните продукти на NAFDAC 2024 г

[Блог] Нигерия предприема смела стъпка към безопасността на лекарствата с нови правила за проследяване

Нигерия предприема смела стъпка към безопасността на лекарствата с нови правила за проследимост На 16 октомври 2024 г. Нигерия направи значителна стъпка, за да защити своите хора от фалшиви и опасни лекарства. Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата (NAFDAC) прие Закона за проследяване на фармацевтичните продукти...

Прочетете още
Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във Pharma Whitepaper Cover

[Бяла книга] Поддържане на критични за мисията натоварвания във фармацията

Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във фармацията: Безплатна бяла книга Във фармацевтичната индустрия критичните за мисията работни натоварвания – като системи за сериализация, записи на партиди и процеси за съответствие – са гръбнакът на вашите операции. Едно прекъсване може да доведе до производствени забавяния, регулаторни рискове и загуба на данни. Защо критичните работни натоварвания имат значение в безплатната бяла книга на Pharma SoftGroup, „Поддържане...

Прочетете още
Disast3er възстановяване във фармацевтиката

[Блог] Ползи от възстановяването след бедствие във фармацевтиката

  Фармацевтичната индустрия се развива бързо и не прощава. Всеки престой - от повреда на системата, кибератака или прекъсване на захранването - може да наруши операциите, да забави доставките и да изложи на риск съответствието. Възстановяването след бедствие не е само мярка за безопасност. Това е основен инструмент за защита на вашите операции, репутация и...

Прочетете още

[Блог] Ключът към надеждни фармацевтични операции с Azure Disaster Recovery

  Надеждността във фармацевтичните операции не се състои само в това да поддържате нещата работещи – това е в запазването на доверието, съответствието и доставянето на животоспасяващи лекарства. Когато настъпи престой, залозите са високи: спиране на производството, критични данни рискуват да бъдат повредени и спазването на строгите разпоредби е застрашено. Тук се намесва Azure Disaster Recovery,...

Прочетете още