Последни новини и ресурси

[Блог] Започва прилагането на DSCSA: Глобален сигнал за прозрачност на веригата за доставки

Започва прилагането на DSCSA: Глобален сигнал за прозрачност на веригата за доставки Публикувано: юни 2025 г. | Автор: Редакционен екип на SoftGroup От 27 май 2025 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) официално започна да прилага Закона за сигурност на веригата за доставки на лекарства (DSCSA) за фармацевтичните производители и преопаковачи. Това...

Прочетете още
Киберсигурността на фармацевтичната индустрия е в риск: Void Blizzard

[Блог] Киберсигурността на фармацевтичната индустрия е в риск: Уроци от Void Blizzard

Фармацевтичната киберсигурност е в риск: Уроци от Void Blizzard. Тъй като фармацевтичната индустрия продължава да възприема дигиталната трансформация, сигурността на чувствителни данни и системи се превръща не само в ИТ проблем, а в приоритет за съответствие и оперативна дейност. Нова киберзаплаха, разкрита от Microsoft и известна като...

Прочетете още

[Блог] Силен старт като главен маркетингов директор: Вашата стратегия за сериализация и съответствие за Европа и отвъд нея

Защо съответствието със сериализацията е от решаващо значение за новите CMO (организация за договорно производство) Започването на вашето пътуване като организация за договорно производство (CMO) във фармацевтичната индустрия изисква повече от производствени възможности. Независимо дали работите само в Европейския съюз или се разширявате на международни пазари като Обединените арабски емирства, вашата способност...

Прочетете още

[Блог] Защо фармацевтичните производители, директорите по маркетинг и CDMO избират SATT PLATFORM

SATT ПЛАТФОРМА: Софтуер за съответствие и сериализация за фармацевтични компании. В днешната фармацевтична индустрия съответствието е неоспоримо, но това не означава, че трябва да ви забавя. Управлението на сериализираното производство, реагирането на променящите се разпоредби и мащабирането в глобалните операции изисква платформа, която разбира както регулаторните, така и оперативните...

Прочетете още

[Блог] Фармацевтична сериализация в Пакистан: Какво трябва да знаете преди крайния срок през 2025 г.

Фармацевтична сериализация в Пакистан: Какво трябва да знаете преди крайния срок през 2025 г. Тъй като фармацевтичната индустрия в Пакистан се подготвя за пълното прилагане на разпоредбите за сериализация, август 2025 г. бележи важен етап от спазването на изискванията. Органът за регулиране на лекарствата на Пакистан (DRAP) е определил ясна...

Прочетете още

[Блог] ResolverRAT: Какво трябва да знаят фармацевтичните лидери за тази напреднала заплаха

ResolverRAT: Какво трябва да знаят фармацевтичните лидери за тази напреднала заплаха Нова заплаха от зловреден софтуер тихомълком е насочена към здравните и фармацевтичните компании – и е проектирана да заобикаля изцяло традиционните мерки за сигурност. ResolverRAT, идентифициран за първи път през март 2025 г., използва усъвършенствано изпълнение в паметта, регионализирани фишинг имейли и криптиране...

Прочетете още

[Съобщение за медиите] SoftGroup обявява партньорство с i2b за укрепване на пазарното присъствие в Гърция и Швейцария

  София, България – 14 април 2025 г. – SoftGroup, доставчик на решения за сериализация от край до край и проследяване и проследяване за фармацевтичната индустрия, днес обяви сътрудничество с i2b, компания за ИТ решения, базирана в Швейцария и представена в Гърция. В рамките на това партньорство i2b ще действа...

Прочетете още

Информация във връзка със сключен административен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ

Информация във връзка със сключен административен договор за предоставяне на безвъзмездна финансова помощ по Процедура чрез подбор на проектни предложения BG16RFPR001-1.001 „Разработване на иновации в предприятията“ финансирана по Програма „Конкурентоспособност и иновации в предприятията“ 2021 - 2027 г., финансирана от ниски средства от съюза чрез ниски фондове за...

Прочетете още

[Блог] SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефективността във фармацевтичното производство

SATT PLATFORM®: Бъдещето на съответствието и ефикасността във фармацевтичното производство Фармацевтичното производство е деликатен баланс между ефективност, съответствие с нормативните изисквания и оперативна гъвкавост. Традиционните системи често налагат твърди структури, ограничаващи способността на производителите да се адаптират към промените на пазара, производствените изисквания или регулаторните изисквания в последния момент. Това е мястото, където...

Прочетете още

[Блог] Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете

Задължително цифрово етикетиране на медицински изделия в Узбекистан: Какво трябва да знаете Фармацевтичната промишленост и индустрията за медицински изделия в Узбекистан преминават през значителни регулаторни промени с въвеждането на задължително цифрово етикетиране. От 1 февруари 2025 г. медицинските устройства ще изискват цифрово сериализиране за подобряване на проследимостта, борба с фалшифицирането,...

Прочетете още

[Блог] Актуализация на сериализацията в Италия: Основни изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании

Актуализация на сериализацията в Италия: ключови изисквания и какво означава това за фармацевтичните компании Италия значително засили фармацевтичното съответствие с първия указ за прилагане съгласно Директивата за фалшифицираните лекарства (FMD). Декретът налага използването на 2D Data Matrix баркод върху вторичната опаковка, в съответствие със стандартите на ЕС за сериализиране. това...

Прочетете още

[Блог] Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки

Отвъд баркодовете: Как сериализацията осигурява съответствие и сигурност на веригата за доставки Сериализацията във фармацевтичните продукти често се свежда до проста концепция – прилагане на баркодове към опаковката на продукта. Но в действителност това е сложна рамка, която гарантира съответствие с нормативните изисквания, защитава глобалните вериги за доставки и предоставя на фармацевтичните компании...

Прочетете още

[Блог] Грешки в съответствието на сериализацията, които могат да струват милиони – как да избегнем скъпи клопки

Грешки при спазването на сериализацията, които могат да струват милиони Фармацевтичните компании, които не спазват разпоредбите за сериализация, рискуват милиони глоби, изтегляне на продукти и увреждане на репутацията. И все пак, въпреки важността му, много компании все още допускат грешки, които могат да бъдат избегнати и излагат операциите им на риск. В тази статия ще проучим...

Прочетете още

[Блог] Армения отлага задължителната сериализация за лекарства с крипто кодове до 2026 г.

Армения отлага задължителната сериализация за лекарства с крипто кодове до 2026 г. – какво означава това за фармацевтичните компании. Фармацевтичната индустрия в Армения получи допълнително време, за да се съобрази със задължителните изисквания за сериализация. Съгласно Решение на правителството № 125-Н, издадено на 6 февруари 2025 г.,...

Прочетете още

[Блог] Надграждане на системата NHRA-MVC в Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие

Надграждане на системата NHRA-MVC на Бахрейн: Какво означава това за фармацевтичното съответствие Националният здравен регулаторен орган на Бахрейн (NHRA) официално стартира надградената си система NHRA-MVC, отбелязвайки решаваща стъпка в осигуряването на съответствие със Законодателен указ № 41 (2017) за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти. Това надграждане укрепва ангажимента на Бахрейн да осигури,...

Прочетете още

[Интервю] Венелин Димитров, основател и главен изпълнителен директор на SoftGroup: Защита на фармацевтичните операции чрез данни в реално време и ERP интеграции

Сигурни фармацевтични операции: Интегриране на данни в реално време и ERP За да предоставим експертна информация за предизвикателствата и решенията, свързани с интегрирането на данни в реално време и ERP във фармацевтичната индустрия, разговаряхме с нашия основател и главен изпълнителен директор Венелин Димитров. Със силна техническа подготовка и богат опит в ръководеното от съответствието...

Прочетете още

[Блог] Как решенията, базирани на Azure, укрепват сигурността на данните за фармацевтичните операции | Съответствие и защита

Как решенията, базирани на Azure, укрепват сигурността на данните за фармацевтичните операции | Съответствие и защита Фармацевтичната индустрия е една от най-регулираните индустрии в световен мащаб, а компаниите в нея са едни от най-наблюдаваните. защо Говоренето за безопасността на пациентите поставя сигурността на данните като фокус....

Прочетете още

[Блог] Актуализация на сериализацията на Италия 2025: Ключови промени в съответствието за фармацевтичните компании

Серийната актуализация на Италия 2025: Ключови промени в съответствието за фармацевтичните компании На 28 януари 2025 г. Съветът на министрите на Италия одобри нов законодателен указ, привеждащ Италия в съответствие с Директивата на ЕС за фалшифицираните лекарства (FMD). Тази дългоочаквана актуализация въвежда двугодишен период на стабилизиране, давайки на производителите на фармацевтични продукти време да...

Прочетете още

[Блог] Jordan FDA удължава крайния срок за съответствие на сериализацията до юни 2025 г

FDA на Йордания удължава крайния срок за съответствие на сериализацията до юни 2025 г. Йорданската администрация по храните и лекарствата (JFDA) обяви удължаване на крайния срок за съответствие за внедряване на кодове на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти. Новият краен срок е 30 юни 2025 г. Сериализиране...

Прочетете още

[Блог] Подмяна на остарели системи за сериализация: Практическо ръководство за съответствие и ефективност

Подмяна на остарелите системи за сериализация: Практическо ръководство за съответствие и ефективност Във фармацевтичната индустрия сериализацията е гръбнакът на съответствието и оперативната ефективност. Много компании обаче все още разчитат на остарели системи, които създават ненужни предизвикателства. Независимо дали става въпрос за спазване на нови разпоредби, управление на сложни вериги за доставки или...

Прочетете още