Фармацевтичният пазар на Виетнам преживява бърз растеж поради нарастващото търсене на здравни услуги и растящата средна класа. През 2024 г. прогнозираните приходи на фармацевтичния пазар на Виетнам се очаква да достигнат 2 401,00 милиона щатски долара, тъй като най-големият сегмент е предписаната онкология...
Прочетете още
Това е вашето събитие, ако искате да разберете какво зависи от вас относно задължителните изисквания за етикетиране за пазара в Азербайджан! Track & Trace в Азербайджан е една от най-важните теми във фармацевтичната индустрия тази година. Обратно през Q3 на...
Прочетете още
Условията по отношение на Windsor Framework, които трябва да знаете, са тук: EMVS Европейска система за проверка на лекарствата PL Продукт, лицензиран от MHRA, който обхваща цялото Обединено кралство, влиза в сила от 1 януари 2025 г. Разрешение за търговия в Обединеното кралство (MA) Продукт лицензиран от MHRA, в целия...
Прочетете още
Позовавайки се на информация от EMVO, беше обявено, че националната система UKNI ще бъде прекъсната от 1 януари 2025 г. Следователно OBP няма да могат да качват GB пакети за единен пазар след тази дата. След 31 декември 2024 г. EU Hub ще изпрати грешка...
Прочетете още
Кратък преглед на задълженията на търговците на едро относно проверката и проследимостта съгласно изискванията на ЕС за шап. Какво е определен търговец на едро? Определеният търговец на едро е компания (филиал за продажби/лицензополучател/комаркетинг и притежател на разрешение за разпространение на едро), определена чрез лиценз/споразумение с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) да...
Прочетете още
Листовката е неразделна част от всяко лекарство. Освен това, съгласно законодателството на ЕС е задължително да се включи листовка с упътване към всички лекарствени продукти, освен ако цялата необходима информация не е директно предадена върху опаковката. Въпреки това веригата за доставки на фармацевтични продукти и нейните...
Прочетете още
В началото на месеца беше публикувано официално постановление от Кабинета на министрите на Република Азербайджан за одобряване на „Наредба за системата за проследяване и проследяване на лекарства“. Ето очертанията на DVTIS – Азербайджанската писта и...
Прочетете още
Разберете напълно какво зависи от вас по отношение на задължителните изисквания за фармакологично проследяване и проследяване за Италия. Предстоящите задължителни изисквания за проследяване и проследяване в Италия гореща тема ли са за вас? Ако отговорът е ДА - това е вашето събитие. Ако отговорът е НЕ...
Прочетете още
Йорданската агенция по храните и лекарствата (JFDA) публикува известието, удължавайки крайния срок за изискването за прилагане на Data Matrix и сериализиране на вторични опаковки за регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2024 г. Друго удължаване Ситуацията се прехвърля за още един път тази година. Настоящият срок...
Прочетете още
Проследяването и проследяването в Индонезия се развива динамично, започвайки от проекта за проследяване през 2018 г. до смелите цели за 2025-2027 г. Поглеждайки назад, Индонезийската национална агенция за контрол на лекарствата и храните (BPOM) работи доста проактивно за подобряване на сигурна и устойчива верига за доставки на фармацевтични продукти. През 2022 г. организацията...
Прочетете още
Основната цел зад TRVST е да се установи по-добра глобална координация и реакция срещу фалшиви и фалшифицирани медицински продукти, особено в страните с ниски и средни доходи (LMIC). За да осигури такава прозрачност, TRVST си постави за цел да позволи на държавите да проверяват автентичността на здравните продукти и да...
Прочетете още
Всеки ден Република Азербайджан се доближава до успешното внедряване на системата Track & Trace Азербайджан въведе задължителна сериализация на лекарствата от 1 януари 2024 г. Оттогава страната работи доста проактивно за подобряване на системата Track & Trace и.. .
Прочетете още
TRVST е първата в света глобална система за верификация на лекарства, предназначена да подкрепя страните с ниски и средни доходи (LMICs) в продължаващата им борба за премахване на фалшифицирането и отклоняването на лекарствени продукти. СЗО изчислява, че делът на фалшивите и некачествени лекарства на пазара варира от над...
Прочетете още
Разберете напълно какво зависи от вас по отношение на задължителните изисквания за фармакологично проследяване и проследяване за Италия. Предстоящите задължителни изисквания за проследяване и проследяване в Италия гореща тема ли са за вас? Ако отговорът е ДА - това е вашето събитие. Ако отговорът е НЕ...
Прочетете още
Приемането на ESPR и прилагането на DPP може да бъде доста предизвикателство и, разбира се, възникват много въпроси относно общото разбиране и техническите изисквания. Ето най-често срещаните въпроси относно цифровия продуктов паспорт (DPP) и съответните отговори. Паспорт на дигитален продукт [qodef_accordion style="boxed_toggle"][qodef_accordion_tab title="1.Какво е цифровият...
Прочетете още
Паспортът на цифровите продукти на ЕС има за цел да трансформира веригата за доставки, подобрявайки прозрачността на продуктовите вериги за стойност и отключвайки кръговрата. Напоследък терминът DPP стана тема за разговори. Това е съвсем очаквано, защото в основата на DPP стоят концепциите за кръговия...
Прочетете още
След по-малко от година ще изтече 6-годишният удължен период за прилагане на Директивата за фалшифицираните лекарства в Италия и Гърция. След тази дата и в двете страни ще влезе в сила FMD 2011/62, европейската директива за фалшифицираните лекарства. Ето преглед на...
Прочетете още
Открийте въздействието и ползите от SATT PLATFORM върху корпоративното управление на различните ресурси и цялостното бизнес представяне. По време на уебинара ще можете да надникнете отвътре в SATT PLATFORM - Разширено решение за проследяване и проследяване, изградено на базата на утвърдено Microsoft. ..
Прочетете още
В началото на април SoftGroup спонсорира Международния конгрес и изложение Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 за втора поредна година. Ние ценим опита от първа ръка и работата в мрежа с веригата за доставки на фармацевтични продукти. Тази година за втори път имахме възможност да...
Прочетете още
Навигация в промените в етикетирането на лекарствени продукти: Прозрения от Ръководството на MHRA на Обединеното кралство съгласно Windsor Framework На 29 септември 2023 г. Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство („MHRA“) публикува допълнителни насоки („Ръководство на MHRA“) относно промените в етикетирането и опаковането за лекарствени продукти, предназначени за пазара на Обединеното кралство (включително...
Прочетете още