Ресурси

Какво е SSCC номер във Pharma

[Блог] SSCC – силата на стандартизацията във фармацевтичната индустрия

  В сложния свят на фармацевтичната логистика прецизността и проследимостта са от решаващо значение. Вероятно сте чували акронима SSCC. Разбира се, питате се или търсите в Google какво означава SSCC? Акронимът е съкращение от Serial Shipping Container Code. Този баркод се очертава като основен играч...

Прочетете още
3 ключови предимства на технологията Microsoft Azure за Pharma

[Блог] 3 ключови предимства на технологията Microsoft Azure за Pharma

  В динамичния пейзаж на фармацевтичната индустрия напредъкът изисква авангардна технология, която не само отговаря на регулаторните стандарти, но и ускорява иновациите. Microsoft Azure се очертава като промяна на играта за фармацевтичната индустрия. Неговият силен набор от инструменти носи много предимства, променяйки начина, по който фармацевтичните...

Прочетете още
правила за медицински изделия в Беларус, Украйна и Русия

[Блог] Трансформиране на здравеопазването: Еволюцията на правилата за медицински изделия в страните от ОНД (част 2)

  Във втората ни статия за правилата за медицински изделия в региона на ОНД ще се съсредоточим върху страните – Беларус, Украйна и Русия. Беларус В Беларус отделът за медицинско оборудване към Центъра за прегледи и тестове в здравната служба (NCE) работи към Министерството на...

Прочетете още
правила за медицински изделия в Узбекистан, Казахстан и Киргизстан

[Блог] Трансформиране на здравеопазването: Еволюцията на правилата за медицински изделия в страните от ОНД (част 1)

  През последните години във фармацевтичната индустрия на Общността на независимите държави (ОНД) се наблюдава забележителна трансформация и значителен растеж. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха усърдни усилия и изпълниха стратегически действия за модернизиране на своите фармацевтични сектори. През 2015 г. подгрупа...

Прочетете още
FDA обявява насоки за политиката за съответствие за сигурността на разпространението на лекарства

[Блог] Актуализация на DSCSA: FDA обявява насоки за политика за съответствие за подобрена сигурност на разпространението на лекарства

  Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разкри значително развитие във фармацевтичното съответствие с незабавното прилагане на новите насоки. Това ръководство, озаглавено „Подобрени изисквания за сигурност при разпространението на лекарства съгласно раздел 582(g)(1) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката – Политики за съответствие“, очертава...

Прочетете още
регламенти за хранителни добавки в световен мащаб

[Блог] Мозайка от регламенти: Поглед към изискванията за хранителни добавки

Хранителните добавки са продукти, съдържащи концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества като витамини, минерали, продукти от животински произход, аминокиселини, метаболити и др. Дефиницията на тези продукти е различна в зависимост от страната. В Китай ги наричат Health food, в ЕС –...

Прочетете още
Промени в кодификацията на лекарствените продукти във Франция

[Блог] Промени в кодификацията на лекарствените продукти във Франция

  В тази статия ще дадем някои пояснения относно използването на глобални срещу национални стандарти за кодификация на лекарствени продукти за прилагане на Директивата на ЕС относно фалшифицираните лекарства (EU FMD) във Франция. Предистория През 2019 г. GS1 прие правила за осигуряване на уникална идентификация и цялост в...

Прочетете още
Какво е GTIN номер във фармацевтичната индустрия

[Блог] GTIN – силата на стандартизацията във фармацевтичната индустрия

  GTIN номерът във фармацевтичната индустрия е като продуктов баркод, използван за проследяване и идентификация. Това е уникален код, присвоен на всяко лекарство или опаковка, за да помогне за управлението на веригата за доставки. В тази втора статия, посветена на стандартите GS1, ще ви дадем ценни...

Прочетете още
казахстански изисквания за проследяване

[Блог] План за действие за етикетиране и проследимост на лекарства в Казахстан

  През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата. Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва поредица от организирани действия, включително промяна на правила, споделяне на данни и даване на...

Прочетете още