SoftGroup byla součástí EU HUB setkání BgMVO

Dne 22. ledna 2018 se v Sofii konalo jednání Bulharské organizace pro ověřování léčiv (BgMVO), SoftGroup a bulharských výrobců léčivých přípravků, kde byly splněny požadavky na propojení farmaceutických společností s evropským centrem pro ověřování léčiv (EU Hub) byly diskutovány.

Podle směrnice 2011/62/EU proti padělaným lékům jsou všichni výrobci léků v EU povinni se připojit k EU Hub. Proces zahrnuje dvě fáze – administrativní fázi kontroly legitimity, dále uzavření dohody s Evropskou organizací pro ověřování léčiv (EMVO) a technické propojení s Hubem. V současné době úspěšně dokončily administrativní kontrolu 4 bulharské farmaceutické společnosti, zatímco v Evropě proces zahájilo 396 společností. Celkový očekávaný počet společností v Evropě, které se potřebují připojit k Hubu, je 2500.

Výkonná ředitelka BgMVO Iliana Paunová během jednání upozornila na datové požadavky léčivých přípravků (master data), specifika související se zamýšleným použitím léčiv na příslušných trzích a také na to, kdo má právo a odpovědnost hlásit údaje do EU Hub. Vysvětlila principy fungování celého evropského systému a místo a roli BgMVO.

Pan Venelin Dimitrov, generální ředitel a zakladatel SoftGroup, představil hardwarová a softwarová řešení společnosti, která zajišťují spolehlivou serializaci a optimalizaci výrobních procesů ve farmaceutických společnostech. SoftGroup je inovativní softwarová společnost s více než 12letými zkušenostmi ve vývoji vlastních systémů s důrazem na oblast farmaceutické serializace a řešení Track & Trace.

Setkání se zúčastnili zástupci více než 10 bulharských farmaceutických výrobců a také odborníci z GS1 Bulgaria.