Obsah
Vláda Kazachstánu pracuje na implementaci pharma track & trace pro serializaci všech léků
V roce 2018 začala cesta Kazachstánu k vybudování systému sledovatelnosti. V následujících 3 letech vláda neustále pracovala a plánovala proces sledování a sledování léčiv pro serializaci všech léků. Začátkem roku 2021 zveřejnilo kazašské ministerstvo zdravotnictví pilotní pokyn pro označování a sledovatelnost výrobků.
Během pravidelného zasedání minulého týdne, kde se diskutovalo o otázkách označování a sledovatelnosti, pan Mamin shrnul:
„Zavedení systému označování a sledovatelnosti zboží umožňuje chránit kazašský trh před padělky a produkty nízké kvality, chránit zdraví občanů, zvyšovat konkurenceschopnost domácích výrobců na trhu EAEU…“.
Je zřejmé, že Kazachstán podniká vážné kroky a označování výrobků je jedním z hlavních cílů jejich budoucích rozvojových plánů.
Více o regulačním rámci
Co se týče implementace serializace léčiv, kazašské ministerstvo zdravotnictví se zaměřilo na standardy GS1. Nejnovější neoficiální a nepotvrzené informace o časové ose jsou následující:
- 1. července 2022 – povinná serializace pro 1% všech léků na trhu (celkem 93 léků)
- 1. října 2022 – povinná serializace pro 20% léků
- 1. ledna 2023 – povinná serializace pro 60 % všech léků
- 1. dubna 2023 – objem povinných serializovaných léků musí být 80%
- 1. července 2023 – 100% povinná serializace všech léků
Odpovědnost za označení léku je za:
- Pokud je výrobek vyroben v Kazachstánu – výrobce
- Pokud je výrobek vyroben v zahraničí, včetně zemí EAEU – dovozce
Proces serializace
Podle rámce, když jsou informace o produktu zadány do systému pro označování, vygeneroval kód Data Matrix. Data Matrix bude zašifrována a bude obsahovat digitální informace o výrobci/dovozci, číslo šarže a další nezbytná data produktu.
Prameny: