[Případová studie]: Dosažení nařízení a požadavků EU pro slintavku a kulhavku prostřednictvím automatizovaného softwaru od SoftGroup
Obsah
Tento příběh zákazníka odhaluje, jak společnost Ecopharm, přední bulharská farmaceutická společnost, splnila požadavky stanovené podle směrnice EU o padělaných léčivech (FMD) díky řešení SoftGroup.
Tváří v tvář výzvám a požadavkům zákazníků dodala společnost SoftGroup zákazníkům výhodné řešení, které poskytuje transparentnost a zajišťuje integritu produktů Ecopharm.
Profil zákazníka
Ecopharm je jednou z předních bulharských farmaceutických společností v segmentu malých a středních podniků. Produktové značky společnosti Ecopharm, založené v roce 2000 jako nástupce německé společnosti ASTA Medica, jsou na bulharském trhu dobře známé a akceptované díky kombinaci nekompromisní kvality, vysoké účinnosti, inovací a cenové dostupnosti. Vlastní více než 60 lékařských produktů a také přibližně 20 volně prodejných produktů.
Léky jsou vyráběny smluvními výrobci a dodávány na trh Evropské unie. Činnost společnosti vykonává cca 150 vysoce kvalifikovaných lékařských a dalších specialistů.
Výzvy
Společnost Ecopharm potřebovala řešení, které by jim pomohlo splnit požadavky stanovené podle směrnice EU o padělaných léčivech (FMD) a zároveň minimalizovat provozní dopady. Podle směrnice o FMD mají držitelé rozhodnutí o registraci několik povinností, které pomáhají zajistit bezpečnost a autenticitu léčiv při balení a serializaci léčivých přípravků, včetně hlášení údajů Evropské organizaci pro ověřování léčiv (EMVO).
Společnost Ecopharm čelila zejména následujícím výzvám:
- V souladu s regulačními požadavky EU a požadavky na shodu
- Vyrovnávání nákladového tlaku
- Sdílení serializačních dat a sestav prostřednictvím připojení ke všem CMO (Organizace smluvních výrobců) eliminuje datová sila, která vedou k duplicitě a zmatkům.
- Dodržování standardů vysoké bezpečnosti
Stáhněte si případovou studii a zjistěte, jak Ecopharm úspěšně splnil nařízení a požadavky EU pro slintavku a kulhavku.
Vyplňte níže uvedený formulář a získejte přístup k příběhu zákazníka nyní: