Téměř 1 rok po dekretu Uzbekistánu 737 o zavedení povinného digitálního označování splňují účastníci farmaceutického dodavatelského řetězce první termín pro povinnou serializaci.

 

 

 

 

 

 

První zářijový den také přišel první termín pro serializaci léků v Uzbekistánu. Začátkem dubna přijal kabinet ministrů Uzbekistánu usnesení č. 149 „O zavedení systému povinného digitálního označování léčiv a zdravotnických prostředků“, ve kterém byly oznámeny termíny pro čtyři skupiny léčivých přípravků:

 

• Od 1. 9. 2022 – 1. skupina;
• Od 1. 11. 2022 – 2. skupina;
• Od 1. 3. 2023 – 3. skupina;
• Od 1.2.2025 – 4. skupina.

 

Od 1^Svatý září spadá pod povinnou serializaci první skupina léků, která zahrnuje léčivé přípravky se sekundárním (vnějším) obalem (kromě léků na vzácná onemocnění). Dovoz léčiv na území Republiky Uzbekistán následujících léčivých přípravků mohl být proveden pouze v rámci požadavků.

 

Ohledně požadavků na etiketování byla oznámena možnost etiketování kromě technologie přímé aplikace nalepováním serializovaných etiket.

 

Dále upozorňujeme na zavedenou normu, podle které musí zahraniční výrobci otevřít oficiální zastoupení v Uzbekistánu nebo podepsat smlouvu o zastoupení s místní firmou, která je bude podporovat a prezentovat jejich zájmy a závazky v oblasti zavedení digitálního značení. Lhůta k tomu je 12 měsíců ode dne zavedení povinného digitálního označování.

 

Další termín nastává 1. listopadu tohoto roku a týká se skupiny léků s primárním (vnitřním) obalem (pokud neexistuje sekundární (vnější) obal) (kromě léků na vzácná onemocnění).

 

Serializace léčiv v Uzbekistánu je v tomto odvětví žhavým tématem kvůli silnému rozvoji trhu. Účastníci dodavatelského řetězce se soustředí na to, aby byli včas připraveni na nové požadavky a termíny. Sledujeme cestu uzbeckého systému sledovatelnosti a podporujeme účastníky ve všech fázích.