Řešení SoftGroup úspěšně prošlo certifikačním procesem Kazakhtelecom

 

 

 

 

 

 

SoftGroup neustále rozšiřuje své portfolio služeb zaměřených na progresivní vývoj řešení v souladu s novými a nově vznikajícími předpisy. Tento měsíc bylo naše řešení SoftGroup® SaTT oficiálně certifikováno společností Kazakhtelecom. Full-stack řešení pokrývá celou vertikálu od úrovně 1 (Hardware) po úroveň 5 (Reporting), splňující požadavky na označování pro serializaci a hlášení určitých událostí do národního systému – IS MPT. Řešení SoftGroup® SaTT poskytuje komplexní funkce pro splnění složitých regulačních požadavků Kazachstánu a pro splnění potřeb účastníků dodavatelského řetězce.

 

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway poskytuje spojení a výměnu dat mezi kazašským národním systémem sledování a sledování – IS MPT a všemi účastníky dodavatelského řetězce (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci, dovozci, velkoobchodní podniky atd.). Řešení umožňuje požadovat a přijímat kryptografickou ochranu (kryptografický klíč a kryptografický podpis pro každé sériové číslo nahrát finální data šarže) a zveřejňovat serializační a agregační zprávy týkající se článku 7-2/12.04.2004 „O regulaci obchodní činnosti“ a určovat postup pro označování a sledovatelnost léčiv na území Republiky Kazachstán, nařízení č. KR DSM -11/27.01.22 „Pro schválení pravidel pro označování léčiv a zdravotnických prostředků“ ministra zdravotnictví a sociálního rozvoje Republiky Kazachstán. Systém podporuje všechny možné stavy a funkčnosti požadované IS MPT.

 

 

Pozadí

 

V roce 2018 začala cesta Kazachstánu k vybudování systému sledovatelnosti. V následujících 3 letech vláda neustále pracovala a plánovala proces sledování a sledování léčiv pro serializaci všech léků. Začátkem roku 2021 zveřejnilo kazašské ministerstvo zdravotnictví pilotní pokyn pro označování a sledovatelnost výrobků.

 

V červnu 2022 byly oficiálně oznámeny změny nařízení ministra zdravotnictví Republiky Kazachstán ze dne 27. ledna 2021 č. KR DSM-11 „O schválení pokynů pro označování léčiv a zdravotnických prostředků“.