[Blog] MDR – je stále horké a náročné téma pro průmysl zdravotnických prostředků
Více než rok po spuštění MDR již účastníci dodavatelského řetězce objevili výhody společně s výzvami
Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) bylo jedním z klíčových momentů v roce 2021 pro zavedení zlepšení sledovatelnosti od výrobců k pacientům. A o rok později zájem zůstává. MedTech Industry navíc letos zaznamenává dynamický pokrok. Některé z důležitých poznatků o úspěchu jsou:
Hodnota trhu se zdravotnickými prostředky na celosvětové úrovni dosáhla 495,46 miliard USD. Projekce má v roce 2029 dosáhnout 781,92 USD
Post-COVID-19 efekt – po zrušení omezení lékařských výkonů a operací je zaznamenán náhlý nárůst poptávky po zdravotnických pomůckách z důvodu hromady zásahů
Rostoucí prevalence chronických poruch, cukrovky a rakoviny zvýšila potřebu diagnostických postupů a testů, což zvýšilo poptávku po zdravotnických prostředcích.
Pandemie vyvolala trend „domácí péče“ a její post-efekt by mohl být hlášen již nyní, protože potřeba přenosných zařízení pro domácí léčbu je výrazně vyšší
Oblasti výroby lékařských a in-vitro zařízení jsou před vývojovou érou. Z našich rozsáhlých zkušeností však víme, že spojení významných požadavků a zcela nových regulačních požadavků by mohlo vytvořit futuristický obraz. Na základě neoficiálního výzkumu jsme vám mohli ukázat, že i po jednom roce (MDR byla spuštěna před rokem) se UDI ukázalo jako stále „delikátní téma“ pro účastníky dodavatelského řetězce MedTech. Respondenti uvedli, že primární problémy s daty UDI jsou následující: (1) kvalita dat, (2) správa a kontrola dat, (3) nové spouštěče DI/GTIN a (4) výměna dat.
Přečtěte si blog "Co znamená Master UDI-DI?"
Dále se ukázalo, že účastníci dodavatelského řetězce považovali proces implementace za náročný, protože obsahoval následující:
- Nedostatek financí na nezbytná vylepšení IT
- Nejasnost požadavků
- Nedostatek zdrojů a odborných znalostí
- Nedostatek regulačních nebo obchodních imperativů
Více o požadavcích UDI Worldwide
Průmysl zdravotnických prostředků nicméně uznává příspěvek MDR k vytvoření účinného mechanismu proti padělání zdravotnických prostředků. Hlavní výhody, na které účastníci dodavatelského řetězce poukázali, jsou:
- Identifikace zařízení při nežádoucích událostech, svolání
- Lepší viditelnost dodavatelského řetězce
- Snížení lékařských chyb
- Dokumentace zařízení v/během klinického použití
Koneckonců, hlavním účelem všech těchto nových požadavků a systémů je vytvořit lepší budoucnost. Odvětví MedTech následuje kroky Pharma a ukládá sledovatelnost jako klíčový faktor pro budoucí systém zdravotní péče zaměřený na pacienty.
Prameny:
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
