Získání vašeho Zvuk Trinity hráč připraven...

 

Každým dnem se Ázerbájdžánská republika přibližuje k úspěšné implementaci systému Track & Trace

 

 

 

 

 

Ázerbájdžán zavedl povinnou serializaci léků od 1. ledna 2024. Od té doby země poměrně aktivně pracuje na vylepšení systému Track & Trace a dosažení excelence v dodavatelském řetězci.

 

Aby bylo možné provádět monitorování všech fází v reálném čase, od výroby/dovozu léků až po jejich dodání konečnému spotřebiteli, a zajistit bezpečnost a zabránit pašování léků, zavedl Ázerbájdžán od 1. ledna postupně „Systém sledování a sledování“. , 2024.

 

 

DVTIS – Obecné informace o systému hlášení

 

Systém Track & Trace léků v Ázerbájdžánu je Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). Ve skóre systému

 

Do působnosti systému spadá zajištění monitorování všech fází v reálném čase od výroby či dovozu léčiv až po jejich dodání konečnému spotřebiteli, pro zajištění bezpečnosti oběhu léčiv a zabránění jejich pašování. Ohledně realizace je plánována v časové ose od 1. ledna 2024 do konce téhož roku.

 

Byl vyvinut informační systém pro sledování a monitorování léčivých přípravků (DVTIS), který umožňuje elektronické sledování kódovaných léčivých přípravků podle formátu GS1 2D Data Matrix. Účastníci oběhu léčiv se přihlašují do tohoto Systému pomocí příslušného uživatelského jména a hesla. Tyto uživatelské účty jsou vytvářeny na základě informací poskytnutých příslušnými institucemi „Oddělení sledování a dohledávání léčiv“, které je provozovatelem Systému.

 

Informace o provozu systému jsou dostupné prostřednictvím videonávodů na webu regulačního úřadu: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Systém umožňuje (1) dovoz dříve používaných kódů regulovaných Evropskou unií, USA, Indií a dalšími zeměmi; (2) generování kódů pro umístění na obal buď přímo během výrobního procesu, nebo nalepením dovozcem.

 

 

 

Serializace léků

 

V seznamu přípravků, které vyžadují čárové kódy, jsou psychotropní a silná léčiva a také farmaceutické přípravky na předpis.

 

 

 

Požadavky Track & Trace Barcode

 

Podle předpisů „Výnos prezidenta Ázerbájdžánské republiky o aplikaci zákona Ázerbájdžánské republiky ze dne 24. července 2023 č. 979, o změnách vyhlášky prezidenta Ázerbájdžánské republiky č. 528 ze dne února 6, 2007“, ze dne 15. srpna 2023 č. 2298 a zákona Ázerbájdžánské republiky ze dne 14. července 2023, je serializace povinná.

 

 

2D datová matice

 

• Global Trade Item Number (GTIN)
• Datum vypršení platnosti
• Šarže/Šarže
• sériové číslo (SN)

 

Lidsky čitelná část

 

• GTIN
• Datum vypršení platnosti
• Šarže/Šarže
• sériové číslo (SN)

 

Požadavky na agregační čárové kódy zatím nejsou vyžadovány, ale očekávají se.

 

 

 

Naši odborníci budou pokračovat ve sledování cesty Ázerbájdžánu směrem k vylepšení systému sledování a sledování (DVTIS). Pokud však potřebujete více informací o dodržování předpisů sledování a sledování v Ázerbájdžánu, naplánujte si bezplatnou konzultaci s naším odborníkem >> communication@softgroup.eu 

 

 

---

Prameny:

https://pharma.az/en/