|
Získání vašeho Zvuk Trinity hráč připraven...
|
Jordánská agentura pro potraviny a léčiva (JFDA) zveřejnila oznámení, které prodlužuje lhůtu pro požadavek implementace matice dat a serializace na sekundárním balení pro regulované farmaceutické produkty do 30. září 2024
Obsah
Další rozšíření
Situace se letos posouvá ještě jednou.
Aktuální termín pro dosažení plné implementace je 30. září 2024.
Nezměněné požadavky na označování
Alespoň požadavek na označování a balení výrobků zůstal nezměněn. JFDA stanovila specifické požadavky k zajištění bezpečnosti spotřebitelů a transparentnosti informací. Požadavky na farmaceutickou serializaci v Jordánsku vycházejí ze standardů GS1.
Obecně musí čárový kód obsahovat následující informace:
- Global Trade Item Number (GTIN)
- sériové číslo (SN)
- Číslo šarže/šarže
- Datum vypršení platnosti
Lidsky čitelná část musí obsahovat stejné prvky, protože výrobní údaje (MFD) a číslo národní zdravotní náhrady (NHRN) jsou volitelné.
Produkty, které vyžadují označení, jsou všechna humánní léčiva, veterinární léčiva a rostlinné a zdravotnické produkty. určené k uvedení na saúdský trh vyžadují čárové kódy podle směrnice SFDA. Výjimku tvoří pouze vzorky zdarma, neregistrované léky objednané pro konkrétní pacienty, léky propuštěné pro osobní potřebu a léky, které je nutné přebalit – nehotové výrobky.
Pozadí
Jordánská cesta k implementaci farmaceutické serializace začala v roce 2017. Úplné zprovoznění celého jordánského systému Track & Trace bylo stanoveno na začátek roku 2020. Od té doby bylo provedeno mnoho změn, včetně několika prodloužení tohoto přesného termínu .
Přehled farmaceutického trhu
Podle oficiálních prohlášení vzrostl vývoz jordánského farmaceutického průmyslu a sektoru zdravotnického materiálu během ledna až června 2024 o 3,81 TP3T ve srovnání se stejným obdobím loňského roku. Segment „Vývoz“ se svými třemi pododvětvími (humánní léčiva nebo veterinární léčiva, pesticidy a zdravotnický materiál) během první poloviny roku 2024 vyskočil na přibližně 522,09 milionů USD (370 JD) ve srovnání s 502,33 USD (356 JD). ) milionů za stejné období v roce 2023.
Budeme i nadále sledovat cestu Jordánska k zavedení systému sledovatelnosti a budeme vás informovat.
Mezitím, pokud potřebujete další informace o dodržování předpisů sledování a sledování v Jordánsku, naplánujte si bezplatnou konzultaci s naším odborníkem >> communication@softgroup.eu
