|
Získání vašeho Zvuk Trinity hráč připraven...
|
Začátkem měsíce vydal kabinet ministrů Ázerbájdžánské republiky oficiální dekret o schválení „Nařízení o systému sledování a sledování léčiv“. Zde jsou obrysy systému DVTIS – Ázerbájdžán Track & Trace.
Obsah
Principy systému
V nařízení jsou uvedeny čtyři principy, na kterých systém funguje:
1. Použitelnost – zajištění pohodlí používání systému a výměny dat bez dalších operací;
2.Účinnost – rychlá implementace procesů tvorby, sběru, zpracování, ukládání a vyhledávání informací v systému;
3. Kontinuita – absence závislosti fungování systému na organizačních, administrativních, technických a jiných změnách v něm prováděných;
4. Průhlednost – zajištění transparentnosti a odpovědnosti v činnostech systému a schopnost sledovat prováděné postupy a jejich výsledky.
Systémové moduly
Struktura systému se skládá z následujících modulů:
- Modul „Léky“;
- Modul „Léčivé přípravky a léčivé látky“;
- Modul „Lékárenské organizace“;
- Modul „Zdravotní zařízení“;
- Modul „Velkoobchodní farmaceutické podniky“;
- Modul „Výrobci a držitelé rozhodnutí o registraci“;
- Modul „Předpis“;
- Modul „Sledování a sledování“
Modul „Track & Trace“
Modul poskytuje informace o lécích a zdravotnických produktech vyrobených místními výrobci, dovezených do země dovozci, převedených z jednoho podniku do druhého, prodaných jednotlivcům prostřednictvím lékáren, používaných ve zdravotnických zařízeních, léčivech a zdravotnických produktech, jejichž prodej byl zastaven nebo stažen z oběhu. , jakož i skladové podniky zabývající se farmaceutickou činností na území státu, jakož i léčivými látkami vyráběnými místními výrobci, dováženými do země dovozci, vydávání elektronických povolení pro dovoz léčivých přípravků vyrobených místními výrobci a dovážené do tuzemska dovozci, jakož i vystavení žádosti o vyhledání informací o nich, vyřazení léčivých přípravků ze systému v souladu s odst.
Modul obsahuje 10 submodulů.
Rozsah
Léky, které vyžadují hlášení, jsou psychofarmaka a tvrdé drogy.
O dovážených psychotropních a tvrdých drogách:
- V situaci, kdy léky nejsou označeny:
Při dovozu léků z těchto skupin do Ázerbájdžánu jim oddělení sledování a sledování léčiv – strukturální složka veřejné právnické osoby „Centrum analytické expertízy“ Ministerstva zdravotnictví poskytuje štítky s kódy 2D Data Matrix.
- V situaci, kdy jsou léky označeny:
Při importu léků označených výrobcem kódy 2D Data Matrix si dovážející společnosti vyžádají od výrobce elektronický soubor s těmito kódy a umístí jej do systému DVTIS.
Současná situace
V současné době probíhají práce na vypracování a schválení regulačních dokumentů. V tomto ohledu zůstává postup pro dovoz léčiv a léčivých přípravků do Ázerbájdžánu stejný. Připravují se nové legislativní projekty související s implementací systému, včetně změn stávajících legislativních aktů.
Naši odborníci budou pokračovat ve sledování cesty Ázerbájdžánu směrem k vylepšení systému sledování a sledování (DVTIS). Pokud však potřebujete více informací o dodržování předpisů sledování a sledování v Ázerbájdžánu, naplánujte si bezplatnou konzultaci s naším odborníkem >> communication@softgroup.eu
