Získání vašeho Zvuk Trinity hráč připraven...

 

Podmínky týkající se Windsor Framework, které potřebujete znát, jsou zde:

 

EMVS

Evropský systém ověřování léčiv

 

PL

Produkt licencovaný MHRA, který pokrývá celé Spojené království, vstoupí v platnost od 1. ledna 2025

 

Registrace pro celou Velkou Británii (MA)

Produkt licencovaný MHRA v celém Spojeném království před 1. lednem 2025

 

PLNI

Produkt licencovaný MHRA, který pokrývá Severní Irsko (NI) pouze jako teritoriální aplikaci

 

PLGB

Produkt licencovaný MHRA, který pokrývá Velkou Británii (GB) pouze jako teritoriální aplikaci

 

NIMAR

Autorizovaná trasa MHRA Severního Irska

 

eCTD

Elektronický společný technický dokument

 

MAA

Žádosti o registraci

 

THR

Tradiční bylinný léčivý přípravek

 

HR/NR

Homeopatický léčivý přípravek

 

PLPI

Paralelní dovozy

 

Povolení Unie

Rozhodnutí o registraci vydané Evropskou komisí pro přípravek schválený centralizovaným postupem Evropské lékové agentury (EMA).

 

Centrálně autorizovaný produkt (CAP)

Léčivý přípravek registrovaný prostřednictvím povolení Unie vydaného Evropskou komisí a platného v celé Evropské unii

 

CMA

Podmíněná registrace

 

QP

Kvalifikovaná osoba

 

RP

Odpovědná osoba

 

RPi

Osoba odpovědná za dovoz