NAFDAC Pharmaceutical Products Traceability Regulations 2024

[Blog] Nigérie učinila odvážný krok v bezpečnosti medicíny s novými pravidly sledovatelnosti

Nigérie učinila odvážný krok v oblasti bezpečnosti medicíny s novými pravidly sledovatelnosti

 

16. října 2024 učinila Nigérie významný krok k ochraně svých obyvatel před padělanými a nebezpečnými léky. Národní agentura pro správu a kontrolu potravin a léčiv (NAFDAC) uzákonila nařízení o sledovatelnosti farmaceutických produktů 2024. Toto nové nařízení zajišťuje, že léky v Nigérii jsou pravé, bezpečné a nejvyšší kvality.

 

Proč na tom záleží?

Nigérie se dlouhodobě potýká s padělanými léky. Falešné léky poškozují důvěru ve zdravotnictví, ohrožují pacienty a někdy mají zničující následky. Zavedením sledovatelnosti se NAFDAC významně snaží chránit životy a zlepšovat veřejné zdraví.

 

Co je sledovatelnost a proč je důležitá?

Sledovatelnost zajišťuje, že léky lze sledovat v každé fázi, od výroby až po dobu, kdy se dostanou k pacientovi. Je to životně důležitý nástroj pro potvrzení pravosti produktů, předcházení krádežím a zastavení vstupu padělaných léků do dodavatelského řetězce. Pro pacienty to znamená větší důvěru v bezpečnost a kvalitu jejich léků.

 

Kdy toto nabude účinnosti?

Zatímco nařízení je již v platnosti, NAFDAC zatím neoznámil časový plán pro jeho prosazení. Farmaceutické společnosti v Nigérii mají nyní příležitost připravit se na tuto transformační změnu.

 

Co to znamená pro farmaceutické společnosti?

Nařízení bude vyžadovat, aby společnosti přijaly nové systémy pro sledování, označování a hlášení léčiv. I když se přechod může zdát náročný, představuje příležitost k vybudování důvěry a zlepšení provozní efektivity.

 

Jak SATT TRVST podporuje sledovatelnost vakcín v Africe

Ve společnosti SoftGroup chápeme klíčovou roli sledovatelnosti při ochraně životů, zejména při distribuci vakcín. Naše řešení SATT TRVST je přizpůsobeno tak, aby splňovalo jedinečné požadavky na sledovatelnost vakcín. SATT TRVST, navržený se zabezpečenou technologií Azure, umožňuje komplexní viditelnost vakcín a zajišťuje, že se bezpečně dostanou k zamýšleným příjemcům a zůstanou účinné po celou dobu cesty.

Tento přístup úzce souvisí s globálními iniciativami, včetně programů UNICEF pro distribuci vakcín v Africe. Přijetím SATT TRVST mohou farmaceutické společnosti a organizace zapojené do dodávání vakcín posílit své dodavatelské řetězce, snížit plýtvání a vybudovat důvěru u poskytovatelů zdravotní péče i u pacientů.

 

co bude dál?

Další pokyny k vymáhání prozatím poskytne NAFDAC. Mezitím by společnosti měly začít připravovat své systémy a procesy tak, aby byly v souladu s novými požadavky. Toto je klíčový okamžik pro farmaceutický sektor v Nigérii a krok směrem k lepší zdravotní péči pro všechny.

 

Proč na tom záleží

Předpisy o sledovatelnosti jsou víc než jen dodržování – jde o záchranu životů. V SoftGroup jsme hrdí na to, že podporujeme tento globální posun směrem k transparentnosti a bezpečnosti. S řešeními, jako je SATT TRVST, pomáháme podnikům dosáhnout souladu a zároveň přispíváme ke kritickým programům, včetně sledovatelnosti vakcín, které chrání zranitelné skupiny obyvatel.

Společně můžeme vytvořit budoucnost, kde budou všechny léky a vakcíny bezpečné, důvěryhodné a dostupné.

 

Přečtěte si celé nařízení NAFDAC tady.

 

 

Zjistěte více o naší trřešení dostupnosti  nebo zjistit jak SATT TRVST pomáhá se sledovatelností vakcín v Africe.