Zabezpečený farmaceutický provoz: Data v reálném čase a integrace ERP

 

Na poskytnout expertní pohledy na výzvy a řešení týkající se integrací dat v reálném čase a ERP ve farmaceutickém průmyslu, se kterými jsme hovořili náš zakladatel a CEO Venelin Dimitrov. Se silným technickým zázemím a rozsáhlými zkušenostmi s IT řešeními řízenými dodržováním předpisů sdílí svůj pohled na to, jak mohou farmaceutické společnosti optimalizovat jejich provoz bezpečně a efektivně. 

 

Proč jsou data v reálném čase ve farmaceutických provozech kritická?

 

„Pro nikoho není tajemstvím, že farmaceutický průmysl je vysoce regulován a dodržování předpisů pro serializaci vyžaduje okamžitý přístup k přesným datům. Zpoždění ve výměně dat může vést k neefektivitě a problémům ve výrobě – dokonce i regulačním sankcím. 

Představte si to jako jízdu bez GPS v reálném čase. Pokud dostáváte pokyny až po vynechání odbočky, ztrácíte čas a zvyšujete riziko. Ve farmacii mohou opožděná data způsobit selhání shody, narušení dodavatelského řetězce a nákladné opravy. To vše jsou problémy, kterým by se dalo předejít statistikami v reálném čase.“ 

 

Jaké jsou největší překážky, kterým společnosti čelí při integraci serializačních systémů s ERP?

 

„Jedním z hlavních problémů starších systémů je to, že nebyly navrženy pro připojení v reálném čase. To vede k datovým silám. V těchto případech zůstávají kritická data o dodržování předpisů a dodavatelském řetězci izolovaná a mohou způsobit opožděné rozhodování. Dalším problémem jsou integrační obavy. Přechod na digitální systémy vyžaduje bezproblémovou výměnu dat mezi více systémy. Pak přicházejí bezpečnostní rizika. Online prostředí představuje hrozby kybernetické bezpečnosti, takže ochrana dat je nejvyšší prioritou. 

Volba bezpečného cloudového řešení pro systémy centralizované správy nebo pouze serializační, jako jsou ty postavené na Microsoft Azure, zajišťuje integritu dat, zabezpečení a škálovatelnost a zároveň eliminuje rizika související s dodržováním předpisů. 

 

Jak integrace ERP s centralizovaným systémem správy zjednodušuje dodržování předpisů?

 

„Když se data o shodě – jako jsou záznamy o serializaci, sledování dávek a protokoly auditu, automaticky aktualizují napříč platformami, eliminuje to manuální práci, omezuje chyby a minimalizuje rizika dodržování předpisů. 

Díky sledovatelnosti v reálném čase mohou společnosti okamžitě ověřovat přesnost dat a generovat zprávy, aniž by se museli na poslední chvíli motat. Je to změna hry v připravenosti na audit a zajišťuje dodržování předpisů bez zbytečného stresu.“ 

 

Jakých je vašich 5 nejlepších osvědčených postupů / rad pro farmacii?

 

„Aby si farmaceutické společnosti udržely náskok před problémy s dodržováním předpisů, musí upřednostnit těchto pět klíčových oblastí:

1. Soulad je na prvním místě

Zabudujte do svých systémů shodu již od prvního dne, abyste se později vyhnuli nákladným opravám. Od začátku dodržujte globální předpisy, jako je EU FMD a DSCSA. 

2. Zajistěte přesnost dat

Nepřesné údaje = selhání.  

3. Sledování v reálném čase je zásadní

Sledování serializace v reálném čase zabraňuje narušení dodavatelského řetězce a zajišťuje, že produkty jsou vždy zahrnuty. 

4. Bezpečnost nemůže být dodatečným nápadem

Ochrana dat je dodržování. Používejte šifrovaná připojení a přístup na základě rolí ke zmírnění kybernetických hrozeb. 

5. Využijte automatizaci

Nastavte výstrahy, řídicí panely a sestavy v reálném čase, aby dodržování předpisů bylo snadné. “

 

Kdo má z této integrace největší prospěch?

 

„Ovlivňuje několik týmů, ale nejvýznamnější transformaci prožívají tři klíčové role: rozhodovací orgány v oblasti IT. Jejich hlavním zájmem je bezpečnost a interoperabilita. Jejich řešení? – Cloudový systém (např. založený na Microsoft Azure), který jim zajistí bezproblémovou výměnu dat a sníží zátěž IT. 

Další klíčovou rolí je role Compliance Officers. Jejich hlavní starostí je připravenost na audit dat. Jejich řešení? Systém v reálném čase, který eliminuje manuální chyby a zajišťuje přesné hlášení pro regulační orgány.“

 

 

Jaká řešení nabízí SoftGroup pro řešení těchto problémů?

„V SoftGroup jsme vyvinuli SATT PLATFORM, cloudové řešení postavené na Microsoft Azure, které poskytuje každé farmaceutické společnosti potřebné zabezpečení a škálovatelnost. 

Jak? Proveďte jejich bezproblémovou integraci s ERP pomocí standardizovaných datových modelů a konektivity řízené API, abyste zajistili výměnu dat v reálném čase. Zabezpečení na podnikové úrovni – klíčový rozdíl. Postaveno na Azure pro integritu dat a soulad s předpisy. 

Na konci dne, dodržování a účinnost nejsou kompromisem. Díky správné technologii a automatizaci splňují farmaceutické společnosti předpisy. Kromě toho optimalizují provoz. 

Na vlastní kůži jsem viděl, jak data v reálném čase a integrace ERP umožňují farmaceutickým společnostem pracovat chytřeji, nikoli tvrději. Ti, kteří přijmou bezpečná, škálovatelná řešení, budou těmi, kdo vedou toto odvětví.“

 

 

Zjistěte více o Secure Pharma Operations

 

V SoftGroup pomáháme farmaceutickým společnostem vylepšit jejich strategie zabezpečení dat a dodržování předpisů pomocí řešení využívajících Azure. Pokud chcete posílit zabezpečení vaší serializace a operací dodavatelského řetězce, kontaktujte nás a prozkoumejte, jak mohou naše odborné znalosti podpořit vaše podnikání. 

 

Chcete zajistit, aby vaše farmaceutické provozy splňovaly normy shody?  Kontaktujte nás ještě dnes!