SATT PLATFORM®: Budoucnost dodržování předpisů a efektivity ve farmaceutické výrobě

 

 

Farmaceutická výroba je křehkou rovnováhou mezi účinností, dodržováním předpisů a provozní flexibilitou. Tradiční systémy často vyžadují pevné struktury, které omezují schopnost výrobců přizpůsobit se změnám trhu, požadavkům výroby nebo regulačním požadavkům na poslední chvíli.

 

To je místo, kde SATT PLATFORM® mění hru. Je navržen tak, aby byl škálovatelný, inteligentní a připravený na dodržování předpisů, a umožňuje farmaceutickým společnostem, CMO a CDMO zefektivnit výrobu a zároveň zajistit plné dodržování předpisů.

 

 

Navrženo pro jednoduchost, vytvořeno pro shodu

 

Ne každý operátor nebo výrobní specialista má hluboké technické znalosti – a neměli by mít. SATT PLATFORM® je navržena s ohledem na použitelnost a zajišťuje, že týmy napříč výrobou, kontrolou kvality a managementem mohou bezproblémově procházet systémem.

 

Na rozdíl od starších řešení, která vyžadují rozsáhlé IT znalosti, SATT PLATFORM® zrcadlí skutečné výrobní procesy a regulační pracovní postupy, díky čemuž je dodržování předpisů bez námahy součástí každodenních operací.

 

 

Přizpůsobení se realitě: Systém, který jde s vámi

 

Farmaceutická výroba se řídí pečlivě naplánovanými plány, často stanovenými měsíce předem. Ale skutečné výzvy – jako je dostupnost strojů, naléhavé požadavky trhu nebo poslední aktualizace předpisů – vyžadují agilitu.

 

S funkcemi SATT PLATFORM® (EBR) výrobci získají:

 

• Dávkové úpravy v reálném čase – Okamžitě upravte plány, výrobní linky nebo přesuny.
• Bezproblémové dodržování předpisů – Zajistěte, aby byly změny v souladu s globálními požadavky na serializaci a dodržování předpisů.
• Kompletní auditní záznamy pro sledovatelnost – Sledujte a dokumentujte každou úpravu pro úplnou transparentnost.

 

Vlastní přehledy, které fungují za vás

 

Předdefinované zprávy ne vždy splňují jedinečné potřeby farmaceutických výrobců. SATT PLATFORM® poskytuje dynamické, přizpůsobitelné výkazy, které týmům umožňují získávat přehledy výroby v reálném čase šité na míru konkrétním provozním potřebám, potřebám správy nebo dodržování předpisů.

• Sledujte efektivitu na úrovni operátora, směny nebo výrobní linky.
• Vytvářejte zprávy o shodě v reálném čase pro audity a regulační podání.
• Vylepšete rozhodování díky podrobnému přehledu o výkonnosti výroby.

 

Skutečná flexibilita výroby: Konkurenční výhoda

 

Farmaceutická výroba není univerzální proces. SATT PLATFORM® nabízí flexibilitu pro přizpůsobení, optimalizaci a škálování operací, což zajišťuje, že výrobci mohou zůstat před průmyslovými požadavky.

 

• Rozdělení a sloučení dávek – přizpůsobte se potřebám trhu, požadavkům partnerů nebo provozním omezením.
• Vícelinková výroba – Optimalizujte využití zařízení výrobou jedné dávky na více linkách.
• Nezávislost na lince a místě – snadno přepínejte výrobní linky nebo místa při zachování souladu a integrity serializace.

 

Tato úroveň přizpůsobivosti snižuje prostoje, zvyšuje efektivitu a umožňuje farmaceutickým výrobcům rychleji reagovat na změny na trhu – to vše při zachování souladu s předpisy.

 

 

Proč SATT PLATFORM®?

 

Ve vysoce regulovaném a rychle se vyvíjejícím odvětví potřebují farmaceutičtí výrobci řešení, které nabízí škálovatelnost, automatizaci dodržování předpisů a přizpůsobivost v reálném čase.

 

SATT PLATFORM® využívající Microsoft Azure je odpovědí a pomáhá farmaceutickým společnostem:

 

• Vylepšete soulad bez složitosti
• Optimalizujte výrobu bez kompromisů v kvalitě
• Získejte statistiky v reálném čase pro lepší rozhodování

 

 

Jste připraveni bez námahy škálovat dodržování předpisů a provoz? Pojďme si promluvit.