Etiopský úřad pro kontrolu potravin a léčiv (EFDA) činí významný krok vpřed v zabezpečení svého farmaceutického dodavatelského řetězce. Díky spuštění centra pro sledovatelnost EFDA-MVC nyní Etiopie prosazuje požadavky na sledovatelnost u všech společností vyvážejících léčivé přípravky do země.

Ať už jste držitelem rozhodnutí o registraci, výrobcem nebo marketingovým ředitelem (CMO), tyto aktualizace vyžadují okamžitou pozornost. Zde je to, co potřebujete vědět.

Uzávěrka: 3. června 2026

Do tohoto data musí být všechny události sledovatelnosti (např. uvedení do provozu, odeslání, příjem) nahlášeny národnímu centru sledovatelnosti.

Pokud vaše společnost ještě není připojena k partnerskému systému, který by dokázal automatizovat tuto výměnu dat, je čas jednat. Zpoždění by mohla vést k nedodržování předpisů nebo narušení přístupu na trh.

Doba odkladu do: 1. prosince 2026

Vzhledem k provozní složitosti agregace poskytla EFDA lhůtu pro odesílání agregačních událostí (např. vztahů mezi nadřazenými a podřízenými objekty). Nejedná se však o taktiku zpoždění – vaše systémy musí být na agregaci připraveny předem.

• Název společnosti
• Přiřazená kontaktní osoba
• Detaily komunikace
• Odkaz na oznámení_250603_15332

• Automatizovaná výměna dat o sledovatelnosti
• Nástroje pro balení a reporting připravené k agregaci
• Sledování souladu napříč různými trhy