[Blog] V italském plánu pro boj s FMD: Co musí držitelé rozhodnutí o registraci udělat do října 2025
Obsah
Stručný přehled časové osy slintavky a kulhavky v Itálii
Přechod Itálie k plné integraci s EU Hub je dobře strukturovaný a plný termínů. Zde je časový harmonogram, který by měli všichni držitelé rozhodnutí o registraci dodržovat:
- Do února 2027: Stabilizační období; používání „bollina“ je stále povoleno
- Říjen 2025: Itálie se připojuje k EU Hub (okno IoT)
- Konec roku 2025 – jaro 2026: Zahájení pilotní fáze s vybranými výrobci, marketingovými organizacemi, velkoobchodníky a lékárnami
- Konec roku 2026: Postupné zavádění v režimu Hypercare
- Začátek roku 2027: Plné spuštění stabilní verze
Aktuální požadavky na držitele rozhodnutí o registraci
Držitelé rozhodnutí o registraci nyní musí:
- Zaplatit vstupní poplatek a souhlasit s ročními poplatky
- Podepište nástupní smlouvu (stejnou pro všechny společnosti)
- Zajištění připravenosti na testování kvalifikace výkonu (PQT)
Již jste kontaktovali společnost NMVO Italia? Neodkládejte odpověď. Upřednostňují ty, kteří se přihlásí včas.
Milníky nadcházející: Co se stane po říjnu
- Začíná PQT testování pro vybrané držitele rozhodnutí o registraci a partnery v dodavatelském řetězci.
- Chyby v datech na úrovni dávek nebo špatný výkon testů by mohly zpozdit úplné zavedení.
- Režim hyperpéče = monitorovaná aktivace v reálném čase pro všechny aktéry
Proč je italský model jiný
Italský systém zahrnuje:
- Požadavky na úrovni EU a ověřovací vrstvy na národní úrovni
- Unikátní postupy označování produktů (jako historický bollino)
- Další kroky ověření stability systému
Tento vrstvený model znamená, že držitelé rozhodnutí o registraci potřebují specializovanou podporu, nejen generické nástroje EU Hub.
Jak SoftGroup pomáhá s onboardingem a PQT
Podporujeme držitele rozhodnutí o registraci vstupující na italský trh tím, že:
- Automatizace pracovních postupů EU Hub + NMVO Italia
- Příprava dokumentace a zkušebních testů pro PQT
- Zpracování formátů pro podávání zpráv požadovaných jak EMVO, tak i italskými zúčastněnými stranami
Držitelům rozhodnutí o registraci jsme již pomohli s bezproblémovým zaškolením. Ukážeme vám jak.
Je váš plán italské serializace připraven na říjen?
Neriskujte, že se zpozdíte. Pojďme společně připravit váš onboarding na tu správnou fázi.
Rezervujte si bezplatnou ukázku toho, jak může SATT PLATFORM podpořit hladký provoz v Itálii!
Odkaz: Zpravodaj komunity EMVS – EMVO