27
Čvn
[Blog] Proč kódy produktů 25% v EU Hubu neprocházejí kontrolami kvality dat (a jak je opravit)
Obsah
Proč je kvalita produktových dat EU Hub důležitá
Dobrá data neznamenají jen dobrou strukturu. Jsou mnohem víc než jen to. Je to shoda s předpisy, sledovatelnost a důvěra. Systém EMVS se spoléhá na přesná kmenová data o produktech (PMD) a data o balení produktů (PPD), aby chránil pacienty a zajistil fungování dodavatelského řetězce. Podle EMVO však každý čtvrtý kód produktu nahraný do EU Hubu za 2. čtvrtletí roku 2025 obsahuje chyby. A ve farmacii představují špatná data riziko, které si nikdo nemůže dovolit.
3 nejčastější chyby v datech, kterých se OBP dopouštějí
Zpravodaj EMVO za 2. čtvrtletí 2025 shrnul nejčastější problémy:
- Název přípravku je neúplný – chybí síla nebo léková forma
- Chyby v běžném názvu nebo nesprávné označení
- Pole, která jsou technicky vyplněna, ale nesplňují formátovací standardy očekávané nařízením v přenesené pravomoci
Příklad: „Paracetamol“ neprojde. Musí tam být uvedeno Paracetamol 500mg potahované tablety.
Rizika neúplných nebo nesprávných údajů
Nahrávání v rozporu s předpisy může mít za následek:
- Kódy produktů odmítnuté nebo umístěné do karantény
- Ztráta sledovatelnosti v systémech NMVS
- Více komunikace s EMVO a národními orgány
- Nedostatky v souladu s předpisy během auditů
A co je nejhorší, o problému se možná ani nedozvíte, dokud ho nenahlásí úřad.
Kroky k opravě dat před jejich označením EMVO
- Zkontrolujte nahraný PMD/PPD podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161
- Implementujte interní kontrolní pracovní postupy pro serializační týmy
- Zůstaňte o krok napřed před označenými komunikačními koly EMVO prováděním pravidelných předběžných kontrol
Jak SoftGroup podporuje ověřování dat
S platformou SATT pomáháme OBP:
- Před nahráním zjistěte a opravte nesprávné nebo chybějící hodnoty
- Automatizujte formátování tak, aby odpovídalo technickým polím EU Hub
- Monitorování výkonu kódu produktu napříč dávkami
Nemusíte čekat na varovný e-mail. Opravte svá data proaktivně.
Jsou vaše nahrávání do EU Hubu v bezpečí před pastí 25%?
Pojďme provést kontrolu shody s předpisy a ukázat vám, jak naši zákazníci udržují svůj kód čistý.
Rezervujte si bezplatnou ukázku, jak SATT PLATFORM ověřuje vaše data!
Odkaz: Zpravodaj komunity EMVS – EMVO