mobilní logo
17 Čvc

[Blog] Farmaceutická výroba v reálném čase: Flexibilita, která vám zajistí soulad s předpisy

podle Milena Atanasová
v Blog, zprávy
Komentáře

Plánování výroby je předvídatelné. Provoz nikoli.

 

Farmaceutická výroba je jedním z nejvíce plánovaných prostředí na světě, ale zároveň jedním z nejnepředvídatelnějších.

Stroje se vypnou. Marketingová kampaň prudce zvýší poptávku. Partner změní specifikace uprostřed výroby. Najednou už výrobní plán, který jste dokončili před týdny, nefunguje.

Když k tomu dojde, flexibilita není jen pohodlná, ale je to jediný způsob, jak udržet výrobu v plánu, aniž by došlo k porušení předpisů.

 

Riziko rigidních serializačních systémů

 

Většina starších systémů byla navržena pro přísnou kontrolu, což dávalo smysl, když flexibilita představovala riziko. Dnes je však větším rizikem zpoždění. Neflexibilní systémy vše zpomalují, protože i malé změny vyžadují zapojení IT nebo manuální řešení.
Zde je to, k čemu to vede:
  • Ztracený výrobní čas
  • Ruční čištění dat
  • Rizika pro dodržování předpisů v důsledku nesledovaných úprav
  • Zpoždění v plnění tržních objednávek

 

 

SATT PLATFORM®: Vytvořeno pro reálné farmaceutické operace

 

Platforma SATT umožňuje farmaceutickým společnostem upravovat výrobu v reálném čase, aniž by byla ohrožena shoda s předpisy. Je navržena tak, aby odrážela logiku výroby v reálném světě, spíše než aby nutila týmy k pevně dané struktuře.
Umožňuje:
  • Dělení a slučování dávek – Pro splnění potřeb partnerů nebo trhu
  • Výroba na více linkách – pro zvýšení kapacity a zamezení nečinnosti zařízení
  • Bezdávková výroba – Pro scénáře kontinuální výroby
  • Okamžité změny ve výrobních plánech – bez čekání na IT nebo spouštění systémových chyb
Každá změna je sledována, zaznamenávána a dokumentována v souladu s předpisy. Žádné zkratky. Žádná chybějící data. Pouze chytřejší systém, který podporuje způsob, jakým váš tým již pracuje.

 

 

Dodržování předpisů je integrováno, není přidáváno později

 

Každá úprava v rámci SATT PLATFORM je automaticky součástí auditní stopy. To znamená, že vaše týmy QA a compliance nemusí procházet protokoly ani rekonstruovat úpravy později. Systém udržuje vše čisté, viditelné a připravené ke kontrole.

Ať už podáváte zprávy evropskému systému (EMVS), systému Spojených arabských emirátů (Tatmeen), uzbeckému systému (Asl Belgisi) nebo jinému úřadu, nic vám neunikne.

 

 

 

V praxi: Konkurenční výhoda flexibility

 

Zde je to, co farmaceutické společnosti vidí po přechodu od rigidních dodavatelů na platformu SATT:
  • Méně prostojů díky změně plánu
  • Už žádné vnitřní překážky pro základní změny
  • QA má jistotu v integritu dat i během výrobních směn
  • Rychlejší uvedení na trh pro naléhavé potřeby šarží
  • Plynulejší provoz napříč interními týmy a marketingovými řediteli

 

Pokud se váš serializační systém nedokáže přizpůsobit tomu, jak se přizpůsobuje vaše produkce, nepodporuje vaše podnikání.

Platforma SATT pomáhá farmaceutickým týmům postupovat rychleji, dodržovat předpisy a udržovat důvěru v každou šarži – bez ohledu na změny.

 

Rezervujte si bezplatnou ukázku platformy SATT