[Blog] Změna se děje. Proč farmaceutický průmysl potřebuje nástroje pro dynamickou serializaci
Obsah
Změna se děje: Flexibilita serializace farmaceutických produktů bez rizika shody s předpisy
Dochází k posunu.
Je to nevyslovená realita farmaceutické výroby.
Buďme upřímní. Nejde jen o posun – stroje se zastavují, specifikace se mění, zprávy se zpožďují. A dodržování předpisů? I to má stále svůj termín.
Plány farmaceutické výroby se často sestavují s měsíci předem, ale jen zřídka přežijí první hodiny realizace. Ať už se jedná o selhání linky, rozdělení šarže nebo požadavek partnera na poslední chvíli, výrobní manažeři musí neustále hasit narušení provozu a zároveň zajišťovat plný soulad s předpisy.
A většina systémů? Na to nejsou stavěné.
Proč farmaceutická výroba potřebuje flexibilní nástroje pro serializaci
Farmaceutické firmy působí v jednom z nejpřísněji kontrolovaných odvětví na světě. Plánování je nezbytné. Ale neočekávané si vždycky najde cestu dovnitř:
- Balicí linka se odpojí
- Partner změní specifikace uprostřed šarže
- Nový kód produktu potřebuje rychlou serializaci
- Regulační tým chce sledovatelnost, a to hned
Váš serializační systém a nástroje EBR by měly tuto skutečnost podporovat, ne vás zpomalovat.
Přesto mnoho výrobců stále používá:
- Pevné, lokální nástroje, které nelze upravovat za chodu
- Systémy, které vyžadují IT podporu pro jednoduché změny
- Moduly pro tvorbu sestav, které pokrývají pouze předdefinované scénáře
Tam začínají problémy a následně rizika související s dodržováním předpisů.
Když dojde ke změně, potřebujete kontrolu v reálném čase
SATT PLATFORMA je určen pro moderní farmaceutické provozy, kde ne vždy jde všechno podle plánu a dodržování předpisů nemůže čekat.
Zde je návod, jak to poskytuje manažerům výroby potřebnou flexibilitu:
Flexibilita na úrovni dávek
- Rozdělení nebo sloučení dávek v průběhu procesu
- Přesun výroby mezi linkami nebo pracovišti
- Zachovat serializační data a reporty beze změny po celou dobu
Přizpůsobitelné reportování založené na rolích
- Generujte reporty v reálném čase přizpůsobené týmům QA, produkčním nebo regulačním týmům
- Sledování efektivity podle linky, směny nebo operátora
- Buďte připraveni na inspekci, a to i při změnách na poslední chvíli
Stvořeno pro produkci. Nejen pro IT
- Intuitivní rozhraní navržené pro použití z podlahy
- Logický výrobní tok, který odráží skutečné fungování farmaceutických závodů
- Žádné zpoždění, žádné přepracování, žádný zmatek
Jak vypadá „normální“ den (když jste připraveni)
Řekněme, že je pondělí ráno. Klient právě požádal o rozdělení dávky. Řádek 3 není k dispozici. QA již požaduje aktualizované reporty, ještě než si dopijí svou první ranní kávu.
Ve většině systémů by to způsobilo záplavu e-mailů, manuální aktualizace nebo dokonce zpoždění.
S platformou SATT?
- Dávka je rozdělena a přeřazena na dva řádky.
- Serializační data se aktualizují automaticky
- Zprávy se odesílají třemi kliknutími
- Každý dostane, co potřebuje (a konečně si dá ranní kávu bez stresu)
Flexibilita bez rizika dodržování předpisů
Flexibilita farmaceutické výroby znamená dělat věci správně, i když se podmínky mění.
SATT PLATFORMA zajišťuje:
- Sledovatelnost je nikdy narušena
- Každé rozhodnutí o dávce je zaznamenáno
- Každá zpráva je připravena k auditu
- Každý uživatel ví, co se děje v reálném čase
Plány se hroutí. Skupiny se mění. Dodržování předpisů by se nemělo.
Rezervujte si bezplatnou ukázku platformy SATT