Získání vašeho Zvuk Trinity hráč připraven...

Maximalizace efektivity výroby s “skutečnou flexibilitou”

 

 

Výzva: Konflikt mezi rigidními plány a dynamickou realitou

 

Farmaceutická výroba je vysoce regulovaný a složitý proces, který se často opírá o výrobní plány připravené měsíce předem. Reálné výrobní prostředí však zřídkakdy bývá statické. Požadavky trhu se mění, dostupnost strojů se mění a vznikají urgentní objednávky.
Pro tohoto výrobce byl hlavním úzkým hrdlem jejich stávající softwarový ekosystém. Tradiční, rigidní systémy je nutily dodržovat specifický pracovní postup. Když nastala situace na poslední chvíli – například když partner požadoval rozdělení dávky nebo stroj odpojil práci – systém se stal spíše překážkou než pomocníkem.

Výrobce se potýkal se třemi hlavními problémy:

• Provozní rigidita: Neschopnost přizpůsobit se změnám na poslední chvíli bez zastavení výroby.
• Riziko shody s předpisy: Obava, že dynamické změny (například přesun dávky na jinou linku) by narušily auditní stopu nebo integritu dat.
• Závislost na IT: Složité starší systémy často vyžadovaly pro rekonfiguraci pokročilé IT znalosti, což způsobovalo zpoždění.

 

Řešení: SATT PLATFORM® a skutečná flexibilita

 
Aby výrobce překlenul mezeru mezi regulačními požadavky a provozní agilitou, implementoval platformu SATT PLATFORM® od společnosti SoftGroup.
Na rozdíl od tradičních systémů je SATT PLATFORM® navržen tak, aby odrážel skutečný výrobní proces. Zavedl funkci známou jako “skutečná flexibilita”, která umožňuje výrobci dynamicky přizpůsobovat výrobu a zároveň zachovat plný soulad s předpisy.

Mezi klíčové nasazené schopnosti patřily:

• Dělení a slučování dávek: Výrobce se nyní může přizpůsobit potřebám trhu v reálném čase, požadavkům partnerů nebo provozním omezením dělením nebo slučováním dávek za chodu.
• Víceliniová výroba: Jedna dávka může být nyní vyráběna na různých výrobních linkách, což optimalizuje využití zařízení a zabraňuje úzkým hrdlům, když jsou určité stroje nedostupné.
• Bezdávková výroba: Systém umožnil kontinuální výrobní přístup tam, kde to bylo možné, a dále zvýšil tak propustnost.

 

 

Výsledky: Reakce bez kompromisů

 
Implementace platformy SATT PLATFORM® transformovala schopnost zařízení zvládat narušení provozu:

• Zmocnění operátoři (žádná úzká místa v IT)
  Intuitivní design platformy znamenal, že operátoři, týmy QA a manažeři výroby mohli se systémem pracovat bez námahy. Ke správě změn nebyly nutné žádné pokročilé technické znalosti ani rozsáhlé zásahy IT.
• Bezproblémové dodržování předpisů
  Systém poskytoval auditní záznamy pro plnou sledovatelnost. I při úpravách harmonogramů strojů nebo dávkových přenosech na poslední chvíli platforma zajistila bezproblémový soulad s regulačními orgány a zaručila, že integrita dat nikdy nebude ohrožena.
• Přizpůsobené reporty v reálném čase
  Manažerský tým se odklonil od předdefinovaných a rigidních reportů a získal schopnost extrahovat data o výrobě v reálném čase, přizpůsobená specifickým potřebám – ať už pro účely manažerského přezkumu, koordinace výroby nebo regulačních auditů.

 
 

Otázky a odpovědi: Pochopení možností platformy SATT PLATFORM®

 
 

Jak platforma SATT zvládá změny ve výrobě na poslední chvíli?

 
Platforma je navržena pro “skutečnou flexibilitu”, která umožňuje výrobcům upravovat plány strojů, dělit dávky a přesouvat výrobu mezi více linkami v reálném čase, aniž by to narušilo data o shodě s předpisy.
 

Je pro používání platformy vyžadována pokročilá IT znalost?

 
Ne. Platforma SATT sleduje logický výrobní tok, který odráží fyzický proces, takže je intuitivní pro operátory a manažery výroby, aniž by potřebovali specializované IT dovednosti.
 

Ovlivňuje dynamická správa dávek dodržování předpisů?

 
Ne. Platforma zajišťuje bezproblémový soulad s regulačními orgány. Veškeré změny, včetně rozdělení dávek nebo přesunů linek, jsou sledovány s kompletními auditními záznamy pro zachování integrity dat.
 

O společnosti SoftGroup

 
SoftGroup je softwarová společnost s více než 20 lety zkušeností v poskytování komplexních technologií sledovatelnosti farmaceutickému průmyslu po celém světě. Jsme certifikovaným poskytovatelem Gateway Provider a důvěryhodným partnerem Evropské organizace pro ověřování léčiv (EMVO) a Bulharské organizace pro ověřování léčiv (BgMVO), a také certifikovaným partnerem GS1. Provádíme validace více než 10 národních systémů v regionech MENA a SNS.