Software pro dodržování předpisů

Splňte globální požadavky na dodržování farmaceutických předpisů s nejkomplexnějším řešením na trhu od společnosti SoftGroup

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway nabízí nahrávání/aktualizaci PMD (Kmenová data produktu) a PPD (Data produktového balíčku) do EU HUB (EMVO). Prostřednictvím tohoto cloudového řešení MAH / Paralelní distributor mohl vybrat, která serializovaná dávka by měla být hlášena EMVO. Systém umožňuje ověření stavu libovolného nahlášeného sériového čísla a podporuje všechny možné stavy podle dokumentu URS navrženého EMVO: aktivní, prošlý, odcizený, vyřazen z provozu, dodán, exportován, odvolán, stažen, zničen, vzorek zdarma, vzorek pro NCA, zamčeno . Po přenosu dat (z EMVO do systému National Blueprint) bude do zdrojového systému odeslána potvrzovací zpráva. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway bude také podporovat všechny příchozí zprávy (výstrahy) od EMVS.

Kmenová data produktu – Vytvořte/nahrajte/aktualizujte kmenová data produktu
Data produktového balíčku – Vytvořte/nahrajte/aktualizujte data produktového balíčku
Aktualizace stavu balíčku (všechny stavy podle pravidel přechodů EMVO)
Vyžádejte si zprávu
Příchozí zprávy (upozornění a upozornění) z EMVS
Uživatelská práva v závislosti na členství ve skupinách

Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.

Brána uzbeckého hubu SoftGroup® SaTT

SoftGroup^® Uzbek Hub Gateway SaTT poskytuje spojení a výměnu dat mezi uzbeckým národním systémem sledování a sledování – Asl belgisi a všichni účastníci dodavatelského řetězce (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci, dovozci, velkoobchodní podniky atd.). Řešení umožňuje požadovat a přijímat kryptografickou ochranu (kryptografický klíč a kryptopodpis pro každé sériové číslo nahrát finální data šarže) a zveřejňovat serializační a agregační zprávy týkající se nařízení vlády č. 737 „Zavedení povinného digitálního označování“. Systém podporuje všechny možné stavy a funkce požadované „CRPT TURON"LLC."

cloudová služba softgroup dodržování regulačního softwaru uzbekhub

Provize / vyřazení jednotky/multi pack
Agregace / Deagregace / Relabeling (Reagregace)
Kvalitní zásilka / QC Release
Zásilka / Příjem / Převod
Import Export
Odvolání / odvolání
Destruction / Move Destruction
Zpracování / výsledek dotazu
Oznámení (přijetí/přesunutí objednávky, přesun vlastníka, odmítnutí odesílatele/příjemce, maloobchod)

Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway

SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway poskytuje spojení a výměnu dat mezi kazašským národním systémem sledování a sledování – IS MPT a všichni účastníci dodavatelského řetězce (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci, dovozci, velkoobchodní podniky atd.). Řešení umožňuje požadovat a přijímat kryptografickou ochranu (kryptografický klíč a kryptografický podpis pro každé sériové číslo nahrát data konečné šarže) a zveřejňovat serializační a agregační zprávy týkající se článku 7-2/12.04.2004 „O regulaci obchodní činnosti“ a kterým se stanoví postup při označování a sledovatelnosti léčiv na území Republiky Kazachstán, nařízení č. KR DSM -11/27.01.22 „Pro schválení pravidel pro označování léčiv a zdravotnických prostředků“ ministra zdravotnictví a sociálních věcí rozvoj Republiky Kazachstán.

Systém podporuje všechny možné stavy a funkcionality požadované IS MPT.

cloudové řešení sledování a sledování Kazachstánu

Provize / vyřazení jednotky/multi pack
Agregace / Deagregace / Relabeling (Reagregace)
Kvalitní zásilka / QC Release
Zásilka / Příjem / Převod
Import Export
Odvolání / odvolání
Destruction / Move Destruction
Zpracování / výsledek dotazu
Oznámení (přijetí/přesunutí objednávky, přesun vlastníka, odmítnutí odesílatele/příjemce, maloobchod)

Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.

Kyrgyzská rozbočovací brána SoftGroup® SaTT

Kyrgyzská rozbočovací brána SoftGroup® SaTT poskytuje spojení a výměnu dat mezi kyrgyzským národním systémem sledování a sledování farmaceutických produktů a zdravotnických prostředků – ИС ЭБД (IS EBD) a všemi účastníky dodavatelského řetězce (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci, dovozci, velkoobchodní podniky atd. .). Řešení umožňuje nahrávat finální data šarže a publikovat serializační a agregační zprávy týkající se usnesení č. 53/9.02.2023 „Implementace systému sledovatelnosti léčiv v Kyrgyzské republice“ a také příkazu č. 1110/20.09.2022 „Seriálizace a proces sledovatelnosti léčiv v Kyrgyzstánu“ a KR-DSM -11/27.01.22 „Schvalovací pravidla pro označování léčivých přípravků a zdravotnických prostředků“ ministra zdravotnictví Republiky Kyrgyzstán.

Systém podporuje všechny možné stavy a funkce požadované ИС ЭБД (IS EBD).

kyrgyzské pjarma řešení pro sledování a sledování

Provize / vyřazení jednotky/multi pack
Agregace / Deagregace / Relabeling (Reagregace)
Kvalitní zásilka / QC Release
Zásilka / Příjem / Převod
Import Export
Odvolání / odvolání
Destruction / Move Destruction
Zpracování / výsledek dotazu
Oznámení (přijetí/přesunutí objednávky, přesun vlastníka, odmítnutí odesílatele/příjemce, maloobchod)

Některé funkce budou aktivní po jejich aktivaci do Ministerstvo zdravotnictví Kyrgyzské republiky v systému ИС ЭБД.

Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway

SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway poskytuje připojení a výměnu dat mezi národním systémem sledování a sledování SAE – Tatmeen digitální platforma a všichni aktéři dodavatelského řetězce (držitelé rozhodnutí o registraci, výrobci, licencovaní zástupci, vlastníci značek, velkoobchodníci, distributoři atd.). Řešení umožní přístup ke kmenovým datům produktu (PMD) dovážených nebo vyrobených léků a nahrávání a publikování dat produktového balíčku (PPD), včetně sériových a agregačních reportů všech úrovní balení. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway bude podporovat všechny příchozí zprávy (upozornění) z platformy Tatmeen týkající se posledního usnesení Ministerstva zdravotnictví a prevence pro sledování farmaceutických produktů a pokyny pro serializaci.

Systém bude podporovat všechny možné stavy a funkce požadované Ministerstvem zdravotnictví a prevence SAE („MOHAP“).

Uvedení do provozu, agregace a expedice
Změna hierarchie: Zabalit (Dítě-Rodiče-Potvrzení balení) & Rozbalit (Rodiče-Dítě-Potvrzení vybalení)
Převod produktu: Odeslání, příjem, vrácení zásilky a příjem vrácení
Aktualizace stavu produktu: Vzorkování, Ztráta, Odcizení, Poškození, Vydáno, Exportováno, Zablokováno (pro kontrolu, Stažení, Zničení), Odblokováno, Stažení
Ověření produktu na portálu
Žádosti a potvrzení, oznámení a upozornění
Odchozí a příchozí dokumenty
Uživatelská práva v závislosti na členství ve skupinách

Mnohokrát děkujeme za váš zájem o naše brožury. Vyplňte prosím svůj e-mail a my vám brožuru brzy zašleme.

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway

SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway poskytuje spojení mezi úrovní Site a IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system), což umožňuje výměnu informací o každém produktu. Aplikace umožňuje držitelům rozhodnutí o registraci, výrobcům a paralelním dovozcům nahrávat informace o produktu, požadovat a přijímat kryptografickou ochranu (kryptografický klíč a kryptografický podpis pro každé sériové číslo) a hlásit serializační a agregační čísla (SN a SSCC) do IS MDLP, týkající se vyhláška č. 1556 a č. 1118. Systém podporuje všechny možné stavy a funkce požadované MDLP. Tato výměna dat je realizována pomocí webových služeb.

Provize / vyřazení jednotky/multi pack
Agregace / Deagregace / Relabelling (Reagregace)
Kvalitní zásilka / QC Release
Zásilka / Příjem / Převod
Import Export
Odvolání / odvolání
Destruction / Move Destruction
Zpracování / výsledek dotazu
Oznámení (přijetí/přesunutí objednávky, přesun vlastníka, odmítnutí odesílatele/příjemce, maloobchod)