Kontrolní seznam připravenosti na serializaci 2026 (L1–L5) Jste skutečně připraveni na změny serializace v roce 2026? Většina farmaceutických společností tvrdí, že ano. Jen velmi málo z nich to skutečně zkontrolovalo. Aktualizace předpisů, nové trhy, upgrady systémů, změny partnerů – nic z toho netestuje jediný nástroj. Testují celé nastavení serializace L1–L5. Toto...
Přečtěte si více
Termíny pro sledovatelnost farmaceutických produktů na období 2026–2027: Váš kompletní regulační plán Proč roky 2026–2027 nemohou být “jen dalším rokem” Rok 2026 bude jedním z nejnáročnějších let pro sledovatelnost farmaceutických produktů. Nová pravidla serializace, agregace a podávání zpráv budou zavedena na více trzích – během několika měsíců, nikoli let. Arménie, Egypt, Etiopie, Guinea-Bissau, Rwanda...
Přečtěte si více
Zjednodušte svůj proces registrace EMVO pomocí našeho podrobného průvodce, který byl navržen pro farmaceutické společnosti v Řecku a Itálii a zjednodušuje soulad s evropskou směrnicí o padělaných léčivech (FMD) a zajišťuje bezproblémovou integraci s požadavky EMVO a NMVO. Proč je registrace EMVO důležitá Registrace Evropské organizace pro ověřování léčiv (EMVO)...
Přečtěte si více
Udržování kritických pracovních zátěží ve farmacii: bezplatný dokument Whitepaper Ve farmaceutickém průmyslu jsou kritická pracovní zatížení – jako jsou serializační systémy, záznamy o dávkách a procesy shody – páteří vašich operací. Jediné přerušení může vést ke zpoždění výroby, regulačním rizikům a ztrátě dat. Proč záleží na kritickém pracovním zatížení v bezplatném dokumentu společnosti Pharma SoftGroup „Udržování...
Přečtěte si více
Dodržování serializace v Řecku: Průvodce ověřováním HMVO a léků Zůstaňte napřed v boji proti padělaným lékům s naším komplexním dokumentem Dodržování serializace v Řecku: Průvodce HMVO a ověřováním léků. Tento zdroj je navržen tak, aby pomohl farmaceutickým společnostem porozumět a orientovat se v...
Přečtěte si více
Stručný přehled povinností velkoobchodníků ohledně ověřování a sledovatelnosti podle požadavků EU pro slintavku a kulhavku. Co je to určený velkoobchod? Určeným velkoobchodníkem je společnost (prodejní afilace/nabyvatel licence/spolumarketér a držitel povolení k distribuci), určená na základě licence/dohody s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) k...
Přečtěte si více
Zjistěte, jak může SATT PLATFORM®, postavená na Azure, získat vynikající výkon za nižší cenu pro modernizované úlohy. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=34]...
Přečtěte si více
Objevte požadavky a termíny pro Uzbekistán, Kazachstán a Kyrgyzstán. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=35]...
Přečtěte si více
Objevte požadavky na dodržování farmaceutických předpisů pro Kazachstán a kritické základy týkající se sledování a sledování v regionu. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=36]...
Přečtěte si více
Objevte požadavky na dodržování farmaceutických předpisů pro Kyrgyzstán a klíčové náležitosti týkající se sledování a sledování v regionu. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=37]...
Přečtěte si více
Objevte farmaceutické požadavky pro SAE a klíčové náležitosti týkající se sledování a sledování v regionu. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=38]...
Přečtěte si více
Objevte aktualizovaný časový rámec pro implementaci Evropské databáze pro výměnu informací o zdravotnických prostředcích Stáhněte si whitepaper a zjistěte, jaký je nový časový rámec implementace EUDAMED, potvrzený Evropskou komisí [formidable id=39] ...
Přečtěte si více
Zjistěte, jak by společnost SoftGroup mohla bezproblémově přidat serializaci v rámci balicí linky Je dobře známo, že investice do řešení sledování a sledování mohou představovat značné náklady. Navíc jsme z našich zkušeností usoudili, že integrace je druhou nejčastější výzvou před...
Přečtěte si více
Zjistěte, co znamená hodnota značky a ochrana produktu pro léčiva Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [formidable id=53] ...
Přečtěte si více
Získejte nejpodrobnější informace o UDI – vše, co účastníci dodavatelského řetězce potřebují vědět! S implementací nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) se ukázalo, že výrobci by měli zdravotnickým prostředkům přiřazovat UDI. To má umožnit identifikaci a zlepšit sledovatelnost...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl podniká kroky k využívání udržitelných postupů v balení po léta. Vzhledem ke komplexní povaze tohoto odvětví jsou kroky malé, ale definitivní k udržitelnému balení. Je důležité zmínit, že dopad farmaceutických obalů na životní prostředí je malý ve srovnání s jinými...
Přečtěte si více
Cloudové služby získávají na síle. Vzhledem k jejich povaze se na ně farmaceutický průmysl stále dívá s nedůvěrou. Chceme vám dokázat, že cloudové řešení může být stejně bezpečné jako toto místní. "Mince má dvě strany", pojďme...
Přečtěte si více
Zjistěte více o farmaceutických globálních požadavcích na dodržování předpisů po celém světě Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=44]...
Přečtěte si více
Přechodné období k MDR je složité a plné otázek – získejte odpovědi hned! V roce 2017 bylo zveřejněno nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a znamenalo začátek čtyřleté cesty přechodu od MDD k AIMDD. Od 26. května 2021 bude...
Přečtěte si více
Průvodce hodnocením efektivního řešení sledování a sledování Výrobní spektrum ve farmaceutickém průmyslu je široký pojem. Sahá od malých výrobců s jedinou výrobní linkou, působících na domácích trzích, až po více vysoce sofistikovaných linek exportujících do celého světa. To vyžaduje více řešení s různými...
Přečtěte si více