Jak řešení založená na Azure posilují zabezpečení dat pro farmaceutické operace | Soulad a ochrana Farmaceutický průmysl je celosvětově jedním z nejvíce regulovaných odvětví a společnosti v něm jsou jednou z nejsledovanějších. Proč? Hovoříme-li o bezpečnosti pacientů, klademe důraz na bezpečnost dat....
Přečtěte si více
Aktualizace italské serializace 2025: Klíčové změny souladu pro farmaceutické společnosti Dne 28. ledna 2025 italská rada ministrů schválila nový legislativní výnos, který uvádí Itálii do souladu se směrnicí EU o padělaných léčivech (FMD). Tato dlouho očekávaná aktualizace zavádí dvouleté období stabilizace, což dává farmaceutickým výrobcům čas, aby...
Přečtěte si více
Jordan FDA prodlužuje lhůtu pro shodu serializace na červen 2025 Jordánský úřad pro potraviny a léčiva (JFDA) oznámil prodloužení lhůty pro shodu pro implementaci kódů DataMatrix a serializaci na sekundárním balení regulovaných farmaceutických produktů. Nový termín je stanoven na 30. června 2025. Serializace...
Přečtěte si více
Nahrazení zastaralých serializačních systémů: Praktický průvodce pro dodržování předpisů a efektivitu Ve farmaceutickém průmyslu je serializace páteří dodržování předpisů a provozní efektivity. Mnoho společností však stále spoléhá na zastaralé systémy, které vytvářejí zbytečné výzvy. Ať už jde o plnění nových předpisů, řízení složitých dodavatelských řetězců, nebo...
Přečtěte si více
Role integrity dat ve farmacii: Proč je to důležité pro dodržování předpisů ve farmacii Integrita dat je základním kamenem dodržování předpisů ve farmaceutickém průmyslu, kde jsou bezpečnost pacientů a kvalita produktů prvořadé. S přísnými regulačními požadavky a rostoucí složitostí globálních dodavatelských řetězců, udržováním přesných,...
Přečtěte si více
Škálování souladu a operací s PLATFORMOU SATT Webinář zdarma pro odborníky na farmacii, aby zvládli dodržování předpisů a provozní dokonalost. Zjistěte, jak PLATFORMA SATT umožňuje farmaceutickým společnostem globálně škálovat a přitom zajistit soulad s předpisy a provozní efektivitu Dodržování předpisů a provozní efektivita patří mezi nejkritičtější výzvy...
Přečtěte si více
Trendy kritických pracovních zátěží v roce 2025: Budoucí farmaceutické operace Ve farmaceutickém průmyslu jsou kritické pracovní zátěže životní mízou operací, které zajišťují shodu, bezpečnost a efektivitu. S přechodem do roku 2025 jsou technologie jako SATT PLATFORM v popředí umožňující bezproblémové a spolehlivé pracovní zatížení pro...
Přečtěte si více
Zjednodušte svůj proces registrace EMVO pomocí našeho podrobného průvodce, který byl navržen pro farmaceutické společnosti v Řecku a Itálii a zjednodušuje soulad s evropskou směrnicí o padělaných léčivech (FMD) a zajišťuje bezproblémovou integraci s požadavky EMVO a NMVO. Proč je registrace EMVO důležitá Registrace Evropské organizace pro ověřování léčiv (EMVO)...
Přečtěte si více
Nigérie učinila odvážný krok v bezpečnosti léků s novými pravidly sledovatelnosti Dne 16. října 2024 učinila Nigérie významný krok k ochraně svých obyvatel před padělanými a nebezpečnými léky. Národní agentura pro kontrolu a kontrolu potravin a léčiv (NAFDAC) uzákonila sledovatelnost farmaceutických produktů...
Přečtěte si více
Udržování kritických pracovních zátěží ve farmacii: bezplatný dokument Whitepaper Ve farmaceutickém průmyslu jsou kritická pracovní zatížení – jako jsou serializační systémy, záznamy o dávkách a procesy shody – páteří vašich operací. Jediné přerušení může vést ke zpoždění výroby, regulačním rizikům a ztrátě dat. Proč záleží na kritickém pracovním zatížení v bezplatném dokumentu společnosti Pharma SoftGroup „Udržování...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl je rychlý a nemilosrdný. Jakýkoli výpadek – z důvodu selhání systému, kybernetického útoku nebo výpadku napájení – může narušit provoz, zpozdit zásilky a ohrozit dodržování předpisů. Obnova po havárii není jen bezpečnostní opatření. Je to nezbytný nástroj pro ochranu vašich operací, pověsti a...
Přečtěte si více
Spolehlivost ve farmaceutických provozech není jen o udržení věcí v chodu – je to o ochraně důvěry, dodržování předpisů a dodávání život zachraňujících léků. Když dojde k prostojům, jde o vysokou sázku: výroba se zastaví, kritická data riskují poškození a soulad s přísnými předpisy je ohrožen. Zde nastupuje Azure Disaster Recovery,...
Přečtěte si více
Na konci listopadu úřady v Arménii vydaly vládní nařízení #1715 o realizaci pilotního projektu pro značení léků. Přehled pilotního projektu Rozsah pilotního projektu zahrnuje farmaceutické produkty a vakcíny. Začátek projektu je 31...
Přečtěte si více
Listopad byl pro SoftGroup vzrušujícím a produktivním měsícem plným významných úspěchů, pronikavého obsahu a zapojení do odvětví. Od uvedení nového dokumentu až po prozkoumání klíčových regulačních změn jsme zůstali v popředí farmaceutické serializace a dodržování předpisů. Zde je podrobný pohled na to, co...
Přečtěte si více
Dodržování serializace v Řecku: Průvodce ověřováním HMVO a léků Zůstaňte napřed v boji proti padělaným lékům s naším komplexním dokumentem Dodržování serializace v Řecku: Průvodce HMVO a ověřováním léků. Tento zdroj je navržen tak, aby pomohl farmaceutickým společnostem porozumět a orientovat se v...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl spoléhá na důvěryhodná data v každém kroku svých operací. Proč? Všechny zúčastněné strany se nazývají „správci“ bezpečnosti pacientů, protože splňují přísné regulační normy. Zde přichází na řadu úloha integrity dat. Integrita dat je základním kamenem farmaceutického průmyslu...
Přečtěte si více
Není to poprvé, co prohlásíme, že akce jsou základní součástí podnikání a poskytují nezapomenutelné zážitky, které pohánějí skutečné obchodní výsledky. Během posledních 30 dnů se náš tým zúčastnil tří nejvýznamnějších akcí pro farmaceutický průmysl...
Přečtěte si více
Poslední aktualizace, listopad 2024 Od 1. ledna 2025 bude systém UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) trvale uzavřen. Toto uzavření bude znamenat významný posun ve farmaceutickém prostředí Severního Irska. Rozhodnutí, které přinesl Windsorský rámec a provedlo nařízení (EU) 2023/1182, ukončí všechny...
Přečtěte si více
V srpnu FDA vydal dokumenty pro oficiální rozšíření DSCSA s cílem podpořit obchodní partnery při plnění nadcházejících požadavků. V říjnu navíc FDA vydala výjimku z požadavků na zvýšenou bezpečnost distribuce drog pro některé způsobilé obchodní partnery. Objevte výjimky a...
Přečtěte si více
V rychle se rozvíjejícím farmaceutickém průmyslu je dodržování přísných předpisů zásadní pro ochranu dat pacientů, ochranu duševního vlastnictví a zajištění bezproblémové obchodní kontinuity. SoftGroup, jako lídr v oblasti softwarových řešení šitých na míru farmaceutickému průmyslu při dosahování souladu se sledováním a sledováním, využívá Microsoft Azure...
Přečtěte si více