SoftGroup je globální softwarová společnost, která pomáhá farmaceutickému a lékařskému průmyslu transformovat jejich podnikání a uspokojit poptávku dnešní ekonomiky. V posledních 20 letech zkušeností jsme uznáváni jako spolehlivý dlouholetý partner pro serializaci, agregaci a sledovatelnost od velkých farmaceutických lídrů s mnoha výrobními linkami až po malé držitele rozhodnutí o registraci (MAH) bez skutečné výroby.
Společnost je hrdá na to, že je důvěryhodným partnerem pro řešení Track & Trace pro špičkové farmaceutické společnosti, které jsou součástí Žebříček farmaceutických vynálezů a inovací Fortune 2020.
Vyzvěte nás se svým konkrétním projektem sledovatelnosti. Promluvme si.
Pojďme si promluvit
SKUTEČNÍ LIDÉ. REÁLNÉ VÝSLEDKY.
Když vložíte důvěru v SoftGroup, připojíte se k mnoha malým a středním farmaceutickým výrobcům, smluvním výrobcům, paralelním dovozcům a distributorům po celém světě – víte, farmaceutické společnosti, jako je ta vaše.
Flexibilita řešení SoftGroup a jeho schopnost propojit se s více systémy je pro malého majitele nemovitostí, jako jsme my, skutečnou výhodou. SoftGroup vyniká jejich osobní a praktická podpora. Od začátku jsme ji považovali za prioritu.
Společnost SoftGroup zajistila, že onboarding našeho EU Hubu byl jasný, jednoduchý a plně v souladu s předpisy. V jejich tým jsme měli důvěru od prvního dne. Znali požadavky EMVS nazpaměť. Jejich neustálá podpora nám dává klid v našich každodenních serializačních činnostech.
S platformou SoftGroup zajišťujeme plnou transparentnost a integritu produktů v celém našem dodavatelském řetězci. Platforma poskytuje kompletní správu serializace, regulační reporting, bezpečnou výměnu dat a plnou shodu s EU FMD.
SoftGroup dodal uživatelsky přívětivou platformu řízenou technologiemi postavenou na spolupráci a důvěře. Jako malá společnost je neocenitelné mít partnera, který rozumí našim potřebám a poskytuje správné nástroje. Zkušenosti SoftGroup z nich dělají skutečně spolehlivého partnera pro serializaci.
VŠECHNO, CO POTŘEBUJETE PRO SERIALIZACI, SLEDOVATELNOST A SOULADU.
VŠE V JEDNÉ PLATFORME OD SOFTGROUP.
[Blog] Co znamená poskytovatel řešení serializace L1-L5?
ÚROVEŇ 5
Software pro dodržování předpisů
Brána SoftGroup® SaTT je uživatelsky nejpřívětivější a plně automatizovaný software SaaS pro splnění shody pro sledovatelnost a serializaci. Plně podporuje celosvětové požadavky na sledování a sledování a implementované nově vznikající předpisy pro dodržování předpisů pro každého člena dodavatelského řetězce: výrobce, CMO, velkoobchodníky, přebalovače nebo 3PL.
Zjistěte více
ÚROVEŇ 4
Software pro sledování a sledování
S Komunikační cloud SoftGroup® SaTT můžete bezpečně komunikovat napříč vaší obchodní sítí. Plně automatizovaná komunikace nebo výměna souborů XML prostřednictvím služby sFTP vám můžeme pomoci zlepšit viditelnost vašeho dodavatelského řetězce tím, že udržíme vaše náklady na minimu a snížíme lidské chyby.
Zjistěte více
ÚROVEŇ 3
Centralizovaný systém serializace softwaru
SoftGroup® SaTT Site Controller je centralizovaný serializační softwarový systém pro správu procesů serializace a agregace. Software Site management od SoftGroup poskytuje kompletní řešení pro řízení celé výroby závodu. K dispozici ve dvou variantách: On-premise nebo Cloud-based.
Zjistěte více
ÚROVEŇ 2
Serializační a agregační software
SoftGroup® SaTT Line Controller je serializační software nainstalovaný na serializačním stroji, který řídí proces tisku a ověřování tištěných šablon s a bez serializace pro každou dávku.
Zjistěte více
ÚROVEŇ 1
Hardware pro serializaci a agregaci
SoftGroup poskytuje širokou škálu strojů pro serializaci, evidenci neoprávněných zásahů a agregační stroje navržené podle vašich specifikovaných norem a také podle globálních a místních předpisů. Tým SoftGroup je schopen řídit pokročilou integraci hardwaru pro serializaci a agregaci ve stávajících výrobních zařízeních.
Zjistěte více
-
[Blog] Nová pravidla sledovatelnosti v Etiopii: Co musí farmaceutičtí exportéři udělat do roku 2026
Nová pravidla sledovatelnosti v Etiopii: Co musí farmaceutičtí exportéři udělat do roku 2026 Etiopský úřad pro kontrolu potravin a léčiv (EFDA) činí významný krok vpřed v zabezpečení svého farmaceutického dodavatelského řetězce. Spuštěním centra sledovatelnosti EFDA-MVC...
-
[Blog] V italském plánu pro boj s FMD: Co musí držitelé rozhodnutí o registraci udělat do října 2025
Časový harmonogram FMD v Itálii v kostce Přechod Itálie k plné integraci EU Hub je dobře strukturovaný a plný termínů. Zde je časový harmonogram, který by měli všichni držitelé rozhodnutí o registraci dodržovat: Do února 2027: Období stabilizace; používání „bollina“ stále umožňuje...
-
[Blog] Skutečný pokrok v serializaci v Řecku: Registrováno 10 881 uživatelů. Co ale čeká držitele rozhodnutí o registraci?
Shrnutí: Pokrok Řecka v zavádění systému Řecko dosáhlo významného pokroku v implementaci směrnice o slintavce a krku. Ve 2. čtvrtletí 2025 měl Řecký systém ověřování léčiv (HMVS): 10 507 soukromých lékáren 135 veřejných nemocnic 148 velkoobchodníků 91 soukromých nemocnic...
