Lékařské přístroje
Sledovatelnost hraje klíčovou roli při monitorování, dohledu a zlepšování celkové kvality zdravotnických prostředků a prostředků in vitro.
Brána SoftGroup® EUDAMED
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (automatické připojení) je webová služba, součást SoftGroup® SaTT Cloud, která umožňuje automatické a zabezpečené připojení a výměnu dat mezi výrobci a autorizovanými zástupci zdravotnických prostředků a evropskou databázi zdravotnických prostředků. (systém EUDAMED).
- Registr zdravotnických prostředků – informace o UDI (jedinečný identifikační kód)
- Nahrajte data certifikací, klinických zkoušek a další dokumentace
- Nahrajte informace o položkách z příslušné dávky
- Ověřte matici 2D dat
- Zkontrolujte aktuální stav v EUDAMED
- Aktualizovat stav položek
Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT
SoftGroup® SaTT Labeling machine je speciálně navržený automatický stroj pro serializaci zdravotnických prostředků se schopností tisknout na etikety a ověřovat 2D Data Matrix a člověkem čitelné prvky podle požadavků EU MDR a standardů GS1. Stroj poskytuje druhé manuální ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí ruční čtečky čárových kódů. Stroj podporuje snadnou výměnu šablon štítků a různých designů štítků.
- Automatizovaný tisk a ověřování 2D Data Matrix kódů a lidmi čitelných prvků na štítcích podle požadavků EU MDR a standardů GS1
- Hodnotí vytištěné kódy 2D Data Matrix
- Druhé manuální ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí ruční čtečky čárových kódů – po nalepení štítku na zdravotnický prostředek
- Snadná výměna šablon štítků
- Štítek navržený tak, aby vydržel různé podmínky skladování a extrémní teploty
- Šířka: 800 mm
- Výška: 1700 mm
- Hloubka: 600 mm
- Celková hmotnost: cca 170 kg.
Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT s povrchovou kamerou
Etiketovací stroj SoftGroup® SaTT s povrchovou kamerou je speciálně navržený automatický stroj pro označování zdravotnických prostředků a serializaci podle požadavků EU MDR a norem GS1. Stroj je vybaven dodatečným automatickým ověřováním čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí povrchové kamery, která hodnotí kvalitu vytištěných dat po aplikaci štítků. Stroj podporuje snadnou výměnu šablon štítků a různých designů štítků.
- Automatizovaný tisk a ověřování 2D Data Matrix kódů a lidmi čitelných prvků na štítcích podle požadavků EU MDR a standardů GS1
- Hodnotí vytištěné kódy 2D Data Matrix
- Dodatečné automatické ověření čitelnosti 2D Data Matrix kódů pomocí povrchové kamery - po přiložení štítku na zdravotnický prostředek
- Snadná výměna šablon štítků
- Štítek navržený tak, aby vydržel různé podmínky skladování a extrémní teploty
- Šířka: 1400 mm
- Výška: 1600 mm
- Hloubka: 600 mm
- Hrubá hmotnost: cca 200 kg.