Jsme SoftGroup

Podporujeme farmaceutické společnosti, aby dosáhly globálního souladu

Cílové publikum

SoftGroup je důvěryhodným partnerem různých farmaceutických výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci. Od Big Pharma s mnoha pobočkami a výrobními linkami až po držitele rozhodnutí o registraci bez výroby, spolupracující pouze se subdodavateli.

Co je MAH?

držitel rozhodnutí o registraci (MAH) je společnost nebo jiná právnická osoba, která má povolení k uvedení léčivého přípravku na trh v jednom, několika nebo všech členských státech Evropské unie.

Poskytujeme řešení pro různé organizace smluvní výroby a smluvního balení zajišťující zabezpečené spojení se všemi jejich subdodavateli.

Co je CMO?

Organizace smluvní výroby (CMO) je společnost, která na smluvním základě poskytuje služby v oblasti vývoje a výroby léčiv ve farmaceutickém průmyslu.

Co je 3Pls?

Logistika třetí strany (3Pls) je outsourcing všech nebo částí funkcí řízení dodavatelského řetězce společnosti, jako je skladování, plnění a/nebo přepravní služby, společnosti třetí strany.

Jako softwarová společnost, která poskytuje celou řadu služeb serializace a sledování a sledování, má SoftGroup specializovaná řešení, která pokrývají požadavky konkrétních podniků.

Co je paralelní distributor?

Paralelní distributor je společnost, která řídí distribuci centrálně registrovaného léčivého přípravku z jednoho členského státu do druhého farmaceutickou společností nezávislou na držiteli rozhodnutí o registraci.

Příznaky SoftGroup

Za 19 let zkušeností jsme uznáváni jako spolehlivý partner mnoha farmaceutických společností z celého světa. Rozvíjíme silná partnerství s našimi klienty, abychom společně vytvářeli přidanou hodnotu, dodáváme jim inovativní technologie a poskytujeme vysoce kvalitní softwarová a hardwarová řešení Track & Trace plně přizpůsobená jejich specifickým obchodním potřebám.

Věří nám

„Vynikající servisní výkon společnosti SoftGroup a odhodlání jejího týmu přispěly k úspěšné implementaci (řešení SoftGroup® SaTT v souladu s ruským systémem sledování a sledování na 8 našich balicích linkách, které zajišťuje bezproblémovou výrobu naší společnosti pro ruský trh. S tímto nasazením dosáhla naše výroba pro ruský trh velmi nízké míry odmítnutí (pouze 0,281 TP3T) díky vysoké kvalitě softwaru SoftGroup.“

Brandur Hauksson Sr. ředitel Site Engineering

"SoftGroup se vyznačuje vysokou úrovní služeb, spolehlivostí a obchodní integritou. Doporučujeme SoftGroup jako kompetentního, odpovědného a profesionálního partnera pro serializaci a agregaci."

Michael Wika Provozní ředitel

"To, co na nás udělalo dojem na SoftGroup, byla vysoce flexibilní softwarová a hardwarová řešení, která mají. Navíc jsme díky partnerství se SoftGroup nejen dosáhli souladu s EU FMD, ale těžíme z používání nejrobustnějšího softwaru pro serializaci a shodu. Vzhledem k tomu, že máme specifika v zásilce tým SoftGroup upravil svůj software tak, aby vyhovoval našim požadavkům na podávání zpráv do EU Hub."