Stručný přehled povinností velkoobchodníků ohledně ověřování a sledovatelnosti podle požadavků EU pro slintavku a kulhavku. Co je to určený velkoobchod? Určeným velkoobchodníkem je společnost (prodejní afilace/nabyvatel licence/spolumarketér a držitel povolení k distribuci), určená na základě licence/dohody s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) k...
Přečtěte si více
Příbalový leták je nedílnou součástí každého léku. Kromě toho je podle legislativy EU povinné přiložit ke všem léčivým přípravkům příbalovou informaci, pokud nejsou všechny požadované informace uvedeny přímo na obalu. Nicméně farmaceutický dodavatelský řetězec a jeho...
Přečtěte si více
Na začátku měsíce vydal kabinet ministrů Ázerbájdžánské republiky oficiální dekret o schválení „Nařízení o systému sledování a sledování léčiv“. Zde jsou obrysy trati DVTIS – Ázerbájdžán a...
Přečtěte si více
Zcela pochopte, co je na vás, pokud jde o povinné požadavky na sledování a sledování léčiv pro Itálii. Jsou pro vás nadcházející povinné požadavky na sledování a sledování v Itálii horkým tématem? Pokud je odpověď ANO - toto je vaše událost. Pokud je odpověď NE...
Přečtěte si více
Jordánská agentura pro kontrolu potravin a léčiv (JFDA) zveřejnila oznámení, které prodlužuje lhůtu pro požadavek implementace matice dat a serializace na sekundárním balení pro regulované farmaceutické produkty do 30. září 2024 Další prodloužení Situace se letos přesouvá na další období. Aktuální termín...
Přečtěte si více
Indonéské sledování a sledování se dynamicky vyvíjí, počínaje projektem sledovatelnosti v roce 2018 až po odvážné cíle pro roky 2025–2027. Když se ohlédneme zpět, Indonéská národní agentura pro kontrolu léčiv a potravin (BPOM) poměrně proaktivně pracuje na posílení bezpečného a udržitelného farmaceutického dodavatelského řetězce. V roce 2022 organizace...
Přečtěte si více
Hlavním cílem TRVST je vytvořit lepší globální koordinaci a reakci proti padělaným a padělaným lékařským produktům, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Aby byla taková transparentnost umožněna, TRVST si stanovila za cíl umožnit zemím ověřovat pravost zdravotnických produktů a...
Přečtěte si více
Každým dnem se Ázerbájdžánská republika přibližuje k úspěšné implementaci systému Track & Trace Ázerbájdžán zavedl povinnou serializaci léků od 1. ledna 2024. Od té doby země poměrně proaktivně pracuje na vylepšení systému Track & Trace a... .
Přečtěte si více
TRVST je první globální systém ověřování léčiv na světě, který je navržen tak, aby podporoval země s nízkými a středními příjmy (LMIC) v jejich neustálém boji za odstranění padělání a zneužívání léčivých přípravků. WHO odhaduje, že podíl padělaných a nekvalitních léků na trhu se pohybuje od více než...
Přečtěte si více
Zcela pochopte, co je na vás, pokud jde o povinné požadavky na sledování a sledování léčiv pro Itálii. Jsou pro vás nadcházející povinné požadavky na sledování a sledování v Itálii horkým tématem? Pokud je odpověď ANO - toto je vaše událost. Pokud je odpověď NE...
Přečtěte si více
Přijetí ESPR a implementace DPP může být docela náročné a samozřejmě vyvstává mnoho otázek týkajících se obecného porozumění a technických požadavků. Zde jsou nejčastější otázky týkající se digitálního produktového pasu (DPP) a příslušné odpovědi. Digitální produktový pas [qodef_accordion style="boxed_toggle"][qodef_accordion_tab title="1.Co je digitální...
Přečtěte si více
EU Digital Product Passport si klade za cíl transformovat dodavatelský řetězec, zlepšit transparentnost hodnotových řetězců produktů a uvolnit kruhovitost. V poslední době se mluví o termínu DPP. To je docela očekávané, protože v základu DPP zůstává koncept kruhového...
Přečtěte si více
Za méně než rok skončí šestileté období prodloužení pro zavedení směrnice o falšovaných léčivech v Itálii a Řecku. Po tomto datu vstoupí v obou zemích v platnost Slintavka a kulhavka 2011/62, evropská směrnice o padělaných léčivech. Zde je přehled...
Přečtěte si více
Objevte dopad a výhody SATT PLATFORM na podnikové řízení různých zdrojů a celkovou výkonnost podniku Během webináře budete moci nahlédnout dovnitř SATT PLATFORM - Advanced Track & Trace řešení postavené na osvědčeném Microsoftu. ..
Přečtěte si více
Začátkem dubna sponzorovala SoftGroup již druhý rok v řadě mezinárodní kongres a výstavu Pharma Kazachstán a Střední Asie 2024. Ceníme si zkušeností z první ruky a propojení s farmaceutickým dodavatelským řetězcem. Letos již podruhé jsme měli možnost...
Přečtěte si více
Navigace změn v označování léčivých přípravků: Postřehy z pokynů britského MHRA v rámci Windsorského rámce Dne 29. září 2023 zveřejnila britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (dále jen „MHRA“) další pokyny („pokyny MHRA“) o změnách označování a balení pro léčivé přípravky určené pro trh Spojeného království (včetně...
Přečtěte si více
Na základě analýzy a monitorování využití technologie Azure v řešeních sledování a sledování můžeme sdílet, jak může kombinace technologií SoftGroup a Microsoft ovlivnit podnikovou správu různých zdrojů a obchodní výkon. Naše zkušenosti s tváří v tvář interakci s...
Přečtěte si více
Zjistěte, jak může SATT PLATFORM®, postavená na Azure, získat vynikající výkon za nižší cenu pro modernizované úlohy. Stáhněte si whitepaper nyní vyplněním polí níže: [impozantní id=34]...
Přečtěte si více
Bylo potvrzeno datum 9. února 2025 pro kompletní serializaci léků RX v Itálii. Itálie je jednou z mála zemí EU, které dosud nepožadovaly povinnou serializaci léčiv. To se příští rok od kompletní serializace RX změní...
Přečtěte si více
Bulharsko přijímá opatření pro přísnější kontrolu sledovatelnosti léků Nedostatek léků je celoevropský problém, který Evropská léková agentura (EMA) připisuje multifaktoriálním příčinám. Nedostatek léků v Bulharsku v posledních měsících eskaloval. Protože předchozí vzorec pro dodávku léků byl stanoven...
Přečtěte si více