Nejnovější zprávy a zdroje

Plán sledovatelnosti farmaceutických produktů 2026–2027 – termíny serializace a agregace

[Whitepaper] Termíny sledovatelnosti farmaceutických produktů pro období 2026–2027: Váš kompletní regulační plán

Termíny pro sledovatelnost farmaceutických produktů na období 2026–2027: Váš kompletní regulační plán Proč roky 2026–2027 nemohou být “jen dalším rokem” Rok 2026 bude jedním z nejnáročnějších let pro sledovatelnost farmaceutických produktů. Nová pravidla serializace, agregace a podávání zpráv budou zavedena na více trzích – během několika měsíců, nikoli let. Arménie, Egypt, Etiopie, Guinea-Bissau, Rwanda...

Přečtěte si více
Proč farmaceutický průmysl čelí rostoucím rizikům v oblasti zabezpečení identity

[Blog] Proč je zabezpečení identity ve farmacii důležité: Phishing, oprávnění a hesla v roce 2025

Proč je zabezpečení identity ve farmaceutickém průmyslu důležité: Phishing, oprávnění a hesla v roce 2025 Digitální identita je nyní primárním vstupním bodem pro kybernetické útoky ve farmaceutickém průmyslu. Vzhledem k tomu, že výrobní systémy, serializační prostředí a partnerské sítě jsou stále více propojeny, může jediný kompromitovaný účet narušit celý provoz a...

Přečtěte si více
Farmaceutická výrobní linka s možností dělení dávek

[Případová studie]: Maximalizace efektivity výroby pomocí “skutečné flexibility”

Maximalizace efektivity výroby s "skutečnou flexibilitou" Výzva: Konflikt mezi rigidními plány a dynamickou realitou Farmaceutická výroba je vysoce regulovaný a složitý proces, který se často spoléhá na výrobní plány připravené měsíce předem. Reálné výrobní prostředí je však zřídka statické. Požadavky trhu se mění, dostupnost strojů se mění,...

Přečtěte si více
Serializace Alžírska 2025 - nový dekret

[Blog] Serializace je nyní v Alžírsku povinná: Co nový dekret z roku 2025 znamená pro dovozce léčiv

Významný posun v oblasti dodržování předpisů: Alžírsko zavádí povinnou serializaci Dne 12. října 2025 alžírské ministerstvo farmaceutického průmyslu zavedlo rozhodující regulační krok vpřed. Ministerský výnos č. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), zveřejněný v Úředním věstníku Alžírské republiky, nyní zavádí serializaci...

Přečtěte si více

[Blog] Kybernetická rizika ve farmaceutickém průmyslu: Proč jsou nyní zabezpečení identity a cloudu prioritami v oblasti dodržování předpisů

Kybernetická rizika ve farmaceutickém průmyslu: Proč jsou nyní zabezpečení identity a cloudu prioritami v oblasti dodržování předpisů Kybernetické útoky proti výrobním společnostem nabývají na rozsahu i přesnosti. Podle indexu hrozeb IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 zůstává výroba celosvětově nejčastěji cíleným odvětvím již čtvrtý rok po sobě. Útočníci...

Přečtěte si více
SoftGroup na CPHI 2025

Seznamte se se SoftGroup na veletrhu CPHI Frankfurt 2025

Budoucnost farmaceutické compliance je již tady. Jste připraveni ji škálovat? Na konferenci CPHI Frankfurt se více než 62 000 farmaceutických profesionálů bude zabývat tím, co bude dál ve výrobě, technologiích a transformaci globálního dodavatelského řetězce. Je to ideální místo pro setkání s týmem, který stojí za jednou z nejflexibilnějších...

Přečtěte si více

[Blog] Jihoafrická republika směřuje k plné sledovatelnosti farmaceutických produktů

Nová směrnice SAHPRA pro sledovatelnost nastiňuje postupný plán implementace Jihoafrický úřad pro regulaci zdravotnických produktů (SAHPRA) zveřejnil svou oficiální směrnici pro sledovatelnost, která definuje strukturovaný plán pro zavedení jedinečné identifikace produktů a serializace na úrovni jednotek u všech zdravotnických produktů v Jižní Africe. To představuje významný posun od...

Přečtěte si více

SoftGroup se účastní Dne sledovatelnosti zdravotní péče GS1 Algeria, aby diskutovali o budoucích předpisech

SoftGroup se připojuje k akci GS1 Algeria Healthcare Traceability Day Spolu s naším místním partnerem IDVEY se SoftGroup zúčastnila akce GS1 Algeria Healthcare Traceability Day, kde diskutovala o budoucnosti serializace a připravenosti na regulaci na alžírském trhu. Hlavní body události Sladění s regulačními předpisy: Očekává se, že Alžírsko bude postupovat směrem k serializaci a...

Přečtěte si více

SoftGroup sdílí na konferenci Pharma Uzbekistán a Střední Asie 2025 poznatky ze serializace v rámci SNS

SoftGroup přináší do Uzbekistánu nové poznatky o sledování a dohledatelnosti Společnost SoftGroup se ve dnech 24. a 25. září 2025 zúčastnila 4. mezinárodního kongresu a výstavy Pharma Uzbekistán a Střední Asie v Taškentu, kde prezentovala odborné poznatky o serializaci, agregaci a připravenosti na dodržování předpisů v regionu SNS. Přednášky vedené společností SoftGroup Next-Gen Track...

Přečtěte si více

SoftGroup na konferenci Pharma Anti-Counterfeiting 2025: Snižování složitosti serializace a nákladů

SoftGroup na konferenci Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 ve Washingtonu, D.C. Společnost SoftGroup byla hrdá na to, že se stala stříbrným sponzorem 16. ročníku konference Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, která se konala 18. září 2025 ve Washingtonu, D.C. Příspěvek společnosti SoftGroup Náš ředitel pro rozvoj obchodu a prodeje, Dr....

Přečtěte si více
Sledovatelnost farmaceutických produktů v Egyptě začne 1. listopadu 2025

[Blog] Serializace farmaceutických produktů v Egyptě: Časová osa sledování a přehled trhu (2026)

Egypt Pharma Serializace: Časová osa sledování a přehled trhu (2026) Poslední aktualizace: srpen 2025, s nejnovějšími daty zavedení oznámenými Egyptským úřadem pro léčiva (EDA). Začátkem tohoto měsíce Egyptský úřad pro léčiva oficiálně oznámil v Úředním věstníku spuštění egyptského jednotného národního elektronického...

Přečtěte si více
Zimbabwský předpis o sledovatelnosti GL-22 – SoftGroup podporuje dodržování farmaceutických předpisů

[Blog] Aktualizace serializace v Zimbabwe: Co by farmaceutické společnosti měly vědět

Aktualizace serializace v Zimbabwe: Co by farmaceutické společnosti měly vědět Dne 18. července Zimbabwe učinilo důležitý krok ke zlepšení veřejného zdraví a boji proti padělaným léčivům zavedením nových pokynů pro sledovatelnost léčivých přípravků. Tyto pokyny jsou zaměřeny na farmaceutické výrobce, dovozce, vývozce, distributory a další relevantní zúčastněné strany. Jako farmaceutická společnost...

Přečtěte si více
Diagram znázorňující flexibilitu farmaceutické výroby s platformou SATT pro řízení šarží a shody s předpisy

[Blog] Změna se děje. Proč farmaceutický průmysl potřebuje nástroje pro dynamickou serializaci

Změny se dějí: Flexibilita serializace farmaceutických výrobků bez rizika shody s předpisy Změny se dějí. Je to nevyslovená realita farmaceutické výroby. Buďme upřímní. Změny nejsou to jediné, co se dějí – stroje se zastavují, specifikace se mění, zprávy se zpožďují. A shoda s předpisy? I to má stále svůj termín. Plány farmaceutické výroby se často budují měsíce...

Přečtěte si více

[Blog] Paraguay spouští národní systém sledovatelnosti léčiv a zdravotnických prostředků

Paraguay spouští národní systém sledovatelnosti léčiv a zdravotnických prostředků V dubnu 2025 učinila Paraguay významný krok k modernizaci farmaceutického dodavatelského řetězce spuštěním národního systému sledovatelnosti léčiv a zdravotnických prostředků prostřednictvím vyhlášky č. 3668/25. Toto nové nařízení pokládá základy...

Přečtěte si více

[Blog] Farmaceutická výroba v reálném čase: Flexibilita, která vám zajistí soulad s předpisy

Plánování výroby je předvídatelné. Provoz ne. Farmaceutická výroba je jedním z nejvíce plánovaných prostředí na světě, ale zároveň jedním z nejnepředvídatelnějších. Stroje se vypnou. Marketingová kampaň prudce zvýší poptávku. Partner změní specifikace uprostřed šarže. Najednou se vámi dokončený výrobní plán o několik týdnů ztratí...

Přečtěte si více
Uvnitř italského plánu pro boj s kulhavkou a slintavkou

[Blog] V italském plánu pro boj s FMD: Co musí držitelé rozhodnutí o registraci udělat do října 2025

Časový harmonogram léčby slintavky a kulhavky v Itálii v kostce Přechod Itálie k plné integraci s EU Hub je dobře strukturovaný a plný termínů. Zde je časový harmonogram, který by měli všichni držitelé rozhodnutí o registraci sledovat: Do února 2027: Období stabilizace; používání „bollina“ je stále povoleno Říjen 2025: Itálie se připojuje k EU Hub...

Přečtěte si více