[Webcast]: Erfüllung der UDI-Anforderungen für Medizinprodukte und In-vitro-Produkte durch GS1 und SoftGroup
Inhaltsverzeichnis
Entdecken Sie die kommenden Vorschriften und die damit verbundenen Herausforderungen.
Beschreibung
Die Frist für die Einführung der Serialisierung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika rückt näher. Ihre Umsetzung wirft jedoch bestimmte Fragen und Herausforderungen für Hersteller, Importeure und autorisierte Händler auf.
Wir freuen uns, Sie einzuladen, dem Webcast zu den kommenden Vorschriften zuzuhören.
Verfügbar nach: 26. November 2020
Sprache Englisch
Schlüsselthemen
- Medizinprodukteverordnung (MDR) (2017/745/EU)
- Verordnung über In-vitro-Medizinprodukte (IVDR) (2017/746/EU)
- UDI-Träger – Barcode-Format und für Menschen lesbare Informationen
- Klassifizierungen und Implementierungsdaten für medizinische Geräte und In-vitro-Geräte
- Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) – Übersicht, Zeitpläne, Module und Registrierung
- Unterschiede in den Anforderungen EU MDR vs. US FDA
Dozenten
GS1 ist ein internationaler gemeinnütziger Verein mit Mitgliedsorganisationen in über 112 Ländern. GS1 widmet sich der Gestaltung und Umsetzung globaler Standards und Lösungen zur Verbesserung der Effizienz und Sichtbarkeit von Liefer- und Nachfrageketten weltweit und branchenübergreifend. Das GS1-Standardsystem ist das weltweit am weitesten verbreitete Standardsystem für die Lieferkette.
SoftGroup ist ein Softwareunternehmen, das der Pharmaindustrie weltweit umfassende Rückverfolgbarkeitstechnologie bietet. In den letzten 16 Jahren wurde das Unternehmen als zuverlässiger Anbieter von Serialisierungs- und Aggregationslösungen anerkannt, von großen Pharmakonzernen mit vielen Produktionslinien bis hin zu kleinen Inhabern von Marktzulassungen (MAHs) ohne echte Produktion.
Webcast-Gebühr
Die reguläre Teilnahmegebühr beträgt 95 EUR pro Person und ist per Banküberweisung zu entrichten.
Fordern Sie den Webcast an
Die neuesten Updates können Sie sich nach der Webcast-Anfrage anhören Hier
Schlüsselwörter:
Serialisierungslösung, Verordnung über Medizinprodukte in Europa, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED-Akteure, EUDAMED-Registrierung, EUDAMED-Gebühren