Alle Begriffe zur Regulierungsharmonisierung in Afrika, die Sie kennen müssen

 

AMA

Afrikanische Arzneimittelbehörde

 

AMRH

Harmonisierung der afrikanischen Arzneimittelregulierung. Die Initiative, die eine Führungsrolle bei der Schaffung eines günstigen regulatorischen Umfelds für die Entwicklung des Pharmasektors in Afrika übernimmt

 

AU

Afrikanische Union. Sie umfasst fünf Regionen und hat 55 Mitglieder: Zentralafrika (9 Staaten), Ostafrika (14 Staaten), Nordafrika (7 Staaten), Südliches Afrika (10 Staaten) und Westafrika (15 Staaten).

 

AUC

Kommission der Afrikanischen Union

 

AUDA-NEPAD

Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union. Koordinieren und führen Sie regionale und kontinentale Projekte durch, um die regionale Integration im Hinblick auf eine beschleunigte Umsetzung zu fördern

 

PMPA

Pharmazeutischer Produktionsplan für Afrika

 

NMRA

Nationale Arzneimittelaufsichtsbehörden. Verantwortlich für regulatorische Funktionen wie Marktzulassung, Pharmakovigilanz, Qualitätskontrolle der Marktüberwachung, klinische Studien, Lizenzierung, Labortests.

 

REC

Regionale Wirtschaftsgemeinschaften. Die AU hat acht RECs anerkannt:

• UMA (Union des Arabischen Maghreb)
• COMESA (Gemeinsamer Markt für das östliche und südliche Afrika)
• CEN-SAD (Gemeinschaft der Sahel-Sahara-Staaten)
• EAC (Ostafrikanische Gemeinschaft)
• ECCAS (Wirtschaftsgemeinschaft Zentralafrikanischer Staaten)
• ECOWAS (Wirtschaftsgemeinschaft Westafrikanischer Staaten)
• IGAD (Zwischenstaatliche Behörde für Entwicklung)
• SADC (Südafrikanische Entwicklungsgemeinschaft)

 

RCORE

Regionale Zentren für regulatorische Exzellenz. Das AUDA-NEPAD hat 11 RCOREs benannt:

• Ghana – Pharmakovigilanz
• Kenia – Pharmakovigilanz
• Tansania – Schulung zu Regulierungsfunktionen
• Nigeria – Schulung zu Regulierungsfunktionen
• Südafrika – Qualitätssicherung und Kontrolle von Arzneimitteln
• Nigeria – Qualitätssicherung und Kontrolle von Arzneimitteln
• Simbabwe – Arzneimittelregistrierung, Bewertung, Qualitätssicherung/-kontrolle, Überwachung klinischer Studien
• Uganda – Lizenzierung (Herstellung, Import, Export, Vertrieb), Inspektion und Überwachung
• Burkina Faso – Aufsicht über klinische Studien
• Ghana – Registrierung, Bewertung, Aufsicht über klinische Studien
• Tansania – Arzneimittelbewertung und -registrierung

 

UNECA

Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Afrika