[Blog] Das neue Kapitel der Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette – Nahrungsergänzungsmittel auf den Punkt gebracht
Track & Trace in der Nahrungsergänzungsmittelindustrie – der fehlende Teil im Kampf gegen Arzneimittelfälschung
Die Rückverfolgung von Nahrungsergänzungsmitteln ist ein polarisierendes Thema unter den Teilnehmern der Lieferkette. Viele wichtige Schritte sind auf dem Weg zur Einstimmigkeit und zur Entwicklung eines wirksamen Überwachungsprozesses. Allerdings verzeichnet das Marktvolumen von Nahrungsergänzungsmitteln ein deutliches Wachstum. Es wird erwartet, dass der globale Markt bis 2030 $288,5 Milliarden erreichen wird, von $123,1 Milliarden im Jahr 2021, und von 2021 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,9% wächst. 19. Das drastisch gestiegene Marktvolumen von Ernährungsprodukten ist auf die steigende Nachfrage nach Sportnahrungsergänzungsmitteln, die wachsende Prävalenz chronischer Erkrankungen, veränderte Kundenpräferenzen und das wachsende Bewusstsein für Gesundheit und Fitness zurückzuführen. Darüber hinaus liegt die Dominanz der Nahrungsergänzungsmittelindustrie darin begründet, dass die diätetischen Produkte zur Gruppe der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel gehören und der Zugang zu ihnen für den Endkunden wesentlich einfacher ist. Aber gerade dieser Punkt gibt Anlass zu großer Sorge. Ist eine Regulierung erforderlich, um diese stark wachsende Nische im Gesundheitswesen in Kraft zu setzen und zu kontrollieren?
Unabhängig davon, ob es sich um „nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel“ handelt, zeigt unsere Erfahrung, dass das Risiko von Fälschungen, Unfällen und Kunstfehlern umso größer ist, je widerspenstiger und „freier“ der Zugang zu einigen Arzneimitteln auf dem Markt ist. Es gibt jedoch viele Warnsignale, die auf die Notwendigkeit einer Rückverfolgbarkeitsimplementierung und einheitlicher Standards hinweisen. Wie bei jedem Arzneimittel ist es wichtig, die Herkunft seiner Inhaltsstoffe und das Ergebnis der Wechselwirkung zwischen den verschiedenen Arten zu kennen. Darüber hinaus ist die mangelnde Koordination zwischen den verschiedenen Teilnehmern der Lieferkette ein weiterer Grund, der berücksichtigt werden muss. Mit wenigen Ausnahmen, insbesondere dort, wo es traditionelle Formen der Gesundheit und Heilung gibt, regulieren die meisten Länder Nahrungsergänzungsmittel nicht als eigenständige Kategorie. Ohne transparente Kommunikation und präzise Vorgaben nimmt die Verbreitung falscher Kennzeichnungen zu. Dies führt dazu, dass es völlig unmöglich ist, einen effektiven Track & Trace-Prozess für die Herkunft der Zutaten, die Produktion, die Herstellung, den Vertrieb und den Einzelhandel einzurichten. Dies wiederum schafft viele Möglichkeiten zur Belebung des Drogenschwarzmarkts.
Vor diesem Hintergrund ist es offensichtlich, dass ein großer Bedarf an Rückverfolgbarkeit besteht, um die Verteilung zu regulieren und zu kontrollieren. Hier kommen die Herausforderungen. Der erste Stolperstein ist, dass es keine offizielle Definition für weltweit gute Nahrungsergänzungsmittel gibt. In verschiedenen Ländern/Regionen können Sie auf Nahrungsergänzungsmittel, natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs), Komplementärmedizin oder Nahrungsergänzungsmittel stoßen. In zwei Ländern könnte das genaue Produkt unterschiedlich behandelt werden – erstens als Nahrungsergänzungsmittel, zweitens als therapeutisches Gut oder sogar als kontrollierte Substanz. Erschwerend kommt hinzu, dass die bestehenden Regulierungsrahmen von Land zu Land variieren können, selbst in Ländern mit ähnlichen Rechtssystemen. Die dritte Herausforderung liegt auf der Hand – dank der Innovationen im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel ist der Markt mit herkömmlichen und „modernen“ Nahrungsergänzungsmitteln überlastet. Dies erschwert die Nachverfolgung aller Produkte teilweise.
Vor diesem Hintergrund ist die Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette für Nahrungsergänzungsmittel von großer Bedeutung. Die FDA ist eine der proaktivsten Regulierungsbehörden zur Verbesserung der Kontrolle von Nahrungsergänzungsmitteln. Die FDA reguliert fertige Nahrungsergänzungsprodukte und -zutaten im Rahmen unterschiedlicher Vorschriften, darunter auch „konventionelle“ Lebensmittel und Arzneimittel. Dennoch könnte die Lösung angesichts der Serialisierung gefunden werden. Der Nutzen und die Vorteile einheitlicher Standards und Serialisierungsprodukte sind für Arzneimittel bekannt. Am Anfang sieht es immer komplex aus, aber die Rückverfolgbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln könnte erhebliche soziale und wirtschaftliche Auswirkungen haben.
Quellen:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5793269/
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
