Erhalten Sie Ihre Audio- und Videotechnik Spieler bereit...

 

Die Republik Aserbaidschan kommt der erfolgreichen Einführung des Track & Trace-Systems jeden Tag näher

 

 

 

 

 

Aserbaidschan hat zum 1. Januar 2024 die obligatorische Serialisierung von Medikamenten eingeführt. Seitdem arbeitet das Land sehr proaktiv an der Verbesserung des Track & Trace-Systems und der Erzielung einer optimalen Lieferkette.

 

Um eine Echtzeitüberwachung aller Phasen – von der Produktion/Einfuhr der Arzneimittel bis zu ihrer Lieferung an den Endverbraucher – durchzuführen und die Sicherheit zu gewährleisten sowie den Schmuggel von Arzneimitteln zu verhindern, hat Aserbaidschan ab dem 1. Januar 2024 schrittweise das „Tracking and Tracing System“ eingeführt.

 

 

DVTIS – Allgemeine Informationen zum Meldewesen

 

Das Track & Trace-System für Arzneimittel in Aserbaidschan ist das Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). In der Partitur des Systems

 

Die Echtzeitüberwachung aller Phasen von der Herstellung oder Einfuhr von Arzneimitteln bis zu ihrer Lieferung an den Endverbraucher, um die Sicherheit des Arzneimittelverkehrs zu gewährleisten und ihren Schmuggel zu verhindern, fällt in den Aufgabenbereich des Systems. Was die Umsetzung betrifft, so ist dies im Zeitplan vorgesehen vom 1. Januar 2024 bis zum Ende desselben Jahres.

 

Es wurde ein Informationssystem zur Verfolgung und Überwachung von Arzneimitteln (DVTIS) entwickelt, das die elektronische Verfolgung codierter Arzneimittel gemäß dem GS1 2D Data Matrix-Format ermöglicht. Teilnehmer am Arzneimittelverkehr melden sich mit dem entsprechenden Benutzernamen und Passwort bei diesem System an. Diese Benutzerkonten werden auf der Grundlage von Informationen erstellt, die von den entsprechenden Institutionen der Abteilung „Verfolgung und Rückverfolgung von Arzneimitteln“ bereitgestellt werden, die als Betreiber des Systems fungiert.

 

Informationen zur Bedienung des Systems sind über Video-Tutorials auf der Internetseite der Regulierungsbehörde verfügbar: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Das System ermöglicht (1) der Import zuvor angewendeter Codes, der von der Europäischen Union, den USA, Indien und anderen Ländern geregelt wird; (2) die Generierung von Codes zur Platzierung auf Verpackungen entweder direkt während des Produktionsprozesses oder durch Aufkleben durch den Importeur.

 

 

 

Serialisierung von Medikamenten

 

Zu den Produkten, die einen Barcode erfordern, gehören psychotrope und starke Medikamente sowie verschreibungspflichtige Arzneimittel.

 

 

 

Track & Trace Barcode-Anforderungen

 

Gemäß den Bestimmungen „Dekret des Präsidenten der Republik Aserbaidschan zur Anwendung des Gesetzes der Republik Aserbaidschan vom 24. Juli 2023 Nr. 979 zu Änderungen des Dekrets Nr. 528 des Präsidenten der Republik Aserbaidschan vom 6. Februar 2007“ vom 15. August 2023 Nr. 2298 und dem Gesetz der Republik Aserbaidschan vom 14. Juli 2023 ist die Serialisierung obligatorisch.

 

 

2D-Datenmatrix

 

• Globale Handelsartikelnummer (GTIN)
• Verfallsdatum
• Charge/Los
• Seriennummer (SN)

 

Für Menschen lesbarer Teil

 

• GTIN
• Verfallsdatum
• Charge/Los
• Seriennummer (SN)

 

Die Anforderungen an die Aggregations-Barcodierung sind noch nicht erforderlich, werden jedoch erwartet.

 

 

 

Unsere Experten werden den Weg Aserbaidschans zur Verbesserung des Track-and-Trace-Systems (DVTIS) weiterhin verfolgen. Wenn Sie jedoch weitere Informationen zur Einhaltung der Track-and-Trace-Vorschriften in Aserbaidschan benötigen, vereinbaren Sie eine kostenlose Beratung mit unserem Experten >> communication@softgroup.eu 

 

 

---

Quellen:

https://pharma.az/en/