[Blog] Jordanien hat die Serialisierungsfrist für September 2024 verlängert
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Die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA) hat eine Mitteilung herausgegeben, in der die Frist für die Einführung von Datamatrix-Zeichen und Serialisierung auf Sekundärverpackungen für regulierte Arzneimittel bis zum 30. September 2024 verlängert wird.
Inhaltsverzeichnis
Eine weitere Erweiterung
Die Situation wird auf ein weiteres Mal in diesem Jahr verschoben.
Die aktuelle Frist für die vollständige Umsetzung ist der 30. September 2024.
Unveränderte Kennzeichnungspflicht
Zumindest die Anforderungen an die Produktkennzeichnung und -verpackung blieben unverändert. Die JFDA hat spezifische Anforderungen festgelegt, um die Sicherheit der Verbraucher und Informationstransparenz zu gewährleisten. Die Anforderungen an die Pharmaserialisierung in Jordanien basieren auf GS1-Standards.
Generell muss der Barcode folgende Informationen enthalten:
- Globale Handelsartikelnummer (GTIN)
- Seriennummer (SN)
- Chargen-/Losnummer
- Verfallsdatum
Der für Menschen lesbare Teil muss dieselben Elemente enthalten, da die Herstellungsdaten (MFD) und die National Healthcare Reimbursement Number (NHRN) optional sind.
Zu den Produkten, die eine Kennzeichnung erfordern, gehören alle Humanarzneimittel, Tierarzneimittel sowie Kräuter- und Gesundheitsprodukte. Für den saudischen Markt vorgesehene Produkte müssen gemäß der SFDA-Richtlinie mit einem Barcode versehen werden. Ausnahmen gelten nur für kostenlose Proben, nicht registrierte Medikamente, die für bestimmte Patienten bestellt werden, Medikamente, die für den persönlichen Gebrauch zugelassen sind, und Medikamente, die neu verpackt werden müssen – nicht fertige Produkte.
Hintergrund
Jordaniens Weg zur Implementierung der Pharma-Serialisierung begann im Jahr 2017. Die vollständige Inbetriebnahme des gesamten jordanischen Track & Trace-Systems war für Anfang 2020 geplant. Seitdem wurden viele Änderungen vorgenommen, darunter mehrere Verlängerungen dieser genauen Frist.
Pharmamarktübersicht
Offiziellen Angaben zufolge stiegen die Exporte der jordanischen Pharmaindustrie und des Medizinbedarfssektors im Zeitraum Januar bis Juni 2024 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um 3,81 TP3T. Das Segment „Exporte“ mit seinen drei Untersektoren (Human- oder Tierarzneimittel, Pestizide und Medizinbedarf) stieg im ersten Halbjahr 2024 auf etwa 522,09 Mio. USD (370 Mio. JD), verglichen mit 502,33 Mio. USD (356 Mio. JD) im gleichen Zeitraum 2023.
Wir werden Jordaniens Weg zur Einrichtung eines Rückverfolgbarkeitssystems weiterhin verfolgen und Sie auf dem Laufenden halten.
Wenn Sie in der Zwischenzeit weitere Informationen zur Einhaltung der Track-and-Trace-Vorschriften in Jordanien benötigen, vereinbaren Sie eine kostenlose Beratung mit unserem Experten >> communication@softgroup.eu
