SATT PLATFORM®: Die Zukunft von Compliance und Effizienz in der Arzneimittelherstellung

 

 

Die Arzneimittelproduktion ist ein sensibles Gleichgewicht zwischen Effizienz, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betrieblicher Flexibilität. Traditionelle Systeme setzen oft starre Strukturen voraus und schränken die Anpassungsfähigkeit der Hersteller an Marktveränderungen, Produktionsanforderungen oder kurzfristige regulatorische Anforderungen ein.

 

Hier setzt die SATT PLATFORM® neue Maßstäbe. Sie ist skalierbar, intelligent und konform und ermöglicht Pharmaunternehmen, CMOs und CDMOs, ihre Produktion zu optimieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

 

 

Auf Einfachheit ausgelegt, für Compliance gebaut

 

Nicht jeder Bediener oder Produktionsspezialist verfügt über umfassendes technisches Fachwissen – und das sollte auch nicht nötig sein. SATT PLATFORM® ist benutzerfreundlich konzipiert und stellt sicher, dass Teams aus Produktion, Qualitätssicherung und Management das System nahtlos nutzen können.

 

Im Gegensatz zu herkömmlichen Lösungen, die umfassende IT-Kenntnisse erfordern, spiegelt die SATT PLATFORM® reale Produktionsprozesse und regulatorische Arbeitsabläufe wider, sodass die Einhaltung von Vorschriften mühelos in den täglichen Betrieb integriert wird.

 

 

Anpassung an die Realität: Ein System, das sich mit Ihnen bewegt

 

Die Arzneimittelproduktion folgt sorgfältig geplanten Zeitplänen, die oft Monate im Voraus festgelegt werden. Doch reale Herausforderungen – wie Maschinenverfügbarkeit, dringende Marktanforderungen oder kurzfristige regulatorische Aktualisierungen – erfordern Flexibilität.

 

Mit den Funktionen der SATT PLATFORM® (EBR) gewinnen Hersteller:

 

• Batchänderungen in Echtzeit – Passen Sie Zeitpläne, Produktionslinien oder Transfers sofort an.
• Nahtlose Einhaltung gesetzlicher Vorschriften – Stellen Sie sicher, dass Änderungen mit den globalen Serialisierungs- und Compliance-Vorgaben übereinstimmen.
• Vollständige Prüfpfade zur Rückverfolgbarkeit – Verfolgen und dokumentieren Sie jede Anpassung für vollständige Transparenz.

 

Benutzerdefinierte Berichte, die für Sie funktionieren

 

Vordefinierte Berichte erfüllen nicht immer die individuellen Anforderungen von Pharmaherstellern. SATT PLATFORM® bietet dynamische, anpassbare Berichte, die es Teams ermöglichen, Echtzeit-Produktionseinblicke zu gewinnen, die auf spezifische Betriebs-, Management- oder Compliance-Anforderungen zugeschnitten sind.

• Überwachen Sie die Effizienz auf Bediener-, Schicht- oder Produktionslinienebene.
• Erstellen Sie Compliance-Berichte in Echtzeit für Audits und behördliche Einreichungen.
• Verbessern Sie die Entscheidungsfindung durch detaillierte Einblicke in die Produktionsleistung.

 

Echte Produktionsflexibilität: Ein Wettbewerbsvorteil

 

Die Herstellung pharmazeutischer Produkte ist kein Einheitsprozess. SATT PLATFORM® bietet die Flexibilität, Abläufe anzupassen, zu optimieren und zu skalieren, sodass Hersteller den Anforderungen der Branche immer einen Schritt voraus sind.

 

• Stapelaufteilung und -zusammenführung – Passen Sie sich den Marktanforderungen, Partneranforderungen oder betrieblichen Einschränkungen an.
• Mehrlinienproduktion – Optimieren Sie die Anlagenauslastung, indem Sie eine einzelne Charge über mehrere Linien hinweg produzieren.
• Linien- und Standortunabhängigkeit – Wechseln Sie problemlos zwischen Produktionslinien oder -standorten und wahren Sie dabei die Compliance und Serialisierungsintegrität.

 

Diese Anpassungsfähigkeit reduziert Ausfallzeiten, erhöht die Effizienz und ermöglicht es Pharmaherstellern, schneller auf Marktveränderungen zu reagieren – und das alles bei gleichzeitiger Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

 

 

Warum SATT PLATFORM®?

 

In einer stark regulierten und sich schnell entwickelnden Branche benötigen Pharmahersteller eine Lösung, die Skalierbarkeit, Compliance-Automatisierung und Echtzeit-Anpassungsfähigkeit bietet.

 

Die auf Microsoft Azure basierende SATT PLATFORM® ist die Antwort und unterstützt Pharmaunternehmen bei Folgendem:

 

• Verbessern Sie die Compliance ohne Komplexität
• Optimieren Sie die Produktion ohne Kompromisse bei der Qualität
• Gewinnen Sie Echtzeit-Einblicke für bessere Entscheidungen

 

 

Sind Sie bereit, Compliance und Betrieb mühelos zu skalieren? Lassen Sie uns reden.