Die äthiopische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (EFDA) macht einen wichtigen Schritt zur Sicherung ihrer pharmazeutischen Lieferkette. Mit der Einführung des EFDA-MVC Traceability Hub setzt Äthiopien nun Rückverfolgbarkeitsanforderungen für alle Unternehmen durch, die Arzneimittel in das Land exportieren.

Unabhängig davon, ob Sie Zulassungsinhaber (MAH), Hersteller oder CMO sind, erfordern diese Aktualisierungen sofortige Aufmerksamkeit. Hier erfahren Sie, was Sie wissen müssen.

Frist: 3. Juni 2026

Bis zu diesem Datum müssen sämtliche Rückverfolgbarkeitsereignisse (z. B. Inbetriebnahme, Versand, Empfang) an die nationale Rückverfolgbarkeitszentrale gemeldet werden.

Wenn Ihr Unternehmen noch nicht an ein Partnersystem angeschlossen ist, das diesen Datenaustausch automatisiert, ist es jetzt an der Zeit zu handeln. Verzögerungen könnten zu Verstößen gegen gesetzliche Vorschriften oder zu Marktzugangsstörungen führen.

Nachfrist bis: 1. Dezember 2026

Aufgrund der operativen Komplexität der Aggregation gewährt die EFDA eine Übergangsfrist für die Übermittlung von Aggregationsereignissen (z. B. Parent-Child-Verpackungsbeziehungen). Dies ist jedoch keine Verzögerungstaktik – Ihre Systeme müssen bereits im Vorfeld aggregationsbereit sein.

• Name der Firma
• Zugewiesener Ansprechpartner
• Kommunikationsdetails
• Verweis auf das Benachrichtigungsschreiben_250603_15332

• Automatisierter Austausch von Rückverfolgbarkeitsdaten
• Aggregationsbereite Verpackungs- und Berichtstools
• Compliance-Tracking über mehrere Märkte hinweg