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Juni
[Blog] Griechenlands echter Serialisierungsfortschritt: 10.881 Benutzer an Bord. Aber wie geht es weiter mit den Zulassungsinhabern?
Inhaltsverzeichnis
Momentaufnahme: Griechenlands Onboarding-Fortschritt
Griechenland hat bei der Umsetzung der FMD bemerkenswerte Fortschritte erzielt. Seit dem zweiten Quartal 2025 verfügt das griechische Arzneimittelverifizierungssystem (HMVS) über:
- 10.507 private Apotheken
- 135 öffentliche Krankenhäuser
- 148 Großhändler
- 91 private Krankenhäuser
vollständig integrierte und gescannte Produkte. Das sind 10.881 verifizierte Endbenutzer, die in das nationale System integriert sind.
Die Toleranzphase verstehen
Griechenland erlaubt derzeit sowohl das Echtheitsband als auch den 2D-Barcode – ein Hybridsystem. Diese Toleranzphase soll allen, einschließlich Endnutzern und Zulassungsinhabern, Zeit zur Anpassung geben.
Mit dieser Flexibilität gehen jedoch auch neue Herausforderungen einher:
- Probleme bei der Validierung im Doppelformat
- Fehlkonfigurationen des Scanners
- Unklare Stilllegungsanweisungen
Häufige Herausforderungen, mit denen Zulassungsinhaber noch konfrontiert sind
Selbst bei einer erfolgreichen nationalen Einführung haben die Zulassungsinhaber mit folgenden Problemen zu kämpfen:
- Anpassung der Stilllegungsauslöser an die Endbenutzersysteme
- Fehlerquoten bei Erstattungen
- Fehlende direkte Kommunikation mit Apotheken und Krankenhäusern
Was das griechische System einzigartig macht
Im Gegensatz zu anderen NMVOs fördert Griechenland direkte Kommunikationsschleifen zwischen Zulassungsinhaber und Endnutzer. Dies ist entscheidend für:
- Sorgen Sie für eine korrekte Außerbetriebnahme
- Vermeiden Sie unnötige Produktquarantänen
- Lösen Sie Betriebsprobleme in Echtzeit
Lokaler Support von SoftGroup für MAHs
Unser Team unterstützt in Griechenland tätige Zulassungsinhaber durch:
- Verwaltung der Integration mit dem HMVS
- Erleichterung der Onboarding-Anleitung auf Griechisch
- Aufbau stärkerer Verbindungen zwischen OBPs und Endbenutzern
Wir arbeiten eng mit nationalen Interessengruppen zusammen, um einen konformen und nachhaltigen Onboarding-Prozess sicherzustellen.
Müssen Sie Ihre griechischen Partner in der Hybridphase unterstützen?
Wir haben führenden Pharmaunternehmen dabei geholfen, ihre Bemühungen zur Serialisierung griechischer Produkte zu optimieren.
Referenz: Der EMVS Community Newsletter – EMVO