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25% der EU-Hub-Produktcodes bestehen Datenqualitätsprüfungen nicht
27 Juni

[Blog] Warum 25% der Produktcodes im EU-Hub die Datenqualitätsprüfungen nicht bestehen (und wie Sie Ihr Problem beheben können)

von Milena Atanasova
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Warum die Qualität der Produktdaten des EU Hub wichtig ist

 

Gute Daten bedeuten nicht nur eine gute Struktur. Sie bedeuten viel mehr. Sie gewährleisten Compliance, Rückverfolgbarkeit und Vertrauen. Das EMVS ist auf präzise Produktstammdaten (PMD) und Produktpackungsdaten (PPD) angewiesen, um Patienten zu schützen und die Lieferkette funktionsfähig zu halten. Laut EMVO enthält jedoch jeder vierte im zweiten Quartal 2025 in den EU-Hub hochgeladene Produktcode Fehler. Und in der Pharmaindustrie sind fehlerhafte Daten ein Risiko, das sich niemand leisten kann.

 

Die 3 häufigsten Datenfehler von OBPs

 

Im EMVO-Newsletter für das 2. Quartal 2025 wurden die häufigsten Probleme beschrieben:
  1. Der Produktname ist unvollständig – Stärke oder Darreichungsform fehlen
  2. Häufige Namensfehler oder falsche Bezeichnungen
  3. Felder, die zwar technisch ausgefüllt sind, aber nicht den von der Delegierten Verordnung erwarteten Formatierungsstandards entsprechen
Beispiel: „Paracetamol“ wird nicht akzeptiert. Es muss Paracetamol 500 mg Filmtabletten heißen.

 

 

Die Risiken unvollständiger oder falscher Daten

 

Nicht konforme Uploads können zu Folgendem führen:
  • Abgelehnte oder unter Quarantäne gestellte Produktcodes
  • Verlust der Rückverfolgbarkeit in NMVS-Systemen
  • Weiterer Austausch mit EMVO und nationalen Behörden
  • Compliance-Lücken bei Audits
Und das Schlimmste ist, dass Sie möglicherweise nicht einmal von dem Problem erfahren, bis eine Behörde darauf hinweist.

 

 

Schritte zur Behebung Ihrer Daten, bevor EMVO sie kennzeichnet

 

  1. Überprüfen Sie Ihr hochgeladenes PMD/PPD anhand der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161
  2. Implementieren Sie interne Überprüfungsworkflows für Serialisierungsteams
  3. Bleiben Sie den markierten Kommunikationsrunden der EMVO immer einen Schritt voraus, indem Sie regelmäßig Vorabprüfungen durchführen

 

 

Wie SoftGroup die Datenvalidierung unterstützt

 

Mit der SATT-PLATTFORM helfen wir OBPs:
  • Erkennen und korrigieren Sie falsche oder fehlende Werte vor dem Hochladen
  • Automatisieren Sie die Formatierung, um sie an die technischen Felder des EU-Hubs anzupassen
  • Überwachen Sie die Produktcodeleistung über mehrere Chargen hinweg
Sie müssen nicht auf eine Warn-E-Mail warten. Korrigieren Sie Ihre Daten proaktiv.

 

 

Sind Ihre EU-Hub-Uploads vor der 25%-Falle sicher?

Lassen Sie uns eine Compliance-Prüfung durchführen und Ihnen zeigen, wie unsere Kunden ihren Code sauber halten.

 

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Referenz: Der EMVS Community Newsletter – EMVO