[Blog] Pharmaproduktion in Echtzeit: Flexibilität, die Ihre Compliance sicherstellt
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Die Produktionsplanung ist vorhersehbar. Der Betrieb nicht.
Die Arzneimittelherstellung ist eine der am besten geplanten Umgebungen der Welt, aber auch eine der unvorhersehbarsten.
Maschinen fallen aus. Eine Marketingkampagne lässt die Nachfrage in die Höhe schnellen. Ein Partner ändert mitten in der Produktion die Spezifikationen. Plötzlich funktioniert der Produktionsplan, den Sie vor Wochen fertiggestellt haben, nicht mehr.
In diesem Fall ist Flexibilität nicht nur praktisch, sondern auch die einzige Möglichkeit, die Produktion auf Kurs zu halten, ohne gegen die Vorschriften zu verstoßen.
Das Risiko starrer Serialisierungssysteme
- Verlorene Produktionszeit
- Manuelle Datenbereinigung
- Compliance-Risiken durch nicht verfolgte Änderungen
- Verzögerungen bei der Erfüllung von Marktaufträgen
SATT PLATFORM®: Entwickelt für den realen Pharmabetrieb
- Batch-Aufteilung und -Zusammenführung – Um den Anforderungen von Partnern oder Märkten gerecht zu werden
- Produktion über mehrere Linien – Zur Verbesserung der Kapazität und Vermeidung von Leerlaufanlagen
- Chargenlose Produktion – Für kontinuierliche Fertigungsszenarien
- Sofortige Änderungen der Produktionspläne – ohne auf die IT zu warten oder Systemfehler auszulösen
Compliance ist integriert, nicht nachträglich hinzugefügt
Jede Anpassung innerhalb der SATT PLATFORM wird automatisch in den Prüfpfad aufgenommen. Das bedeutet, dass Ihre QA- und Compliance-Teams nicht nach Protokollen suchen oder Änderungen später rekonstruieren müssen. Das System hält alles sauber, sichtbar und prüfbereit.
Ganz gleich, ob Sie Meldungen an das europäische System (EMVS), das System der VAE (Tatmeen), das usbekische System (Asl Belgisi) oder eine andere Behörde senden, nichts geht verloren.
In der Praxis: Der Wettbewerbsvorteil der Flexibilität
- Weniger Ausfallzeiten durch Umplanung
- Keine internen Engpässe mehr bei grundlegenden Änderungen
- Die Qualitätssicherung vertraut auf die Datenintegrität, auch während der Produktionsschichten
- Schnellere Markteinführungszeit für dringenden Chargenbedarf
- Reibungslosere Abläufe zwischen internen Teams und CMOs
Wenn sich Ihr Serialisierungssystem nicht an Ihre Produktion anpassen kann, unterstützt es Ihr Unternehmen nicht.
Die SATT-PLATTFORM hilft Pharmateams, schneller zu agieren, die Vorschriften einzuhalten und das Vertrauen in jede Charge aufrechtzuerhalten – unabhängig von den Veränderungen.
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