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Algerien Serialisierung 2025 - neues Dekret
03 November

[Blog] Serialisierung in Algerien jetzt obligatorisch: Was das neue Dekret von 2025 für Pharmaimporteure bedeutet

von Milena Atanasova
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Ein bedeutender Wandel im Bereich der Compliance: Algerien führt Serialisierung zur Pflicht ein

 

Am 12. Oktober 2025 führte das algerische Ministerium für die pharmazeutische Industrie einen entscheidenden regulatorischen Schritt ein. Das Ministerialdekret Nr. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), veröffentlicht im Amtsblatt der algerischen Republik, schreibt die Serialisierung aller nach Algerien importierten Humanarzneimittel nunmehr vor.

Diese neue Maßnahme ist Teil der umfassenderen Bemühungen Algeriens zur Modernisierung der Arzneimittelregulierung und steht im Einklang mit internationalen Bestrebungen zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und der Patientensicherheit.

 

Was der Erlass umfasst: Wichtige Compliance-Anforderungen

Das Dekret legt klare technische Bedingungen für die Einfuhr von Arzneimitteln und Medizinprodukten fest und verfolgt dabei zwei Hauptziele:
  • Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit und Sicherheit importierter Gesundheitsprodukte
  • Harmonisierung mit internationalen Standards, einschließlich GS1-konformer Data-Matrix-Barcodierung

 

Bis zum 1. Januar 2027 müssen alle betroffenen Produkte Folgendes erfüllen:

 
Jede Sekundärverpackung enthält einen 2D-Data-Matrix-Code, der Folgendes kodiert:

 

  • GTIN (Global Trade Item Number)
  • Eindeutige Seriennummer
  • Chargennummer
  • Verfallsdatum

 

Fügen Sie eine Manipulationssicherung hinzu, um die Unversehrtheit der Verpackung zu bestätigen.

 

Diese Anforderungen gelten für:
  • Verschreibungspflichtige Medikamente
  • Erstattungsfähige Arzneimittel

 

…und alle Akteure in der Lieferkette betreffen – Hersteller, Importeure, Händler und Logistikdienstleister, die auf dem algerischen Markt tätig sind.

 

Nächste Schritte: Meldung an das algerische nationale Kontaktverfolgungssystem

 

Das Dekret bestätigt außerdem, dass bis Ende 2025 ein weiteres offizielles Dokument veröffentlicht wird, das den Meldemechanismus an das nationale algerische Rückverfolgungssystem festlegt. Diese künftige Verpflichtung wird klären, wie Daten zwischen Partnern entlang der Lieferkette und den nationalen Behörden ausgetauscht werden müssen – ein wesentlicher Schritt für die durchgängige Einhaltung der Vorschriften.

 

Wie SoftGroup helfen kann

 

Egal, ob Sie sich auf die algerische Frist 2027 vorbereiten oder bereits in anderen serialisierten Märkten tätig sind, SoftGroup bietet umfassende Serialisierungs- und Aggregationslösungen der Stufen 2–5, die vollständig mit den GS1- und internationalen Compliance-Anforderungen übereinstimmen.
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  • Schnelle Implementierung für neue Märkte
  • Integration mit Zoll- und Meldesystemen
 

Offizielle Informationsquellen

Bleiben Sie Algeriens Serialisierungs-Zeitplan einen Schritt voraus – Kontaktieren Sie unser Regulierungsteam oder fordern Sie eine Demo unserer SATT-PLATTFORM an.