Wenn Ihre Produkte in Armenien registriert sind, muss Ihr Unternehmen bis Anfang 2026 die nationalen Serialisierungsvorschriften auf Grundlage der GS1-Standards einhalten.
Warten Sie nicht bis zum letzten Moment. Planen Sie Ihre Compliance jetzt.
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Armeniens neue Regelung auf einen Blick
Ab 2026 müssen alle in Armenien vermarkteten Arzneimittel gekennzeichnet und dem offiziellen nationalen System des Landes gemeldet werden.
Zu den wichtigsten Anforderungen gehören:
- Generieren und Verwalten eines 2D-Data-Matrix-Codes mit eindeutiger GTIN, Seriennummer und kryptografischem Verifizierungsschutz (Kryptocode und Kryptosignatur), ausgestellt von das armenische AIC MT (E-Mark)-System
- Meldung der Daten jeder Packung an das nationale System
- Drucken eines 2D-DataMatrix-Codes auf jede verkaufsfähige Packung
- Sicherstellung des Datenflusses zwischen allen Teilnehmern der Lieferkette
Wenn Ihr Unternehmen die Vorschriften nicht einhält, dürfen Ihre Produkte nicht auf den Markt gebracht werden.
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Welche Verantwortung tragen Hersteller und Importeure?
Für Armenien gelten neue Vorschriften. Wenn Sie medizinische Produkte herstellen oder in das Land importieren, müssen Sie Serialisierungsschritte befolgen – wie das Anbringen von DataMatrix-Barcodes und die Meldung von Produktdaten. Das klingt vielleicht kompliziert, aber wir haben es vereinfacht.
Laden Sie unsere kostenlose Checkliste herunter und bleiben Sie Schritt für Schritt konform.
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Wir helfen Ihnen, von der Verpflichtung zur Umsetzung zu gelangen
SoftGroup hat mit über 130 Pharmaunternehmen in Europa, der GUS und dem Nahen Osten zusammengearbeitet. Wir verstehen die Komplexität der Integration in nationale Systeme und den Druck knapper Fristen.
Was Sie bei uns bekommen:
- Serialisierung und Aggregation für jede Verpackungslinie
- Integration mit GS1-basierten nationalen Systemen
- Sichere Kommunikation und Datenaustausch in Echtzeit mit dem E-Mark Armenian AIC MT-System – fordern Sie Kryptoschutz, Berichte usw. an und erhalten Sie diese.
- Nahtloser Datenaustausch mit ERP, WMS und Partnern
- Fachkundige Beratung, zugeschnitten auf die Anforderungen Armeniens
- Support in Ihrer Sprache und Zeitzone
Keine Unterbrechungen. Keine unnötigen Kosten. Nur ein klarer Weg zur Einhaltung der Vorschriften.
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